三友医疗机构调研纪要

调研日期: 2025-10-28 上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业。公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。截至2022年6月,公司拥有三类医疗器械产品注册证22项、专利152项,其中国内实用新型专利115项、国内发明专利28项、国内外观设计专利1项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利2项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业等荣誉。未来,公司将继续依托国家鼓励国产医疗器械产品创新产业政策,以本次科创板上市为契机,持续加大研发投入力度,继续保持公司在国内脊柱耗材领域的领先地位,争取大幅度提高市场占有率,进一步丰富和完善骨科产品系列,不断提升公司价值,以实现公司持续、健康、快速发展和投资者利益最大化。 主要内容如下: 2025年第三季度,公司业务在国内全面集采的大环境下取得了不错的业绩表现,国内业务终端手术量和销售业绩稳定增长,国际业务特别是美国市场业务保持了持续的业绩增长,水木天蓬国内及海外市场延续了前两个季度的快速增长。2025年第三季度,公司实现营业收入14,170.60万元,同比增长17.44%;实现归母净利润2,538.05万元,同比增长268.13%;实现扣非后归母净利润2,333.17万元,同比增长418.26%。 Q 1、脊柱续约集采进展,公司脊柱手术量及增速情况;公司在脊柱领域集采前后市占率变化及未来市占率目标 A:目前国家脊柱集采的第二轮续约工作尚未开始,预计可能在2026年进行。经过去年的集采运行,今年终端的手术量呈现一定的增长态势。尤其是2025年第三季度终端手术量同比和环比皆呈现上升趋势。 Q 2、2025年前三季度,水木天蓬经营情况? A:2025年前三季度,水木天蓬合并层面实现营业收入11,491.88万元,同比增长52.21%;实现归母净利润5,769.70万元,同比增长179.65%;实现扣非后归母净利润5,446.58万元,同比增长97.81%,已基本完成2025年度的业绩承诺。前三季度,水木天蓬的骨刀刀头发货数量和销售金额均实现了50%以上的增速,终端市场对超声骨刀技术和产品的认可度持续提升。 Q 3、水木天蓬最新的超声骨刀省份收费目录情况? A:目前已经有上海、北京和江苏省等18个省市完成了物价的挂网工作,公司仍在持续推进挂网事宜。Q 4、2025年三季度,海外业务收入情况? A:2025年第三季度,公司国际化业务持续增长,Implanet实现营业收入291.59万欧元,同比增长26.37%,其中美国市场实现收入106.20万欧元,同比增长22.21%,连续第二个季度业绩超过法国成为Implanet单一最大市场。前三季度美国业务同比增长83.04%,已经成为公司国际化业务增长的重要引擎。 Q 5、公司未来海外生产本地化的考虑?销售团队建设规划? A:公司目前在海外已经控股了Implanet公司,该公司是拥有一个具有独立研发能力和完备质量体系及公司建制的实体公司,公司的疗法创新产品以此为外拓平台,在国际高端骨科市场真正直面当地市场和终端客户。随着公司海外经营的不断扩大和国内外环境的变化等因素,公司会根据实际需求来确认和推进未来海外生产本地化的可能性。目前公司海外销售团队主要以Implanet公司的销售人员为基础,由公司海外市场部的国内员工进行支持,销售团队是基于其目前的销售体量进行规划和安排,后续公司会根据海外业务的快速发展和体量来配备相应的销售人员。 Q 6、春风化雨手术机器人已进入创新绿色通道,预计国内、海外什么时候能获批?商业化节奏如何预期? A:公司孵化并投资的春风化雨脊柱手术机器人及其相关智能化产品已通过药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。目前国内外都在同步准备注册阶段,美国FDA可能相对快一点,预计2026年底获批;欧盟认证正在持续进行中;国内注册可能需要进行临床试验,目前正在积极与监管部门沟通相关注册材料的准备事宜。机器人的商业化要在上述准入证书获批之后,进行商业化落地。Q 7、公司对于通过脊柱机器人想实现的脊柱手术一体化(脊柱骨科、综合骨科、神经外科等)是如何构想的? A:公司深耕骨科多年,是极少数具备原创研发能力的创新骨科医疗器械公司之一。凭借公司在骨科领域多年的研发创新能力优势,公司不断地在新材料和未来新技术方面加大研发投入,同时一直密切关注相关人工智能AI等新技术发展动向。人工智能AI和机器人技术引入骨科器械为行业带来巨大的发展空间,第一代手术辅助机器人以手术导航为基础,有效地提高了术中定位和植入器械的准确性。新一代手术机器 人的发展方向在于更加AI智能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术,并根据标准手术类别,提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。公司的植入物耗材、超声切骨技术与机器人的协同创新技术在临床手术治疗中做了很好的尝试。人工智能AI和创新机器人正在重新定义脊柱和骨科手术的未来。