- 主要财务数据:2025年前三季度,公司实现营业收入10,337万元,同比增长12.80%;第三季度实现营业收入4,473万元,环比增长47.58%,主要来自艾可宁®及缬康韦®的收入增长。研发投入8,387万元,占营业收入81.13%。
- 研发进展:
- 小核酸新药:
- 补体疾病治疗药物:
- FB7013(First-in-Class,靶向MASP-2):完成GMP批次生产,预计年底递交IND申请。临床前数据显示单次皮下注射可持续降低靶蛋白表达16周,在食蟹猴模型中有效抑制IgA肾病发展。
- FB7011(First-in-Class,靶向MASP-2和CFB):完成食蟹猴IgA肾病模型药效研究,单次皮下注射可强效抑制靶蛋白表达,疗效优于阳性对照药伊普可泮。计划于2025ASNKidneyWeek发布数据。
- FB7023(双靶点,治疗血脂异常):完成转基因小鼠药理研究,单次皮下注射可持久抑制靶蛋白表达。
- 其他领域:高尿酸血症、肿瘤、MASH、T2DM领域的小核酸药物均处于临床前阶段。
- 其他产品:FB4001处于发补研究阶段,与FDA保持沟通;FB3002及其他化药类热熔胶贴剂有序推进,子公司已获FB3002生产许可证。
- 商业化进展:
- 传染病领域:深化营销网络下沉,提升基层市场渗透,艾可宁®准入医院及DTP药房稳步增长。HIV治疗场景双线发力,住院市场巩固首选用药地位,门诊市场精准锁定高潜力患者,构建跨场景诊疗闭环。
- 疼痛管理领域:启动远红外治疗贴商业化生产,组建经销商管理团队,拓展线上渠道。
- 学术推广:艾可宁®在国际权威会议上展示高质量循证医学研究,覆盖长效抗病毒治疗、初治患者治疗、MSM人群PEP等细分领域,推动国产原研创新药物国际化认可。