AI智能总结
脑机接口行业深度报告 医疗器械《医疗设备招投标规模保持增长,25年新一轮医疗设备更新有望来临》2025.10.13医疗器械《设备更新政策持续落地,医疗设备景气度延续》2025.09.11医疗器械《政策资本多重共振,脑机产业有望加速》2025.08.20医疗器械《设备更新政策持续落地,25H1招采规模保持快速增长》2025.07.22医疗器械《内需逐步复苏,出海持续扩大》2025.05.12 本报告导读: 我们认为脑机接口行业有望迎来重要发展机遇,伴随技术创新突破、政策支持引导、资本投入等多重因素的驱动,脑机接口产业有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来需求释放,市场前景可期。 投资要点: 政策端积极支持发展,支付端逐步规范推动落地。国内政策积极推动脑机接口行业发展,“十三五”以来,中国多主管部委和地方政府出台支持脑机接口发展的政策或举措,有力推动临床试验的开展以及促进产业链各环节协同合作,加速产业链的布局进程。2025年7月,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,要求到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系。而从支付端来看,2025年3月国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》以来,湖北省、浙江省、江苏省、广东省相继给出脑机接口医保定价,有助于推动脑机接口技术在医疗领域的进一步应用。 投融资火热加速催化,行业规模有望快速增长。全球范围内,脑机接口领域的投融资活跃程度呈现出显著攀升态势。据中国信息通信研究院统计数据显示,截至2025年4月底,在脑机接口领域,已公开披露的全球投融资交易笔数累计超过1000笔,近400家脑机接口企业成功获得投资,投资总额接近100亿美元。资本市场的支持有望加速脑机接口技术的创新与产品迭代。随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展,脑机接口技术有望逐步从实验室走向商业化应用。据Grand View Research统计数据,全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元,增长至2023年近20亿美元,2019-2023年复合增长率超13%。 当前多类技术路径并存,国产企业有望产生突破。根据信号采集方式的不同,脑机接口技术可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型,传感器(电极)的植入位置越深,采集到的脑电信号质量越好、频率越高,但受试者的安全风险越大。从目前的科技水平来看,几种技术路径尚无法相互取代,因而将形成侵入式多面向医疗领域和科研实验场景,非侵入式面向消费领域的情形,在某种情形下甚至产生结合。从全球不同区域发展现况来看,中美聚焦不同技术路线方式,并都已有企业/产品进入了临床阶段,半侵入式的由于对患者伤害更小,免疫反应也更小,因此整体表现、进展相对更佳。 风险提示。研发不及预期风险,商业化不及预期风险等 目录 1.政策资本多重共振,脑机产业有望加速.......................................................3 1.1.全球多国推进脑机接口研发,投融资活跃度显著攀升........................31.2.国内政策端积极推动,脑机接口产业有望加速发展。........................71.3.全球脑机接口市场有望快速增长,中国产业规模比重持续提升.........92.脑机接口多类技术路径并存,各国聚焦方向有所差异.............................102.1.脑机接口自提出以来已经历长期发展,逐步走向成熟......................102.2.脑机接口根据信号采集方式可分为不同技术路径,当前各有优劣..122.3.侵入/非侵入式脑机有望并存,各国聚焦方向有所差异.....................133.上游电极/芯片为核心痛点,下游医疗健康为重点方向............................143.1.上游电极材料、芯片算力为核心痛点,存在多层次壁垒...................143.2.脑机接口从技术到实际应用存在多层次壁垒......................................163.3.脑机接口主流下游应用仍在医疗健康,非医疗应用多点开花...........164.国内脑机接口产业代表性公司布局情况.....................................................205.风险提示........................................................................................................22 1.政策资本多重共振,脑机产业有望加速 1.1.全球多国推进脑机接口研发,投融资活跃度显著攀升 近年来,伴随技术创新突破、政策支持引导、资本投入等多重因素的驱动,我们认为脑机接口行业有望迎来重要发展机遇,有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来需求释放,市场前景可期。 脑机接口(Brain Computer Interface,BCI),指通过在大脑内部神经活动与外部控制设备之间建立直接连接通路,实现脑与机之间信息交互与功能整合的新一代智能交互技术。脑机接口由三部分组成:脑、机和接口。“脑”即大脑,更多地指大脑神经活动信号,如头皮脑电、皮质脑电、局部场电位等;“机”即机器,一般指计算机、轮椅、假肢、家居等人类能够控制的设备;“接口”即利用机器学习或模式识别算法将神经活动信号转换为机器能够识别的控制信号,实现大脑和机器的连接。