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中国制药工业EHS指南（2025版）

医药生物2025-11-22中国医药企业管理协会EHS专业技术委员会c***

AI智能总结

EHS指南旨在为制药企业提供EHS管理指导，帮助企业建立有效的EHS管理体系，降低环境污染、职业病和安全事故风险，提升EHS绩效，满足企业ESG和可持续发展的要求。

组织及管理

EHS领导力是企业核心竞争力和可持续发展的关键驱动力，要求领导者将EHS置于所有业务决策的核心位置。
企业应建立安全风险分级管控与隐患排查治理双重预防机制，通过风险评估、风险控制及风险动态监控，确保生产过程中的残余风险处于可接受状态。
企业应确定EHS管理体系的边界和适用性，持续进行环境因素识别和危险源辨识，并建立合规性评价机制。
企业应制定EHS方针与目标，建立管理方案，并确保其与企业的战略方向及所处的环境相一致。
企业应根据实际需要和法律法规的要求设置相应的EHS管理部门，并明确EHS职责和权限划分。
企业应制定程序管理EHS体系文件，并保持与EHS体系运行相关的所有记录。
企业应识别EHS管理体系涉及的相关人员的职责和胜任力要求，并开展针对性培训，提高EHS意识和完成任务的能力。
企业应针对具有EHS风险且需要采取控制措施的运行和活动，建立运行准则和程序，使EHS风险实现可控。
企业应建立EHS检查、检测、监测、审核方案，评估EHS管理体系的符合性，并定期开展内部审核、管理评审，接受外部审核。
企业应建立有效的沟通程序，确保EHS信息在企业内外部畅通有序地交流。
EHS管理体系的持续有效运营需要EHS文化的支撑，企业应建立和保持EHS文化。
企业生产经营活动必须全面符合EHS相关法规要求，并主动识别相关监管机构及其监管内容和监管动态。
企业应建立合规管理制度/程序，明确规定获取法规的途径、定期开展合规性评价的要求、方法，及偏差的纠正措施。
企业应建立EHS绩效评价的流程性文件，定期评价EHS绩效从而确定EHS管理体系的有效性，并持续改进。

环境保护

企业需要建立环境影响评估制度，确定在正常运行条件下、异常运行条件下以及应急活动对环境具有或可能具有显著影响的活动，并确定纠正或控制重大环境方面的优先次序。
企业应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则，节约用水、合理用水、减少废水排放量。
企业应依据废水特性和《环境评价影响报告》、《排污许可》等要求，设计、建造适合企业废水总量、总污染量、并具有处置特殊废水能力的废水处理装置。
企业应建立废水处理实验室，开展必要的工艺研究，以保证一旦产能扩大或新产品投产、新工艺应用而导致废水处理出现重大偏差时，企业废水处理及时通过工艺调整而纠正偏差。
企业应针对各岗位评估废水泄漏满溢风险，编制废水泄漏岗位应急处置方案或指南。
制药工业废水包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水，多数废水具有化学需氧量（COD）高、总氮/氨氮（TN/NH3-N）含量高、可溶性盐类（TDS）浓度高、色度深、非连续排放等特点。
企业应依据各生产岗位和生产装置工艺设计文件，评估和编制水和废水清单，明确各种水的来源，用途，用量以及对应废水的数量、污染物种类、污染指标（浓度）等。
企业应依据废水特性和处理工艺特性，编制废水分质分类收集清单，确定各分质分类废水数量和污染物进入废水的途径，实行分质分类收集、并依据后续废水处理装置和工艺进行科学处置。
企业应定期开展水平衡测试，评估废水排放是否正常。将雨水排口纳入排污单位废水排放口进行管理。
企业应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则，节约用水、合理用水、减少废水排放量。
企业应制定节水目标，目标应按照水总量和污染总量双下降的原则合理制定。
企业应按照使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料的原则，减少有毒、有害原辅材料的使用，采用先进的、高效的生产工艺和设备，淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备，减少污染排放量。
企业应依据生产工艺特点合理循环使用，主要包括：母液合理套用、浓缩凝液套用、蒸汽冷凝水回收应用和余热回收。
综合回收利用废水中有用物质，采用膜分离、高效蒸发浓缩（多效预蒸发、常压低温预蒸发）、浓缩结晶等技术分离回收可溶性盐类物质，降低废水中的铵盐、季铵盐和其他铵类，及可溶性金属盐。
从排放源头采取萃取、精馏、膜分离、多效蒸发等分离措施以除去溶解于废水中的有机物，实现污染总量大幅度下降目标，同时对进入了分离后浓缩相的污染物进行去除后资源化利用。
企业应依据废气产生特性和《环境评价影响报告》、《排污许可》的要求，按照批准的企业废气排放总污染量、排放周期、排放方式，设计、安装处置各类不同特性的废气治理、监测装置。
企业应针对各岗位评估废气泄漏风险，编制废气排放装置、输送管路、废气治理设备、设施的定期（严密性）检测计划、定期预防性维护保养措施计划，编制岗位废气泄漏应急处置方案/指南。
企业应从工艺、设备设施等本身着手，使工艺本身为清洁工艺，设备设施为环境友好型，生产装置采取密闭设计。
设备、设施、管线及附件定期开展预防性维护保养，确保装置系统严密性，生产部门严格管控包括气、液、固各相的跑冒滴漏。
开展废气综合治理和排放监测，并评估废气治理设备的燃爆风险，和毒性气体扩散风险，采取有效措施安全处置。
企业应建立监测制度，按《排污许可证》要求和相关标准制定监测方案，对污染物排放情况及对周边环境质量的影响，开展自行检测，保存原始监测记录，并公布检测结果。
废气处理系统排气筒的高度应满足《环境影响评价报告》及批复要求。排气筒应按照相关标准设置监测采样口，按《排污许可证》相关规定设置排放口标志和采样点标志。
企业在线监测数据与环保管理部门联网上传实时数据。

（以下内容省略，总结结构同上）

EHS2025 目录 1．前言.............................................................................................................................................12．组织及管理.................................................................................................................................12.1总则 ....................................................................................................................................12.2EHS领导力........................................................................................................................22.3策划与辨识........................................................................................................................32.4EHS方针与目标................................................................................................................52.5组织架构与职责................................................................................................................62.6文件 ....................................................................................................................................62.7意识与能力........................................................................................................................72.8运行控制............................................................................................................................82.9监视、测量、分析与评价................................................................................................92.10沟通................................................................................................................................102.11 EHS文化........................................................................................................................112.12合规...............................................................................................................................122.13绩效管理和持续改进...................................................................................................133．环境保护...................................................................................................................................143.1废水管理...........................................................................................................................143.2废气治理...........................................................................................................................213.3固体废弃物管理...............................................................................................................283.4环境噪声...........................................................................................................................343.5土壤与地下水保护...........................................................................................................363.6特殊关注物质...................................................................................................................383.7能源管理...........................................................................................................................413.8碳排放管理（温室气体排放）.......................................................................................433.9绿色化学...........................................................................................................................463.10新化学物质与新污染物管理.........................................................................................524．职业健康...................................................................................................................................564.1概述...................................................................................................................................564.2流程管理...........................................................................................................................574.3特定职业病危害因素的管理...........................................................................................674.4心理健康管理..................................................................................................................715．安全...........................................................................................................................................735.1过程安全...........................................................................................................................745.2作业安全管理...................................................................................................................935.3防火防爆........................................................................................................................1005.4消防管理........................................................................................................................1115.5危险化学品管理.............................................................................................................1125.6生物安全.........................................................................................................................1175.7特种设备管理....................................................................................

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