申联生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-16 申联生物医药(上海)股份有限公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业，成立于2001年6月。2019年10月，申联生物在上海证券交易所科创板成功挂牌上市，股票代码688098。公司是农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业，全球率先研制生产口蹄疫合成肽疫苗，为中国口蹄疫疫病防控做出了重要贡献。公司拥有3个GMP生产基地，其中兰州分公司已率先通过国家重大动物疫病生物安全三级防护验收。申联生物是国家高新技术企业、上海市企业技术中心，曾获评多项荣誉。公司拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物为核心的研发团队，人员结构合理，为公司技术、产品的创新提供有力支持。公司成立以来已取得多项国家级科技奖励。公司建立了科学高效的三级质量管理体系，严把研发质量关，严把物料采购关，严把生产过程关，严把产品放行关，严把售后服务关，确保产品百分之百合格且高品质出厂。公司建立了30个省级服务中心、28个合作服务机构，营销与服务网络覆盖全国31个省市。公司一直保持口蹄疫合成肽疫苗市场第一地位，位列全国猪用生物制品市场第三，产品品牌被广泛认可。申联生物致力于建设世界一流的高科技生物公司，以“开生命科技先河，创人类健康伟业”为使命，秉持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”的理念，为中国动物疫病防控事业提供更好的产品和服务。 交流问答 1、今年有哪些项目可以贡献收入和利润? 答:尊敬的投资者您好!现阶段公司贡献收入和利润的产品主要为多款强制免疫疫苗产品和非强制免疫疫苗产品,具体包括:猪口蹄疫O型合成肽疫苗,猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗,猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,牛羊口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,猪圆环病毒2型亚单位疫苗,牛结节皮肤病灭活疫苗,猪瘟基因工程亚单位疫苗以及相关兽药诊断产品等。此外,公司猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗近期获准上市,预计今年也将贡献一定收入和利润。 近两年将是公司产品销售的集中释放期,其中非口蹄疫相关产品将成为重要增长点,具体包括:猪瘟基因工程亚单位疫苗,猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗等新产品上市持续推广,市场占有率将持续提升;前期已进入市场的产品猪圆环病毒2型亚单位疫苗、牛结节皮肤病灭活疫苗等产品将持续深化推广,逐步进入更多的大型客户,市场份额持续扩大。感谢您的关注! 2、如何看待行业未来的发展前景? 答:尊敬的投资者您好!关于行业未来发展前景及公司的战略布局,将从动保和创新药两个方面进行阐述。 当前,我国动保行业迈向高质量发展通道,国家持续推行重大动物疫病强制免疫政策,并向"先打后补"等市场化方向深入推进。同时,规模化、集约化养殖比例的提升将更加促进养殖行业对兽用生物制品的需求升级,有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展。公司依托自身先进的生物医药技术平台,重点开发临床需求迫切的多联多价疫苗以及其他新型生物技术的疫苗产品。公司多元化技术路径的深度覆盖与产线资源的有机结合,为新型基因工程疫苗、细菌性疫苗以及多联多价疫苗的产业化落地提供了保障。 近年来中国创新药行业呈现爆发式增长,市场规模与全球竞争力显著提升。公司依托多元化的生物医药技术平台及人才储备,不断拓展业务边界,积极布局人用创新药领域,着力培育企业增长新动能。公司投资的世之源已有三款创新药包括艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)等,三款产品均具备差异化竞争优势,临床需求明确,市场潜力显著。感谢您的关注! 3、是否有新品研发? 答:尊敬的投资者您好!公司拥有丰富的在研管线,涵盖猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及人用创新药等。未来3-5年将有多款具备市场竞争力的产品陆续上市,重点包括:①多联多价疫苗方面,猪口蹄疫O型/A型、猪瘟伪狂犬病三联疫苗及牛口蹄疫O型/A型、病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎三联疫苗,此产品预计可获得较高的售价,且契合当前大型养殖集团对高效疫苗的需求,未来将重点推进该两款多联多价疫苗的研发与推广。②特色功能性疫苗方面,公司正在积极研发猪去势疫苗,该产品可去除公猪骚味并促进增重,对规模猪场吸引力显著,市场潜力较大;③其他正在开发的潜力产品:羊棘球蚴(包虫病亚单位疫苗、猪繁殖与呼吸综合症mRNA疫苗、猪腹泻mRNA疫苗等产品市场潜力较大;④宠物疫苗方面,宠物mRNA新型疫苗(RKC0042024)试验效果优异;长效重组犬α干扰素已完成临床试验,即将申请新兽药注册;⑤人用创新药方面,联营公司扬州世之源在研管线艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)、抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621)处于不同研发阶段,具备差异化竞争优势,市场潜力显著。感谢您的关注! 4、公司的 UB-221项目进展如何,在临床价值方面有何差异化优势?预计什么时候有数据读出? 答:尊敬的投资者您好!世之源正在国内全面开展UB-221的Ⅱ期临床试验,用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)目前已收案完毕。共招募145例患者,患者被随机分配到五个治疗组之一,分别接受4mg/kgUB-221、2mg/kgUB-221、1mg/kgUB-22 1、300mgXolair？或安慰剂治疗,主要终点为第12周时HSS7=0的患者百分比。后续世之源将按照国家药品注册的相关规定和要求开展后续临床研究工作。 该项目由anti-IgE治疗法发明人张子文博士开发的次世代产品,是皮下注射剂型的人源化原研单抗。UB-221不仅可同时中和引发过敏反应的游离IgE,亦能透过结合至B细胞表面的CD23受体结合的IgE而抑制IgE的合成。临床前资料充分证明UB-221具有比同类已上市的产品更加优越的药理学特征:UB-221不仅可中和游离IgE,抑制IgE生成;UB-221中和游离IgE的效果更好;UB-221阻断IgE生成的效果更优;在食蟹猴和人类IgE(ε,κ)基因转殖小鼠实验模式里,单一剂量的UB-221即可快速、大幅度降低血清中IgE的浓度。感谢您的关注! 5、公司此前已获得世之源20.48%的股权,是否有进一步增加投资比例的计划?如何评估融资压力和资金使用?是否还会引进其他创新药管线? 答:尊敬的投资者您好!公司将根据董事会制定的发展规划,持续从动保疫苗向人用创新药领域延伸,最终实现"动保+人药"双主业发展战略。公司将根据世之源创新药临床进展、临床试验结果及市场等情况,分步对世之源进行增资或收购,加快推进世之源在研管线的临床研发,充分发挥自身技术平台和管理经验优势。 目前世之源一方面持续推进三款创新药的研发进程并拓展新适应症,同时持续引入合作方海外的其他有竞争力的管线;另一方面充分借助申联生物在合成肽、基因工程mRNA等领域的技术积累,以及世之源自身在创新药研发管理方面的体系能力,逐步开展更多新药的自主研发。感谢您的关注! 6、为什么公司营业收入并没有增长,但是净利润有好转,是市场的原因还是公司的原因? 答:尊敬的投资者,您好!现阶段公司所处行业竞争仍然激烈,虽然公司收入没有增长,但疫苗销量有所提高,市场份额进一步增大,公司经 营朝着更加精干高效的方向迈进,市场推广活动更加注重销售转换效率,内部管理上更加精简高效,销售费用、管理费用等期间费用同比有较明显的下降,亏损明显收窄。感谢您的关注!