脑机接口重在接口,它为从外部定量地了解大脑内部状态或意图变化提供了可能。脑机接口技术实现主要由信号采集与处理、特征提取与解码、量化转换与应用三部分组成。 全球主要国家均重视脑科学和脑机接口研发。例如,美国推出“推进创新神经技术脑研究计划”(简称“脑计划”),欧盟实施“人脑计划(HBP)”,日本开展“Brain Minds”脑计划。各国均试图借助大规模的资金投入以及持续的技术研发驱动,深化对大脑工作机制的研究,并着力推进相关研究工具的开发与创新。 美国:自1970年即开始支持脑机接口研发,正是在美国国家科学基金 会(NSF)、美国国防高级研究计划局(DARPA)的先后资助下,JacquesJ. Vidal才正式提出了“脑机接口”的概念。美国在2013年推出“推进创新神经技术脑研究计划”(“脑计划”)之后持续进行脑机接口的科研投入,科研项目数量和资助资金总额全球领先。在2014-2023年期间,美国政府对“脑计划”的投入累计超过40亿美元。这些投入经费明确划分为基础经费和补充经费两部分。基础经费在2023年之前呈现持续增长的态势,自2023年起投入额度开始减少。补充经费自2017年开始拨付,此后逐年增加,2023年开始大幅增长,使得“脑计划”的2023年经费额度达到历史新高。 欧盟:2013年,欧盟发起了一项为期十年的“人脑计划”(HumanBrainProject,HBP),该计划作为欧盟“地平线2020”框架计划下的旗舰项目之一,总投资额达11.4亿欧元。截至2023年项目结束,共有来自19个国家的155个研究机构、500余位研究人员参与其中。这一计划推动了脑科学领域多学科的交叉融合,构建起高效的协同创新网络。在科研产出方面,欧盟的“人脑计划”成果丰硕,共促成3137项出版物问世。其中,发表于《Nature Neuroscience》《Neuron》等国际顶级学术期刊的论文超过400篇。在15个国家催生了92项专利,这些专利覆盖多个前沿领域,包括但不限于脑机接口技术、多模式神经调节技术、神经形态计算、癫痫发作预测技术、医学图像分析技术、肢体康复技术、睡眠优化策略、辅助外骨骼装置以及神经成像技术等。 资料来源:NIH 全球脑机接口投融资活跃度显著攀升,资本催化技术迭代。全球范围内,脑机接口领域的投融资热情自美国2013年发布脑计划后便开始持续升温,2021年开始加速活跃。埃隆·马斯克(Elon Musk)旗下脑机接口公司Neuralink自2023年起融资步伐不断加快。继2023年8月宣布获得2.8亿美元后,Neuralink数月后又完成4300万美元追加融资。2025年5月,Neuralink完成6亿美元E轮融资,并于2025年6月向美国证券交易委员会(SEC)提交文件,拟通过股权发行融资6.49亿美元。 脑机接口下游领域融资额快速提升,医疗健康领域成为重点方向。据中国信息通信研究院统计数据显示,截至2025年4月底,在脑机接口领域,已公开披露的全球投融资交易笔数累计超过1000笔,近400家脑机接口企业成功获得投资,投资总额接近100亿美元。资本市场的支持有望加速脑机接口技术的创新与产品迭代。 从脑机接口领域投融资的技术方向分布情况来看,全球范围内,聚焦有创技术路线的企业吸引了53%的资金投入,无创技术路线的企业获得了47%的资金份额。从脑机接口产业链的投资分布情况来看,资金流向呈现出明显的差异化特征。自2021年起,脑机接口下游领域获投资金额激增,一定程度上反映出投资者对下游市场的信心显著增强,同时也表明产业落地方向正逐步趋于明确,相关技术在逐步走向成熟。当前,投资方在脑机接口领域的兴趣明显向医疗健康方向聚焦,且“投早投小”的投资态度成为趋势。在脑机接口医疗健康领域,融资规模快速增长。 资料来源:中国信息通信研究院 资料来源:中国信息通信研究院 1.2.国内政策端积极推动,脑机接口产业有望加速发展。 国内政策端积极推动,脑机接口产业有望加速发展。“十三五”以来,中国多主管部委和地方政府出台支持脑机接口发展的政策或举措,有力推动临床试验的开展以及促进产业链各环节协同合作,加速产业链的布局进程。 2025年7月,工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,要求到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。 支付端逐步规范化,收费立项标准逐步推开。2025年3月,国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中专门为脑机接口新技术价格单独立项,设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目,脑机接口医疗收费将有规可依。此后湖北省、浙江省、江苏省、广东省相继给出脑机接口的医保定价,填补了脑机接口医疗服务价 格空白,解决了因收费标准模糊而导致的产品落地难问题。 2025年9月24日,国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》,加快推进前沿医疗技术在临床领域的应用收费。明确的医保定价有望为医院采购脑机接口设备以及开展技术应用提供清晰的成本参考,有助于增强医院采购信心,推动脑机接口技术在医疗领域的进一步应用。 1.3.全球脑机接口市场有望快速增长,中国产业规模比重持续提升 伴随BCI技术商业化逐步落地,全球脑机接口市场有望快速增长。随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展,BCI技术正逐渐从实验室走向商业化应用。据Grand View Research统计数据,全球脑机接口市场规模由2019年的12亿美元,增长至2023年近20亿美元,2019-2023年复合增长率超13%。 行业前景方面,尽管脑机接口技术的应用可能性和潜力大,但目前脑机接口技术在人体上的应用仍处在临床试验阶段,以及部分伦理和社会接受度的难题,根据前瞻产业研究院计算预计到2029年全球脑机接口产业规