华润双鹤机构调研纪要

调研日期: 2025-10-28 华润双鹤药业股份有限公司成立于1939年,拥有83年的光辉历史。公司原为部队药厂,成立于太行山革命根据地,1949年随军迁京,后更名为北京制药厂,发展为国有大型化学药综合制剂企业。1997年,公司在上交所上市,成为立足北京、辐射全国的跨地域集团。2010年,公司进入华润集团旗下,现为华润集团大健康领域业务单元之一。公司主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面。公司具有丰富的产品线、优质的产品质量和成本控制、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、富有活力的团队和深厚的企业文化,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。2021年,公司实现主营业务收入90.3亿元,净利润(归属母公司)9.4亿元。公司积极布局四大业务平台,包括普仿药业务、输液业务、差异化药业务和创新药业务。公司深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经等领域,重点产品年销售额超过亿元。公司拥有“双鹤及图”“赛科”“湘中”等中国驰名商标,荣获多项荣誉,包括“中国化药企业Top100企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“高新技术企业”“北京市人民政府质量管理奖”等。未来,公司将继续加快创新转型和质量发展,致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业,为行业发展和大众健康作出更大贡献。 1、公司慢病业务增长势头强劲,多个重点品种实现了高增长。请问在这一过程中,主要推动因素有哪些? 慢病业务领域是华润双鹤传统优势领域,有相对比较健全的营销网络,对院内外市场均有积极的布局;也是公司目前参与集采最核心、中选产品最丰富的领域。利用集采中选的身份,配合传统优势的营销网络,可以在整个医疗端实现广覆盖,积极布局院外市场,形成院内市场和院外市场联动,最大化获取集采红利。集采中选身份是基础,更重要的是基于公司传统优势的营销网络布局,实现我们在慢病领域的持续发展和基本盘的支撑。公司的核心产品,如硝苯地平、卜可、二甲双胍、胞磷胆碱、复穗悦均通过国采、联盟采身份保持了可持续发展,归因于一方面积极拥抱国家政策,另一方面依托传统营销能力的建设。 2、今年的新一批集采和医保政策都有了很大变化,在这种情况下,公司针对新的形势和挑战,有哪些应对措施?第十一批集采最大的变化在于引入了“按厂牌报量”的模式,提升了医院选择品牌的主动权,对于具备营销网络的企业有积极的促进作用,无疑将会带来更好的集采红利机会。与一般企业仅靠代理制的模式不同,公司拥有3000多人的营销组织,下一步公司将调动自有营销资源,实现最大化带厂牌报量。 3、关于公司核心业务大输液,我们看到三季度收入环比略低,除了季节性因素外,还有哪些影响因素?此外,近期流感高发、门诊量上升,您认为这是否可能在四季度带动输液需求的回暖? 大输液业务自2024年下半年开始逐步恢复至疫情前的水平,目前市场容量相对稳定,未来实现大幅增长的空间有限,这是一个基本判断。从环比数据来看,在非标市场(即院外市场),公司主要以塑瓶产品为主。该市场,特别是农村诊所出现量价齐跌的现象。销量方面,三季度属行业淡季,市场萎缩;价格方面,农村诊所价格越便宜越好。公司无意在此参与恶性竞争,院外市场销量有所下降。但在核心的院内市场,公司以直软产品为主,整体的价格和利润贡献在不断提升。三季度销量环比下降是策略性下降,通过对产能更好的控制来保持盈利贡献。四季度进入常态化,预计将比三季度好,但同比去年不会有特别明显的市场容量爆发。 4、并表的中帅医药目前收入利润体量大概是多少?核心产品有什么优势?销售预期如何?中帅医药于2025年9月纳入公司合并报表,1—9月实现营业收入近2,000万元。