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股票投资评级 买入|首次覆盖 内生收入高增利润表现亮眼,全球化战略高效推进 事件 公司发布 25 年中期业绩公告,25H1 公司收入 59.5 亿元,同比+50.6%,其中产品收入 52.3 亿元,同比增长 37.3%。EBITDA 为 14亿元,净利润为 12 亿元,在手现金 146 亿元。 投资要点 双轮驱动助力收入高增。产品层面来看,公司现有 16款商业化品种,肿瘤和综合管线双轮驱动。肿瘤管线来看,公司持续巩固国内领先地位,达伯舒中国 PD-(L)1 市场市占率第一,2 项 NDA+NSCLC的围手术期治疗三期提供未来增长动力。同时三款靶向药上市(ROS1、EGFR TKI、BTK 抑制剂)凸显协同效应。公司综合管线慢病商业化顺利启航,PCSK9 单抗系国内首个进医保的 PCSK9 单抗、IGF-1R和GCG/GLP-1 成功上市/获批,为国内同类的首个药物。 资料来源:Wind,中邮证券研究所 公司基本情况 最新收盘价(港元)104.70总股本/流通股本(亿股)17.14/17.14总市值/流通市值(亿港元)1794/179452周内最高/最低价109.10/ 28.65资产负债率(%)38.88市盈率144.43第一大股东俞德超 运营效率优化盈利持续攀升。公司 2024H1/2024H2/2025H1的EBITDA 分别为-1.6/5.7/14.1 亿元,净利润为-1.6/4.9/12.1 亿元,盈利持续攀升。25H1 来看,公司运营效率进一步提升:毛利率 86.8%,同比+2.7pct,销售及管理费率 44.2%,同比-7.8pct。同时,公司在手现金折合约 20 亿美元,25 年研发支出预计为 3~4 亿美元。公司建立了健康可持续的商业运营模式,展现高经营效率和强执行力,财务情况稳健。 IBI363 获批开展全球三期临床,逐步验证新一代 IO 基石潜力 IBI363 是由信达生物研发的全球首创 PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2通路两项功能。2025 年 8 月公司宣布 IBI363 的 IND 获 FDA 批准,开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究:招募约 600 名患者,比较IBI363 单药与多西他赛在 IO 经治的肺鳞癌的疗效与安全性,研究的主要终点为总生存期(OS)。此前 363 在 2025 年 ASCO 上 363亮相三项口头报告:对“免疫耐药”、“冷肿瘤”等具备亮眼的疗效数据。公司开发策略清晰:优先瞄准 IO 经治的空白市场,在肺癌、黑色素瘤和三线肠癌将在 2025 年陆续开展注册临床;在一线的肺癌、肠癌开展 PoC 研究,预计在 2026 读出。公司同步开展联合疗法拓宽适应症,验证新一代 IO 基石的潜力。发布时间:2025-10-09 研究所 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com研究助理:徐智敏 SAC 登记编号:S1340125080012Email: xuzhimin@cnpsec.com 综合管线矩阵丰富,多元化出海 心血管代谢及内分泌科来看:玛氏度肽、PCSK9 已获批,在研管线聚焦心血管相关的“四高”广阔人群;眼科:双抗分子有望通过差异化机制提升患者生存质量;皮肤科及风湿科:匹康奇拜单抗(IL-23p19)率先获批,具备 BIC 潜力;其余产品管线以 FIC/BIC为目的解决未满足需求。IBI3002 为全球同类首创的免疫双抗分子,TSLP和 IL4Rα为靶点,在哮喘患者初步展示疗效信号。随着临床进展不断推进,有望持续拓展公司在创新管线的全球授权合作,同时获批产品和成熟品种在全球多地区上市加速和拓展准入多元化公司出海模式,加速全球化布局。 投资建议 公司在国内肿瘤药物领域具备领先地位,综合管线矩阵布局丰富,逐步获批上市有望双轮驱动业绩维持高增。公司重视创新,在研多款产品具备 FIC/BIC 潜质,提供充足长期发展动力。我们预计公司2025-2027 年归母净利润 9.8/15.8/32.5 亿元,对应 PE 为 162/100/49,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。 分析师声明 撰写此报告的分析师(一人或多人)承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息,并通过独立判断并得出结论,力求独立、客观、公平,报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响,特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司(以下简称“中邮证券”)具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料,我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考,报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价,中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期,中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于 2017 年 7 月 1 日起正式实施,本报告仅供中邮证券签约客户使用,若您非中邮证券签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有,未经书面许可,任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布,或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为,亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布,需注明出处为中邮证券研究所,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司,2002 年 9 月经中国证券监督管理委员会批准设立,是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司。 公司经营范围包括:证券经纪,证券自营,证券投资咨询,证券资产管理,融资融券,证券投资基金销售,证券承销与保荐,代理销售金融产品,与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问等。 公司目前已经在北京、陕西、深圳、山东、江苏、四川、江西、湖北、湖南、福建、辽宁、吉林、黑龙江、广东、浙江、贵州、新疆、河南、山西、上海、云南、内蒙古、重庆、天津、河北等地设有分支机构,全国多家分支机构正在建设中。 中邮证券紧紧依托中国邮政集团有限公司雄厚的实力,坚持诚信经营,践行普惠服务,为社会大众提供全方位专业化的证券投、融资服务,帮助客户实现价值增长,努力成为客户认同、社会尊重、股东满意、员工自豪的优秀企业。 中邮证券研究所 北京邮箱:yanjiusuo@cnpsec.com地址:北京市东城区前门街道珠市口东大街17 号邮编:100050 上海邮箱:yanjiusuo@cnpsec.com地址:上海市虹口区东大名路 1080 号邮储银行大厦 3楼邮编:200000 深圳邮箱:yanjiusuo@cnpsec.com地址:深圳市福田区滨河大道 9023 号国通大厦二楼邮编:518048