研报总结
核心观点与背景
药物短缺是全球医疗系统面临的重大挑战，影响患者护理、治疗结果和公共健康。2023年，药物短缺问题持续存在，美国是短缺药物的主要生产地（49%），其次是印度（17%），德国（8%），加拿大、中国和捷克共和国也占有一定份额。活性药物成分（API）的生产则更为分散，美国占比28%，德国（14%）和印度（11%）也较为重要。
药物短缺趋势
自2001年以来，新短缺药物数量逐渐增加，2011年达到峰值267种，之后虽有波动，但每年短缺数量仍维持在较高水平。2025年早期数据显示48种新短缺药物，但全年数据尚不完整。这一趋势凸显了药品供应链的持续复杂性，需要强大的监测系统和主动策略来应对。
药物短缺的主要原因
- 供应相关因素：包括贸易战（如中美贸易战）、出口禁令、政治冲突、制造问题（设备故障、质量控制问题）、原材料短缺、企业限制（市场退出、合并）和物流中断。
- 需求相关因素：包括即时库存模式、积极的市场营销或推广导致需求激增。
- 监管和政策因素：包括招标系统、监管延迟等。
药物短缺的影响
- 经济影响：增加患者、医疗保健提供者和供应商的成本。
- 临床影响：延迟或拒绝治疗、使用效果较差的疗法、药物错误、住院时间延长甚至死亡。
- 人文影响：患者面临沮丧、焦虑、治疗依从性降低，医疗工作者面临压力和职业挑战，患者对医疗系统的信任度下降。
缓解策略
- 加强利益相关者之间的沟通：建立清晰的协调沟通机制，强化统一政策和透明实践。
- 建立药物短缺监测和报告系统：跟踪和分析短缺药物的持续时间、范围、原因和影响。
- 有限使用现有库存：优先保障危重患者的用药需求。
- 使用轻微缺陷的产品：在严格管理下使用有轻微缺陷的药物。
- 延长产品保质期：延长接近保质期药物的保质期。
- 重新分配现有库存：确保地区间供应的公平性。
- 多元化供应来源：分散原材料采购，监测单一供应商依赖。
- 升级运营效率：优化库存控制和治疗安排。
- 政府策略转型：实施强有力的药品供应链监管体系，建立提前预警机制，完善国内外监管框架。
- 培训和教育计划：对供应链人员进行全面培训，提高应对短缺的能力。
案例研究
- 区域药物短缺趋势（2023-2025年）：英国短缺药物在2024年达到峰值（75%），加拿大短缺药物逐年增加，美国短缺药物呈现波动趋势，欧盟早期短缺较多（65%），后期有所下降。
- 药物短缺原因演变（2019年至今）：加拿大短缺主要由商业决策驱动（97%），欧盟和英国主要由需求增加驱动（67%和80%），欧盟还面临监管合规压力（27%）。
结论
IQVIA Chemical Intelligence通过Finished Form（FF）和Synthesis Pathways（SP）两大模块，提供全面的药物短缺数据和制造来源信息。SP模块深入API合成路径，帮助识别上游供应风险；FF模块连接成品药制造商和买家，提供实时短缺洞察。这些工具支持企业进行风险规避和战略供应链规划，为医药生态系统中的专业人士提供行动指南。