公司并购中帅医药,核心逻辑在于看中其投资价值,完全遵循了“无战略不投资、无研究不投资、无能力不投资”的原则。中帅医药虽规模不大,但为ADHD领域细分龙头。此前国内ADHD治 疗所需的哌甲酯、右哌甲酯缓释制剂完全由外企垄断,常导致患儿断药,进而影响孩子情绪稳定及增加家庭负担,而中帅医药相关产品成功填补了这一国内空白。 国内具备一类精神药品资质的企业共13家,中帅医药是河南省唯一拥有该资质的企业。一精产品需国家专项审批,企业不能自主研发立项。并购了中帅医药,公司在一精产品立项与产品结构调整上将获得重大支持,为后续发展奠定基础。公司将以中帅医药现有右哌甲酯为基础,进一步丰富产品规格,构建完整的ADHD产品矩阵,目标是成为儿童ADHD领域龙头企业。另有乙酰唑胺缓释胶囊产品,为国内唯一获批用于治疗高原反应的药物,预计2026年一季度获批。不仅能填补国内空白,还将为高原旅游者、政府工作者等提供重要支持,兼具社会与实用价值。 公司并购中帅医药,一方面是从公司整体战略布局考虑,更重要的是为全中国儿童的健康提供产品助力。相较于当前国内市场主流的哌甲酯产品,右哌甲酯的核心优势在于不良反应更低,尤其契合儿童用药的安全性需求:剂量更小,能最大程度改善儿童食欲;对儿童睡眠影响更小,而食欲与睡眠是儿童健康成长的关键因素。 5、非输液板块肿瘤、妇科和肾科,大概这三个板块的增长分别有多少?速必一和溴夫定现在的一个销售情况,全年预计收入多少?肿瘤、妇科和肾科都是公司在专科领域的布局。肿瘤领域,重点聚焦脑胶质瘤方向。当前脑胶质瘤诊断治疗产品和手法还有大量尚未满足的临床需求,预计明年上半年公司将获批洛莫司汀胶囊,这将成为公司肿瘤板块的核心细分产品。从今年1—9月的数据来看,肿瘤领域业务增长近50%。妇科领域,结合自身战略并购华润紫竹,形成了细分领域的典型代表,保持了良性的双位数增长。肾科领域,坚持积极参与联盟采,同时不断优化产品结构组合。一方面,依托腹膜透析液等常规产品参与联盟采,通过中选获得量的规模化效应;另一方面,积极布局治疗性产品,预计明年将有双腔大容量血滤产品获批,我们希望通过这些高毛利产品,与集采产品形成组合效应,实现规模化降本,同时以更丰富的产品结构提升整体盈利水平。 溴夫定2025年将迎来第一个完整销售年度,今年销售额预计突破亿元。该产品用于治疗带状疱疹,临床效果显著:患者在发病72小时内用药,每日一片,三天即可明显缓解疼痛,七天基本治愈。尽管原研药在国内上市已十余年,却始终未能实现商业化突破,而公司仅用一年时间就实现了销售过亿。该产品为非医保、纯自费产品,市场占有率已接近40%,通过公司强大的商业化能力,可以更好地实现商业化价 值。 速必一今年刚刚起步,正处于全国挂网过程中。该产品是全球首个获批治疗糖尿病足溃疡的1.1类天然药物,既体现了中药传承,又具有广泛的临床价值。在海外,其适应症还包括肉疮、创伤、疤痕修复以及动物伤口愈合,核心特点是通过增长肌肉实现创面愈合。公司获得其商业化权益,正是基于临床需求及广泛人群可及性的考量。该产品今年收入约为4000—5000万元,未来有望成为公司重点打造的十亿级单品。 6、前三季度专科业务表现如何,哪些领域增长较快? 前面已提及到公司大部分专科领域,涵盖了女性健康、儿科、肿瘤、肾科。除此之外,精神/神经领域同样是增长重要板块,以湘中制药为核心的丙戊酸系列产品,及延伸的其他精神领域产品,今年均实现双位数增长。值得注意的是,目前我们看到的是产品发出端数据,若从全国市场消耗端来看,该领域增长速度会更快,整体实现了良性增长。 儿科领域则面临新生儿出生率下降的较大压力,尽管如此,今年珂立苏、小儿氨基酸两大核心产品仍实现整体持平,这也意味着在行业需求 承压的背景下,公司儿科产品的市场占有率正在持续提升。正是基于儿科领域的现状与商业化能力,公司选择并购中帅医药,核心是希望通过引入儿童ADHD产品,与现有儿科商业化能力形成良好协同,借助在儿科领域处方药的销售优势,推动中帅医药右哌甲酯实现更优的商业化落地,这也是对公司整体商业化能力架构的重要考量。从1—9月数据来看,专科领域已成为引领公司业绩增长的核心板块。 