申联生物是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业，成立于2001年，2019年在科创板上市。公司是农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业，全球率先研制生产口蹄疫合成肽疫苗，拥有3个GMP生产基地，其中兰州分公司已通过国家重大动物疫病生物安全三级防护验收。公司是国家高新技术企业和上海市企业技术中心，拥有一支以行业资深专家为核心的研发团队，建立了科学高效的三级质量管理体系，营销与服务网络覆盖全国。
2025年三季度经营情况和收购世之源事项
董事会秘书於海霞介绍了公司三季度经营情况，并重点介绍了收购世之源的框架协议。公司计划通过对世之源进行新一轮投资并取得控股权，控股后世之源将成为申联生物的控股孙公司，纳入上市公司合并报表范围。本次控股权收购事项计划于2025年底之前完成。战略投资者央扶基金基于看好世之源的艾滋病新药等创新药管线而投资，未来将与摩尼肽、央扶基金等股东携手推进艾滋病单抗等多个创新药的研发及上市。
创新药产品开发计划
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自研开发
- 世之源将基于申联的技术平台及研发团队，构建人工主动免疫技术平台，研发治疗性疫苗产品。未来将充分整合申联的合成肽、亚单位、VLPs等技术平台优势，加速治疗性疫苗的研发进程，融合人工主动免疫与被动免疫技术。
- 目标是降低后期研发风险，并在治疗成本、患者负担、医疗机构效率等方面展现显著优势。
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合作开发及管线引进
- 公司计划根据市场情况逐步引入UBI等海外合作方其他有竞争力的管线，包括阿尔茨海默症合成肽疫苗UB-311、帕金森合成肽疫苗UB-312等。
关键产品临床开发计划
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UB-221（抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物）
- 首发适应症治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的II期临床试验已于2025年8月底完成145例患者招募，预计2026年年中出组，2026年第三季度完成数据读出，2026年下半年申请III期临床。
- 公司计划根据临床进展及市场情况选择推进其他适应症（特应性皮炎、哮喘、食物过敏、过敏性鼻炎）的临床开发。
- 与奥马珠单抗相比，UB-221的差异化优势在于创新的作用机制，可同时中和游离IgE并抑制IgE合成，药理学特征更优越。
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UB-421（艾滋病治疗单克隆抗体药物）
- 公司计划围绕多重耐药(MDR)、功能性治愈(Functional Cure)和低病毒血症三大方向系统推进临床研究。
- 多重耐药适应症的II/III期临床试验初步规划为给药2周，检测病毒载量下降0.5个log达标等，预计销售峰值超20亿元。
- 功能性治愈方面，基于“Shock→Block → Kill”机制，计划通过联合疗法探索实现艾滋病功能性治愈，预计明年由主要研究者牵头开展。
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UB-621（抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物）
- 已由授权方在海外完成I期临床试验，后续开发策略为：海外合作方推进II期临床，世之源基于海外II期数据在中国开展III期注册临床试验；若海外推进滞后，则直接在中国启动II期临床试验。
合成肽领域布局
基于公司在合成多肽领域的技术及生产领先优势，后续将根据UB-311等合成肽疫苗的临床及商业化进程，规划建设全球化合成肽及多肽药物智能制造平台，为相关药物及疫苗提供多肽原料及多肽药物的工艺放大、质量控制等服务。
