全球临床试验市场持续增长,2023年规模达807亿美元,预计2024-2030年CAGR为6.49%。亚洲市场增速显著,中国和印度年均增速预计分别为28%和25%。
政策驱动创新,中国本土创新能力日趋成熟,成为全球增长最快的临床研究市场之一。监管优化与患者群体规模推动国际药企聚焦中国市场。
临床供应链管理涵盖药品项目管理、设计、制造、存储、分发等全流程,核心能力包括温控管理、运输管理、数据合规和全流程可追踪。生物制剂与疫苗约占总临床供应51%,合作伙伴需具备相应能力。
中国临床供应链监管与通关环境存在地区差异和基础设施挑战,法规差异、地缘政治、温控问题及海关滞留为主要风险源。
构建韧性临床供应链需采取五步策略:端到端透明与可视化、技术集成与自动化、定期评估与维护、灵活性与敏捷性规划、区域性物流规划。灵活的临床物流策略包括全球包装分发、本地化储存交付、应对试验设计调整、合规与运营保障、全链条风险识别管理。
赛默飞通过流程创新、政企协同、灵活调度等方案,显著缩短包装前置时间,加速临床试验启动速度。苏州自贸区工厂提供完整的临床试验包装和供应解决方案,具有战略优势。
未来,临床供应链需通过紧密合作降低风险、以患者为中心优化设计、持续数字化适应复杂变化。三大战略趋势为:与供应商紧密合作、成本节约与区域优化、持续数字化改进。
30+年丰富的临床试验供应经验,全球cGMP工厂覆盖从供应策略到执行的完善临床支持。