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调研日期: 2025-08-26 上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业。公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。截至2022年6月,公司拥有三类医疗器械产品注册证22项、专利152项,其中国内实用新型专利115项、国内发明专利28项、国内外观设计专利1项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利2项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业等荣誉。未来,公司将继续依托国家鼓励国产医疗器械产品创新产业政策,以本次科创板上市为契机,持续加大研发投入力度,继续保持公司在国内脊柱耗材领域的领先地位,争取大幅度提高市场占有率,进一步丰富和完善骨科产品系列,不断提升公司价值,以实现公司持续、健康、快速发展和投资者利益最大化。 主要内容如下: Q1、2025年上半年度公司整体经营情况介绍 A:2025年上半年,公司在脊柱带量采购全面执行的压力下,积极应对行业变化,利用自身创新疗法优势,不断进行新产品的开发和合作,进一步丰富和增加公司的产品线,促进终端销售的持续扩展和渠道下沉,公司取得了较好的业绩表现。报告期内,公司实现营业收入24,976.02万元,同比增长17.77%;实现归母净利润3,660.08万元,同比增长2,083.64%。 Q2、目前公司所处行业的情况如何? A:目前行业整体仍受限于国家集中带量采购的相关政策及医保政策。在政策影响下,行业集中度进一步提高。在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中,部分企业已退出中国市场,公司在国内植入物市场的份额有所上升。目前,国家对于高端医疗器械创新有较好的政策支持,对于三友这样重视自主研发创新,拥有丰富的产品疗法创新经验和技术储备的公司来说是利好消息。 Q3、水木天蓬2025年上半年度的经营情况 A:2025 年上半年,水木天蓬合并报表层面实现营业收入7,399.49万元,同比增长64.80%。归母净利润3,891.46万元,同比增长359.05%;实现扣非后归母净利润3,582.39万元,同比增长131.07%,已完成2025年对应业绩承诺为的4,773.37万元,已完成业绩承诺的75.05%。 Q4、超声骨刀海外市场销售情况 A:水木天蓬国际市场销售实现大幅度跨越,超声骨刀产品凭借更安全、更高效的技术优势,获得了国际高端骨科市场的医生及经销商的一致认可,在临床实际使用方面的表现超过国际同行。超声骨刀在国外特别是美国市场的发展亦呈现很好的上升趋势。 Q5、水木天蓬超声骨刀今年上半年耗材情况? A:截止2025年上半年度,国内超声骨刀仅刀头耗材实现销售额4,200多万元,同比增长超50%。目前国内仅覆盖17个省市的物价目录,入院数量不到八百家。公司将继续利用现有销售网络和渠道资源,积极推动水木天蓬进入各省市的物价目录,填补空白入院,积极促进其业务扩张。 Q6、2025年上半年度,海外业务发展如何? A:2025年上半年,Implanet公司实现收入580.90万欧,同比增长41.10%。单第二季度,Implanet公司实现销售323.1万欧元,同比增长71%。特别是美国市场的开拓取得重大进展,第二季度美国业务同比增长达到444%,美国整体业务第一次超过法国。超声骨刀在国外特别是美国市场的发展亦呈现很好的上升趋势。 依托“春风化雨智能手术机器人+水木天蓬超声骨刀+JSS创新后路钉棒系统为代表的高端植入物系统”的强大产品力,未来美国市场将成为三友国际化业务最重要的增长引擎。依托Implanet平台,公司已实现在欧美高端骨科市场的技术和疗法产品输出,未来公司将继续执行既定战略拓展规划,专注于欧美高端市场,加大市场销售投入,直面市场,直面客户,保持国际化业务的持续强劲增长。 Q7、2025年上半年度,公司产品获批上市成果及进度 A:2025年上半年,三友医疗脊柱产品“新型椎板固定板系统(定制)”通过了上海市药品监督管理局定制式医疗器械备案审批(备案号:沪械定制备2025-01)。北京水木设备产品“超声骨动力设备刀头”获得北京市药品监督管理局注册批准(注册证编号:京械注准 20252010042)。公司代理Implanet申报的三类医疗器械“脊柱内固定连接器系统JAZZSystem”注册申请获得上市批准(注册证编号:国械注进20253130302)。云合景从产品“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。 Q8、能否请您简单介绍一下丽天生物的地位,包括国际上的地位、产品布局以及未来的产品规划? A:丽天生物是公司选择与韩国大雄公司的合作。大雄公司在骨科材料方面产品丰富,包括DBM、BMP及人工骨等。通过合作,丽天生物可在同种异体骨、BMP等领域获得具备核心价值的产品。丽天生物是公司与韩国细基生物株式会社共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域,孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。本次设立合资公司能够充分发挥各方资源优势,彼此赋能,有助于提高公司市场竞争力,符合公司的发展战略。 Q9、后续战略发展计划 A:集采环境下,公司面对更加复杂严峻的经营环境和行业竞争格局,公司将保证产能供应,维持正常经营周转,继续坚持疗法创新,采取更加 灵活、有效的方式进行国内外市场开拓,以现有产品线—脊柱、创伤及超声动力系统为基础,利用公司运营网络促进公司现有运营产品比如囊袋、骨水泥等的市场销售工作,持续推进运动医学、骨科新材料、人工智能AI和手术机器人等骨科相关领域的战略规划和业务布局,进一步提升公司研发实力和核心竞争力。另外,公司将加强精益生产管理,提高生产运行效率和资产利用率,降低生产成本,提升管理效率,持续降低公司综合成本。 Q10、公司本次股权激励情况如何,在股权激励对象中,核心骨干人员主要涉及研发、销售等核心岗位,这些岗位的激励情况具体是怎样的? A:公司本次推出的股权激励计划是上市以后首次进行的股权激励,股权激励对象主要包括国内三友和水木的人员,不包含海外人员。激励对象有轻重之分,重点激励对象主要包括三类:第一类是销售部门的核心,作为是主要激励对象;第二类是研发人员;第三类是一些核心的 管理人员和未来公司核心骨干。