7、请问公司在国际化方面采取了哪些具体举措?目前布局进展如何,未来有哪些重点方向和预期目标? 国际化是公司“十四五”期间重要战略举措之一。公司先后并购了天东制药、神舟生物和华润紫竹,三者均有相应的国际化布局,特别是天东制药与神舟生物70%以上都是国际业务,主要布局的是欧美市场。华润紫竹国际业务占比不高,但其全球布局的网络很好。公司在原料药事业部成立了营销中心,整合天东、神舟、紫竹的营销资源,构建国际化组织能力,国际化业务现已覆盖50多个国家,重点深耕欧美市场,具备了进入欧美市场的核心竞争力。今年国际市场在量价两方面都面临挑战,包括受欧美脱钩影响,但公司国际化业务收入仍增长3%,销量增长幅度显著,肝素钠、依诺肝素、辅酶Q10和S-Na盐等产品销量大幅提升,利润增幅远超收入。其背后的逻辑在于肝素通过规模化效应实现了整体的成本节降,在市场整体下滑中收入仍实现30%以上增长。同时,天东依托公司实现原料制剂一体化,申报依诺肝素钠制剂 并积极参与国家集采,进一步获得增长动能,在原料药价格下降背景下提升了制剂毛利与整体盈利。 神舟今年收入虽仅微增,但利润创历史新高。尽管核心产品辅酶Q10价格较两年前腰斩,但公司依托合成生物研究院持续优化工艺、改良菌种、降低成本,拥有了国际化竞争力,同时S-Na盐的成本优化也进一步提升了盈利。合成生物技术正成为公司的第二增长曲线。作为以成本为核心竞争力的原料药业务,公司通过规模化与技术创新实现持续降本,不仅强化了传统化药业务的国际化能力,也显著提升了公司在全球市场的抗风险水平。 8、请问公司在研发布局、成果转化及未来规划上有哪些重点举措?公司创新药重点布局哪些领域,未来创新药战略有何规划?公司创新药未来重点布局肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病三大领域,聚焦小分子化药与siRNA两大技术方向,预计明年起将有多个产品进入临床阶段。 “十四五”期间,公司已初步构建了创新能力,通过持续开展外部合作,联合科研院所、研发机构提升公司研发立项水平与研发质量。在2025年中国化药企业TOP100排名中,公司新晋至第13位,位居榜单前列的基本为民营企业。我们有志成为中国国企研发创新的典范 。对制药企业而言,产品结构优化与研发创新是实现可持续发展的核心支撑。创新药具有“高投入、高风险、高回报、长周期”属性,可持续性是创新的关键。公司将license-out作为检验研发能力、提升研发质量、控制风险、保障可持续性、加快海外布局的重要路径。一方面通过license-out分摊研发成本,另一方面为国内临床试验与商业化奠定基础。 9、原料药板块毛利率的提升主要来源于合成生物学技术驱动还是产品结构优化?公司如何规划未来2—3年合成生物领域的发展战略?2023年,合成生物与生物制造被纳入国家战略重点领域,未来将成为全球产业竞争的核心赛道。合成生物技术不仅有望推动农药、兽药等传统行业实现降本增效,更深度契合“双碳”目标——通过降低碳排放、改善“高污染、高能耗”问题,实现经济效益与社会效益的统一。这正是公司布局该领域的核心逻辑所在。 进军合成生物领域需兼具研发与制造能力。公司通过两大举措构建产业化体系:一是成立合成生物研究院,引进海外背景首席科学家,负责推动院校成果从中试走向产业化;二是并购神舟生物,切入发酵领域,为合成生物技术的未来应用构建中试及产业化平台。基于此,公司在两年内完成“研发—中试—产业化”三级体系建设。 目前,公司已借助合成生物技术实现神舟生物旗下辅酶Q10、SNa盐等产品的成本下降与整体盈利提升,验证了技术赋能实效。在农药、兽药等合成生物技术爆发领域,研究院已取得中试成果,但商业化能力仍是当前短板。下一阶段,公司将开展商业化可行性研究,并考虑通过外延并购,构建研产销一体化链条,切实打造第二增长曲线。 10、慢病领域非常适合布局小核酸,小核酸也是现在较为火热的赛道之一,请问公司在小核酸领域有何布局? 公司通过“自研+合作”的方式持续重点布局小核酸领域。当前,国内外对肝内领域的研究已较为成熟,且有相关引进产品进入注册申报阶段,公司与