申联生物机构调研纪要

申联生物医药(上海)股份有限公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业，成立于2001年6月，2019年10月在科创板上市。公司是全球率先研制生产口蹄疫合成肽疫苗的企业，拥有3个GMP生产基地，位列全国猪用生物制品市场第三。

一、世之源公司介绍 世之源作为申联生物的关联企业，聚焦“MAH”模式，以“获取药证”为首要目标，核心资源集中于创新药产品开发。未来将采用多元合作模式，初期商业化阶段以委托制造为主，逐步建设药品生产产能。依托申联生物的优势，有望实现从研发到销售的一体化。

二、团队与增资计划 世之源现有团队精干，核心部门包括产品开发、临床推进及市场调研。未来计划在临床领域扩充团队，增加临床医学等高层次人才。申联生物正按计划推进收购世之源事项，力争本年度内完成控股。

三、资源优势 世之源作为UBI集团关联企业，可链接全球顶尖专家与前沿技术成果。在过敏症领域，核心产品UB-421和UB-221由anti-IgE治疗法发明人张子文博士团队开发，精准对标奥玛株单抗，并优化其临床局限性。在感染症领域，与美国NIH深度合作，构建了强大的专家合作网络。

四、研发战略 自研开发方面，世之源将基于申联生物的技术平台，构建人工主动免疫技术平台，研发治疗性疫苗产品。合作开发及管线引进方面，计划引入UBI等海外合作方其他有竞争力的管线。

五、产品对比 UB-221是国内II期临床试验已完成的anti-IgE相关产品，初步数据显示安全性良好，并提示潜在疗效优势。与奥马珠单抗相比，UB-221具有创新的作用机制，可同时中和游离IgE并抑制IgE合成，药理学特征更优越，潜在优势包括快速起效、多重作用机制、降低给药频率等。

六、本地化生产 UB-421与UB-221具备本地化生产可行性，相关生产正在开展。UB-421的规模化生产已通过小批量生产评估，下一步计划推进2000L规模的生产，预计不会面临重大问题。