新股覆盖研究：必贝特

公司研究●证券研究报告 新股覆盖研究 必贝特（688759.SH） 投资要点 下周二（10月14日）有一家科创板上市公司“必贝特”询价。 交易数据 总市值（百万元）流通市值（百万元）总股本（百万股）360.04流通股本（百万股）12个月价格区间/ 必贝特（688759）：公司专注于创新药自主研发，覆盖恶性淋巴瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病。公司2022-2024年尚未实现收入及盈利，净亏损分别为1.88亿元/1.73亿元/0.56亿元，YOY依次为-37.57%/8.27%/67.59%。 投资亮点：1、公司深耕抗肿瘤药物研发，独创性地开发了全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂BEBT-908；目前该产品已获批上市，公司正积极推进商业化工作。公司创始科学家钱长庚先生与蔡雄先生具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验，曾担任美国CURIS负责新药发现和临床前开发的资深副总裁和化学副总裁，带领研发团队在业内率先提出表观遗传调控和蛋 白 激 酶 抑 制 的 小 分 子 双 靶 点 抑 制 剂 概 念 ， 并 成 功 设 计 出 全 球 首 创的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抗肿瘤抑制剂BEBT-908，首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）；据公司招股书披露，BEBT-908三线及以上治疗r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上市，其二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验也于2025年1月启动。一方面，抗肿瘤药物具备广阔的市场空间，据弗若斯特沙利文预测，2030年中国淋巴瘤治疗药物的市场规模有望达583亿元，2023年至2030年复合增长率为17.3%；另一方面，公司产品差异化竞争优势显著，与单靶点药物相比，BEBT-908具有更强的破坏肿瘤细胞信使网络能力，并可克服单靶点药物的固有或获得性耐药限制，且作为小分子靶向药物，相较其他竞品在治疗费用、药物可及性、安全性等方面具备优势。截至2025年6月末，除BEBT-908外，国内外尚未有其他HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂获批准上市或其它同类双靶点抑制剂临床在研，同时无单靶点PI3K抑制剂或HDAC抑制剂、亦或两者联合用药方案获批用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。2、除BEBT-908获批上市外，公司还拥有多个在研药品管线，其中BEBT-209、BEBT-109、以及以BEBT-908协同抗肿瘤作用为导向的联合用药治疗项目预计于2027年上市。（1）除BEBT-908获批上市外，公司拥有多个在研药品管线，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等肿瘤疾病、银屑病等自身免疫性疾病以及糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病；其中BEBT-209处于III期临床试验阶段、BEBT-109已获准开展III期临床试验，均有望于2027年获批上市。具体来看：a)BEBT-209是用于治疗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，区别于已上市的CDK4/6竞品，BEBT-209在保障安全性的前提下具备更好的抗肿瘤活性；根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌药物市场也是中国癌症治疗药物市场收入最大的癌症适应症之一，2023年市场规模达595亿元、并预计2030年有望攀升至1,104亿元。b）BEBT-109则是用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的泛突变型EGFR抑制剂，较全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼具备更高的产品安全性；根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达621亿元，预计2030年有望攀升至1,598亿元。（2）与此同时，BEBT-908由于其双靶点的独特性和广谱抗肿瘤活性，使其与公司其他抗肿瘤产品具备显著的协同作用和差异化协同开发潜力，如联合BEBT-209 分析师李蕙SAC执业证书编号：S0910519100001lihui1@huajinsc.cn报告联系人戴筝筝daizhengzheng@huajinsc.cn相关报告 华金证券-新股-新股专题覆盖报告（三协电机）-2025年63期-总第589期2025.8.27华金证券-新股-新股专题覆盖报告（艾芬达）-2025年第62期-总第588期2025.8.23华金证券-新股-新股专题覆盖报告（巴兰仕）-2025年61期-总第587期2025.8.20华金证券-新股-新股专题覆盖报告（华新精科）-2025年第60期-总第586期2025.8.17华金证券-新股-新股专题覆盖报告（能之光）-2025年60期-总第586期2025.8.15 和依 西美坦或 氟维司 群治疗CDK4/6抑制 剂和内分 泌治疗 后疾病进 展的HR+/HER2-晚期乳腺癌、联合BEBT-109治疗接受过第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌等目前已处于Ib/II期临床试验阶段，预计将于2027年上市。 同行业上市公司对比：公司专注于肿瘤等疾病领域创新药研发；根据业务的相似性，选取了迪哲医药、微芯生物、艾力斯、以及益方生物为必贝特的可比上市公司。从上述可比公司来看，2024年度可比公司的平均收入规模为11.86亿元、销售毛利率为94.44%；相较而言，公司报告期内尚未产生营业收入和营业成本，与可比公司存在一定差异。 风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。 内容目录 （一）基本财务状况....................................................................................................................................4（二）行业情况...........................................................................................................................................5（三）公司亮点.........................................................................................................................................10（四）募投项目投入..................................................................................................................................11（五）同行业上市公司指标对比................................................................................................................11（六）风险提示.........................................................................................................................................12 图表目录 图1：公司收入规模及增速变化..........................................................................................................................4图2：公司归母净利润及增速变化......................................................................................................................4图3：公司销售毛利率及净利润率变化...............................................................................................................5图4：公司ROE变化..........................................................................................................................................5图5：2019-2030E全球肿瘤药物市场（单位：十亿美元）................................................................................5图6：2019-2030E中国肿瘤药物市场（单位：十亿元）....................................................................................5图7：国内PI3K或HDAC抑制剂在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的已获批及在研产.....................6图8：2019-2030E中国CDK4/6抑制剂市场规模及预测（单位：十亿元）.......................................................7图9：国内在研用于二线及以上治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌.......................7图10：国内在研ChK1抑制剂情况....................................................................................................................8图11：2019-2030E中国自身免疫性疾病药物市场规模（单位：十亿美元）.....................................................9图12：2019-2030E中国代谢药物市场规模（单位：十亿元）..........................................................................9 表1：公司IPO募投项目概况...........................................................................................................................11表2：同行业上市公司指标对比........................................................................................................................11 一、必贝特 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 截至目前，公司已建立了差异化并具备市场竞争力的丰富研发管线，累计获得了三十余项临床批件；公