信达生物事件点评：与武田达成战略合作，加速全球化布局

2025年10月22日 核心观点 ⚫事 件 ：2025年10月22日，信 达 生 物与 武 田 制 药 达 成 全 球 战 略 合 作 ，加 速 推进 新 一 代IO及ADC疗 法 的 全 球 化 布 局 。本 次 合 作 包 括IBI363（PD-1/IL-2α）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）三 款 产 品的 授 权 出 海 ，信 达 将 获 得12亿 美 元 首 付 款（ 包 括1亿 美 元 溢 价 战 略 股 权 投 资 ）及 潜 在 里 程 碑 付 款 ，交 易 总 金 额 最 高 可 达114亿 美 元 ，后 期公 司 还 将 获 得 产 品上 市 后 的 商 业 化 销 售 分 成 。 信达生物（股票代码：1801） 推荐维持 分析师 程培分析师登记编码：S0130522100001 ⚫与 武 田共 同 开 发IBI363，有 望 成 为新 一 代IO基 石 疗 法。信 达 将 与 武 田 在全 球 范 围 内 共 同 开 发IBI363，开 发 成 本 按40/60比 例（ 信 达/武 田 ）分 担 ；在美 国 市 场 共 同 推 进 商 业 化 ， 按40/60比 例 （ 信 达/武 田 ） 分 配 利 润， 由 武 田 在共 同 治 理 和 协 商 一 致 的 开 发 计 划 下 主 导 ；在 大 中 华 区 和 美 国 以 外 市 场 的 商 业 化权 益 授 予 武 田 ，信 达 将 获 得 潜 在 的 研 发 和 销 售 里 程 碑 ，以 及 最 高 达 十 几 百 分 比的 高 位 梯 度 销 售 分 成 。IBI363在2025ASCO会 议 披 露 优 异 数 据 ，针 对 免 疫 耐药NSCLC鳞 癌3mg剂 量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%，该适 应 症 的全 球Ⅲ 期 临 床计 划在 数 月 内 启 动 。本 次 交 易 达 成 后，双 方 将率 先 推 进一 线NSCLC和 一 线CRC适 应 症 的 全 球 开 发，同 时 也 将 拓 展 更 多 适 应 症。 闫晓松分析师登记编码：S0130522100001 ⚫授 予 武 田IBI343和IBI3001海 外 权 益 ， 打 造同 类 最 佳ADC。信 达将IBI343除大 中 华 区 以 外 市 场 的 独 家 权 益授 予 武 田，获 得 潜 在 的 里 程 碑 付 款 和最 高 达 十 几 位 百 分 比 的 梯 度 销 售 分 成 。 武 田 将持 续 推 动IBI343的 全 球 开 发 ，并 重 点 拓 展 至一 线 胃 癌和 一 线 胰 腺 癌 等 领 域。IBI343目 前正 在 中 国 和 日 本 开展 胃 癌 的 Ⅲ 期 临 床 研 究 ，同 时已 完 成PDAC的 全 球 Ⅰ/Ⅱ 期临 床研 究 。另 外 ，信 达 将 早 期 管 线IBI3001除 大 中 华 区 以 外 市 场 权 益 的 选 择 权 授 予武 田 ，未 来若 武 田 选 择行 使 该 权 利 ，信 达 将 获 得 行 权 费 、潜 在 里 程 碑 付 款 和 最 高 达 十 几 位百 分 比 的 销 售 分 成。 ⚫投 资 建 议 ：信 达 生 物已成 为 国 内 领 先 的 集 创 新 药 研 发 、生 产 、商 业 化 为 一 体 的Biopharma，其 中 肿 瘤 领 域 龙 头 地 位 稳 固 ，持 续 引 领 增 长 ；综 合 管 线领 域 突 破第 二 增 长 曲 线 ，为公 司 中 长 期发 展 提 供 想 象 空 间。我 们预 计公 司2025-2027年的 营 业 收 入分 别 为118.91、148.36、200.29亿 元 ； 归 母 净 利 润 分 别 为8.24、13.78、20.59亿 元，维 持“ 推 荐 ” 评 级。 ⚫风 险 提 示 ：研 发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险；产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险；市 场竞 争 加 剧 的 风 险；政 策 变 动 的 风 险。 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究 【银河医药】公司深度报告_信达生物(01801.HK)_管线持续成长，聚焦全球创新 附录： 分析师承诺及简介 本 人 承 诺 以 勤 勉 的 执 业 态 度 ，独 立 、客 观 地 出 具 本 报 告 ，本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 本 人 的 研 究 观 点 。本 人 薪 酬 的 任 何 部 分 过 去 不曾 与 、 现 在 不 与 、 未 来 也 将 不 会 与 本 报 告 的 具 体 推 荐 或 观 点 直 接 或 间 接 相 关 。 程 培，医 药行 业 首 席 分 析 师 。上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ，10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ，公 司 研究 深 入 细 致 ，对 医 药 行 业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 ，获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ，2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ，2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ，2018年 第一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药 行 业 第1名 等 荣 誉 。 闫 晓 松 ，复 旦 大 学 临 床 医 学 学 士 ， 悉 尼 大 学 金 融 学 硕 士 ，2023年 加 入 中 国 银 河 证 券 研 究 院 ， 主 要 从 事 创 新 药 研 究 工 作 。 免责声明 本 报 告 由 中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 银 河 证 券 ） 向 其 客 户 提 供 。 银 河 证 券 无 需 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 。若 您 并 非 银 河 证 券 客 户 中 的 专 业 投 资 者 ，为 保 证 服 务 质 量 、控 制 投 资 风 险 、应 首 先 联 系 银 河 证 券 机 构 销 售 部 门 或 客 户 经 理 ，完 成 投资 者 适 当 性 匹 配 ， 并 充 分 了 解 该 项 服 务 的 性 质 、 特 点 、 使 用 的 注 意 事 项 以 及 若 不 当 使 用 可 能 带 来 的 风 险 或 损 失 。 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ，并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ，并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ，所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ，但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ，银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ，但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 ， 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ，或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ，并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ，所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ，任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 联系 机构请致电：深广地区：程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区：陆韵如021-60387901 luyunru_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区：田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn褚颖010-80927755 chuying_yj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址：www.chinastock.com.cn