色谱行业专题：华创医药投资观点&研究专题周周谈·第147期

色谱行业专题 本周专题联系人：张良龙 华创医药团队：首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾分析师王宏雨分析师朱珂琛 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360524070002邮箱：gaochulei@hcyjs.com执业编号：S0360523080006邮箱：wanghongyu@hcyjs.com执业编号：S0360524070007邮箱：zhukechen@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 第一部分 行情回顾01 板块观点和投资组合行业和个股事件0203 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨0.56%，跑输沪深300指数2.69个百分点，在中信30个一级行业中排名第27位。 •本周跌幅前十名股票为透景生命、新诺威、舒泰神、昂利康、热景生物、ST香雪、亚太药业、康芝药业、海泰新光、片仔癀。 第二部分 板块观点和投资组合02 整体观点和投资主线 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC数量以及BD金额）转换，迎来产品为王的阶段。2025年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等。 •医疗器械：1）今年以来，以影像类为代表的设备招投标量回暖明显，设备更新在持续推进中，关注迈瑞联影开立澳华等。家用医疗器械市场也有补贴政策推进，叠加出海加速，关注鱼跃等；2）发光集采去年陆续落地，国产龙头从报量来看份额提升可观，有望加速进口替代，且发光出海深入，关注迈瑞新产业等；3）骨科集采出清后恢复较好增长，关注爱康春立等。神经外科领域集采后放量和进口替代加速，创新新品带来增量收入，关注迈普等；4）海外去库存影响出清，新客户订单上量中，国内产品迭代升级，关注维力等。 •创新链（CXO+生命科学服务）：海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，创新链浪潮正在来临，底部反转正在开启。CXO：产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面，有望逐渐明显传导至业绩面，25年有望重回高增长车道。生命科学服务：公司做大做强有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。行业需求有所复苏，供给端出清持续，此前加杠杆式经营模式，相关公司有望在进入投入回报期后带来高利润弹性。长期来看，行业渗透率仍非常低，国产替代依旧大趋势。此外，并购整合助力。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 整体观点和投资主线 •中药：1）基药：目录颁布虽有迟到，但预计不会缺席，考虑到独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等；2）国企改革：2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，建议重点关注昆药集团；其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等；3）其他：新版医保目录解限品种，如康缘药业等；兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业，建议关注确定性较强的细分适应症龙头以及高分红标的，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药（高分红）、江中药业（高分红）、马应龙等；具备爆款特质的潜力大单品：以岭药业（八子补肾）、太极集团（藿香正气、人工虫草）等。 •药房：考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，我们坚定看好药房板块投资机会，具体为1）处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解，更多省份有望跟进；同时各省电子处方流转平台逐步建成，前提条件已经具备，处方外流或进入倒计时；2）竞争格局有望优化：随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势，悲观时期已经过去，线上线下融合大潮或将加速到来；此外，相较于中小药房，上市连锁具备显著优势，线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看，我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂，排名不分先后。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、固生堂：需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头；2、眼科：华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 本周关注：色谱行业专题 •色谱技术是一种利用混合物中各组分的理化性质差异（吸附力、溶解度、分子形状和大小等），使各组分以不同比例分布在固定相和流动相中，从而实现高效分离分析的方法。其核心原理是利用组分在两相间分配系数的差异，当流动相推动样品经过固定相时，不同组分因运动速度不同而逐渐分离。 •色谱行业蓬勃发展至今，拥有完整、丰富的产品体系，主要包括核心耗材，仪器设备和软件与服务等：1）色谱填料/层析介质是色谱系统的核心消耗品，其性能直接决定分离纯化的分辨率、载量和效率，在单抗、疫苗、基因治疗药物下游纯化和小分子化药的手性拆分、原料药精制方面发挥关键作用。