Envoy Medical, Inc. (COCH) 正在向特定认证和机构投资者发售 3,007,524 股 A 类普通股，每股面值 0.0001 美元，发行价 1.33 美元/股，总发行价 4,000,006 美元。同时进行私募配售，向相同投资者发行最多 9,022,572 股普通股的认股权证，行权价 1.33 美元/股，有效期至认股权证标的普通股转让注册声明生效之日起两年。认股权证和行权后可发行的普通股不根据 1933 年证券法注册，也不根据此补充招股说明书和随附招股说明书发行，而是根据证券法第 4(a)(2) 节和 Rule 506(b) 规则提供的豁免条例发行。
公司概况： Envoy Medical 是一家专注于提供创新医疗技术的听力健康公司，其技术旨在改变听力行业的现状，为提供者和患者带来他们想要的听力设备。公司目前专注于开发全植入式 Acclaim® 聆听器 (Acclaim CI)，这是一种全植入式聆听器，旨在解决助听器无法充分解决的严重至极重度感音神经性听力损失。Acclaim CI 于 2019 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性设备认定。公司首款产品 Esteem® 全植入式主动中耳植入物 (Esteem FI-AMEI) 于 2010 年获得 FDA 批准，是目前美国市场上唯一获得 FDA 批准的全植入式听力设备。
研发进展： Acclaim CI 的关键性临床试验已进入第二阶段，共有 10 名患者完成了第一阶段临床试验，所有患者均成功完成了 3 个月里程碑，且无严重不良事件或不可预见的设备影响报告。初步临床数据显示， investigational Acclaim® 聆听器可以实现其预定用途的有效性，满足 FDA 扩大试验招募的必要条件。第二阶段临床试验将在美国 7 个临床试验地点进行，新增 46 名参与者，总研究人数将达到 56 名。公司预计在 2027 年下半年或 2028 年上半年获得 FDA 对 Acclaim CI 的 PMA 批准，但无法保证一定能按时获得批准。
财务状况： 公司截至 2025 年 6 月 30 日净亏损为 570 万美元，2024 年净亏损为 390 万美元。公司主要通过发行股票、定期债务和可转换债务为运营提供资金，预计未来将继续亏损，并预计研发费用、销售和营销费用、一般和行政费用以及资本支出将继续增加。
风险因素： 投资公司证券涉及高风险。主要风险包括：本次发行将导致净有形净资产每股价值立即大幅稀释；未来可能进行更多股票发行，导致股价下跌和股权稀释；公司拥有广泛的资金使用权，可能无法有效利用资金；公司目前运营资本有限，需要尽快筹集更多资金；未能满足纳斯达克持续上市要求可能导致股票被摘牌；认股权证可能限制公司被收购。
募资用途： 公司预计本次发行的净收益约为 360 万美元，主要用于运营资本和一般公司目的，以支持 Acclaim CI 的 FDA 关键性临床试验。
其他重要信息： 公司是一家“新兴成长公司”和“小型报告公司”，可以享受某些简化的报告要求。公司股票在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“COCH”。
