研报总结
引言
肥胖的预防和治疗一直是公共卫生关注的重点,传统上主要通过行为干预和政策手段,如推广健康生活方式、对不健康食品征税等。近年来,抗肥胖药物(AOMs)被纳入解决方案工具箱,不仅能治疗肥胖,还能预防其他相关疾病。然而,这些药物主要集中在高收入国家,且主要通过自付或有限的报销政策获得,导致其在低收入和中等收入国家(LMICs)的应用受限。
肥胖的现状
全球肥胖患病率持续上升,预计到2025年,5岁以上超重或肥胖人口将达30亿,到2035年可能达到40亿。其中,78%的非传染性疾病相关死亡发生在LMICs。女性肥胖率高于男性,儿童肥胖率自1990年以来翻了一番。在女性肥胖率最高的50个国家中,54%为LMICs,包括美洲、中东、东非和东南亚的部分国家。男性肥胖率最高的50个国家中,28%位于西太平洋地区、美洲、东地中海和欧洲。
LMICs的双重疾病负担
LMICs面临着传染病和非传染性疾病的双重负担。肥胖与心血管疾病、2型糖尿病、癌症和心理健康疾病等非传染性疾病密切相关。根据世界卫生组织的数据,到2050年,非传染性疾病可能占全球死亡人数的86%。此外,LMICs还面临着营养不良问题,2023年全球有7.13亿人面临饥饿,9亿人面临严重粮食不安全。
肥胖在非传染性疾病政策讨论中的政治地位
当前关于非传染性疾病的讨论越来越多地承认肥胖是一个主要的公共卫生威胁和多种相关疾病的关键风险因素。然而,2025年非传染性疾病政治宣言的草案缺乏对肥胖预防的足够承诺,且未提及AOMs在治疗和预防肥胖中的价值。
AOMs的兴起
AOMs已成为一种变革性的疗法,在治疗和预防心血管代谢疾病方面展现出巨大潜力。例如,Wegovy(一种司美格鲁肽制剂)在SELECT试验中显示,与生活方式干预相比,AOMs在实现持续减重和改善心血管代谢风险因素方面表现更优。AOMs还被研究用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎和心血管疾病等。
LMICs的市场机会
全球AOMs市场正在迅速扩张,预计到2030年,美国和欧洲的市场规模将分别以18.1%和15.3%的复合年增长率增长。LMICs的市场份额从2020年的14%增长到2024年的26%。随着一些AOMs的专利到期,如2026年诺和诺德的司美格鲁肽专利到期,LMICs将迎来更多机会。预计这些药物的价格将大幅下降,提高可及性和可负担性。
LMICs的AOMs使用现状
尽管AOMs在LMICs的应用逐渐扩大,但仍面临诸多挑战。首先,AOMs与其他优先公共卫生问题的治疗药物竞争,且价格昂贵,难以获得。其次,LMICs在监管和资源方面存在限制,导致AOMs的采用延迟。第三,对疾病负担和未满足需求的认识不完整,导致资源分配不均。
LMICs的案例研究
本文选取了七个LMICs(巴西、印度、中国、巴基斯坦、埃及、土耳其和南非)进行分析,发现这些国家在肥胖和糖尿病负担、医疗保健系统能力、国家政策和行为干预方面存在显著差异。例如,埃及的成人肥胖率和糖尿病患病率均居样本国家之首,而中国的糖尿病患病率较低,但人口数量庞大,患者数量最多。
跨部门行动建议
为了确保AOMs的可及性,建议采取以下跨部门行动:
- 在药物研发的早期阶段就嵌入可及性考虑,将公平性和可负担性纳入整个价值链。
- 评估AOMs的宏观经济、健康、市场和当地基础设施相关变量,以确定相关性和目标患者群体。
- 加强对AOMs积极作用的倡导,影响决策者加快这些药物的引入或扩大使用。
- 在目标人群中开展临床研究,确保新兴疗法符合当地患者的基因组特征和治疗需求。
- 提高医疗保健专业人员、社区卫生工作者和教育工作者对肥胖的社会和环境决定因素的认识。
- 超越传统的肥胖衡量标准,扩大符合条件的患者群体。
- 采用双路径方法,将药物治疗与行为、财政和监管干预相结合。
- 通过与卫生当局、社会保险机构、保险公司和关键合作伙伴的谈判,确保AOMs的可负担性。
- 加强对初级保健的投入,重点关注诊断和筛查服务的增强和扩展。
- 建立肥胖登记册,收集和利用强有力的真实世界数据,以指导政策、优化治疗途径和评估项目可持续性。
结论
肥胖是LMICs面临的最严重的公共卫生挑战之一,其患病率与非传染性疾病的激增同步上升。AOMs的出现为肥胖的预防和治疗提供了新的机会,但需要政府、生物科技公司、多边组织和公民社会等多方合作,确保这些药物的可及性和有效性。通过跨部门行动和真实世界数据的支持,AOMs有望成为改善LMICs人口健康结果的重要工具。