2）色谱柱由填料装填于柱管中制成，是填料的载体与工业化应用形式，也是连接填料与设备的桥梁。分析级色谱柱用于HPLC/UPLC系统，进行产品质量控制（QC）、纯度分析；而制备级色谱柱用于纯化系统，进行毫克到克级标准品或小批量产品的制备。3）色谱仪通常用于定性定量分析，其核心功能是分析检测，通常用于药物杂质分析、含量测定、药代动力学研究等领域，另外也用于高校科研、环境监测、食品安全等领域。4）层析系统通常用于大规模纯化生产，是放大规模的色谱纯化系统，核心应用场景是生物药（如单抗、重组蛋白、胰岛素）的规模化生产。 本周关注：色谱行业专题 •色谱仪产业链上游主要包括硅胶、金属等原材料供应商及光学部件、泵阀系统等核心部件供应商，其中，仪器核心部件如高压输液泵、高精度检测器等技术壁垒高，长期被岛津、安捷伦、赛默飞等自身体系或专业部件厂商垄断，是国产化的关键瓶颈。国产替代需沿产业链向上攻坚，突破高精度核心部件的制造工艺。色谱填料产业链上游原材料主要为无水乙醇、丙酮、二乙烯基苯等化学品。 •色谱产业链下游应用广泛，有科研机构（高校，研究所）、生物制药（药物研发、生产、QC），以及食品、环境、石化等工业领域。其中，生物制药领域是绝对的高需求、高价值领域；科研机构需求稳步增长，其需求与政府科研经费投入强相关，国家统计局最新数据显示，2024年，我国全社会研究与试验发展（R&D）经费总量为36130亿元，比上年增长8.3%，投入总量稳居世界第二位，基础研究经费支出为2497亿元，比上年增长10.5%。食品、环境、石化等工业领域需求平稳。 色谱仪行业产业链 本周关注：色谱行业专题 •生物制药领域是色谱产品最重要的应用场景。生物药的创新药物或类似药的研发阶段包括研究开发、临床前实验、临床试验、生产上市等，色谱技术全程贯穿并应用于生物药的研发、生产及应用等各个环节，全周期全流程发挥关键作用。在色谱介质的所有应用领域中，制药工业占比达80%；而在全球色谱柱应用领域消费量的统计中，生物技术和制药工业合计占全部市场份额的54.21%。色谱介质应用领域情况 本周关注：色谱行业专题 •全球生物药市场规模稳步提升。根据IQVIA的数据，2023年全球生物药市场规模约为5030亿美元，并预计到2028年将增长至8920亿美元，约占全球药物总支出的39%。期间复合年增长率（CAGR）预计将高达9.5%-12.5%。全球生物药市场发展因素包括： •全球范围内慢性病患病率上升，疾病负担大。根据WHO的数据，2022年全球糖尿病成人患病率高达14%，近4.5亿30岁及30岁以上的糖尿病成年患者（约占所有糖尿病成年人的59%）未得到治疗，而在1990年全球糖尿病成人患病率仅为7%。生物药靶向性强、疗效显著且副作用较低，相比传统化学药具有明显优势。 •全球对生物药的研发投入持续加码。2023年大型制药公司的研发支出总额达到1610亿美元，相较于2018年增长接近50%，创历史记录，同时在2023年用于研发的资金占其净销售额的23.4%，较过去几年大幅提升，反映出企业更加重视科研创新以应对日益复杂的医疗需求和激烈的市场竞争。 •新型疗法的商业化加速。随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不断涌现，生物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂。随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，催生了新的分离纯化需求。 本周关注：色谱行业专题 •中国生物药市场发展势头强劲，已成为全球第二大生物药市场。中国生物药市场规模由2018年的2622亿元增长至2024年的5348亿元，年复合增长率12.61%，预计至2038年和2032年，中国生物药市场规模将增长至8308亿元和11268亿元，年复合增长率分别为11.64%和7.92%。生物药市场占中国医药市场的比例由2018年的17.1%增长至2024年的30.8%，预计至2032年该比例将增长至42.6%。 •研发投入增加与管线日益丰富。2025年上半年按研发费用排序的前十家药企合计研发费用达176.37亿元，同比上涨12.66%。截至2025年1月，中国药物研发管线数量达到7032个，位居全球第二，并保持15.1%的高速增长。全球有活跃药物研发管线的企业共6823家，其中17%的企业（1181家）将总部设在中国。 •中国药企正从“仿制”向“创新”战略转型。2024年，中国国家药品监督管理局共批准了93款新药，创近五年新高。2025年上半年，国内创新药获批数量达43个，同比增长59%。2024年中国创新药对外授权交易额大幅增长至519亿美元（同比增长26%），2025年上半年更是已接近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额，国产创新药的全球竞争力大幅提升。 •鼓励性政策支持。中国近年来发布了一系列鼓励医药行业和生物药发展的相关政策包括鼓励创新药研发，简化药物上市流程，鼓励罕见病、孤儿药的研发上市等。在生物药领域，中国相关部门高度重视生物技术的发展，并列入《“健康中国2030”规划纲要》。 本周关注：色谱行业专题 仪器设备市场规模： •根据色谱柱尺寸及用途的不同，可以将色谱柱分为分析型、半制备/制备型（常用于研发阶段）以及生产级色谱系统。 •小分子液相色谱系统：2021年全球小分子液相色谱市场规模达36亿美元，预计2026年将增至77亿美元，年复合增长率高达16.7%。2023中国小分子液相色谱设备市场规模约为27亿元，预计到2027年达到52亿元，期间复合年增长率为17.2%。 •生产级大分子层析系统：2021年全球生产级大分子层析市场规模已达到14亿美元，预计到2026年将增长至21亿美元，年复合增长率达7.8%。在中国，2023年生产级大分子层析市场规模为25.1亿元，预计到2027年将达到41.9亿元，