可降解封堵器内资龙头，瓣膜高速增长

心泰医疗(2291)[Table_Industry]医药 本报告导读： 公司是国内先天性心脏病介入医疗器械领导者，传统业务依托生物可降解技术，利润稳步提升，并开辟心脏瓣膜产品为第二增长曲线。我们认为该两块业务将对公司未来1-5年有较大利润增厚。 投资要点： 国内先天性心脏病介入医疗器械领导者，公司各版块业绩持续增长。2025H1，公司实现营业收入3.30亿元，同比增长32.4%；实现归母净利润1.82亿元，同比增长29.8%。 “介入无植入”理念的践行者，生物可降解封堵器受高度欢迎。我们认为，结构心介入封堵器“可降解”是技术发展的必然趋势，心泰医疗成功推进了先天性心脏病介入器械可降解化。生物可降解产品减少了长期并发症的发生，相比金属封堵器具备显著的临床优势。可降解封堵术，可能引领全球创新医疗迈向新高度。 心脏瓣膜治疗方兴未艾，国内市场进入收获期。中国心脏瓣膜介入手术渗透率低，市场潜力大，2021-2025年CAGR预计达69.8%。公司ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣系统作为全球首款具有球扩优势的自膨短瓣，通过差异化方式，半年内实现超过4千万人民币的销售收入。我们认为，随着商业化进程的深入，此产品销售增速将进一步提升。 风险提示。集采带来产品定价下调风险，新产品未能获得广泛市场认可风险，介入医疗器械市场激烈竞争风险等。 目录 1.国内先天性心脏病介入医疗器械领导者，深耕20年.................................41.1.专注结构性心脏病介入医疗器械的先驱................................................41.2.公司各版块业绩持续增长，高毛利率产品持续发力............................41.3.强大的研发、生产和商业化平台，为持续增长保驾护航.....................52.结构性心脏病介入赛道高景气，国内外市场持续增长...............................62.1.结构性心脏病介入治疗日益取代手术治疗............................................62.2.先天性心脏病封堵器市场持续扩增，中国市场潜力巨大.....................72.2.1.中国先天性心脏病封堵器市场规模2021-2025年CAGR达11.5%，2025年预计达6.59亿....................................................................................72.2.2.截至2025年8月，心泰医疗已推出IV代房间隔缺损封堵器产品92.2.3.室间隔缺损产品布局.......................................................................102.2.4.动脉导管未闭封堵器产品持续更新...............................................102.3.心源性卒中封堵器加速发展，市场关注度高......................................112.3.1.2025年中国心源性卒中封堵器市场规模预计达19.43亿元........112.3.2.卵圆孔未闭封堵术加速发展，心泰医疗可降解封堵器获批........122.3.3.左心耳封堵预防心源性卒中疗效获证实，器械发展进入新纪元132.4.通路类产品收益可观..............................................................................142.5.集采影响有限，公司产品梯队合理、应对自如..................................153.“介入无植入”理念的践行者....................................................................163.1.MemoSorb®卵圆孔未闭封堵器受高度欢迎，跃升为公司重磅产品...163.2.MemoSorb®房间隔缺损封堵器商业化迅速，助力公司保持领先态势173.3.可降解封堵产品上市全球首创，海外业务拓展积极..........................174.心脏瓣膜产品将成业绩爆发下一个增长点.................................................184.1.心脏瓣膜治疗方兴未艾，多年培育后进入收获期..............................184.1.1.2021-2025中国经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场规模CAGR预计达52.0%.....................................................................................................184.1.2.2021-2025中国经导管二尖瓣修复术（TMVr）市场规模CAGR预计达152%......................................................................................................204.2.初始在研产品购自乐普，独立自主发起新管线..................................214.3.ScienCrown®卓越表现展现“中国智造”.............................................225.盈利预测及投资建议....................................................................................245.1.盈利预测..................................................................................................245.2.相对估值..................................................................................................256.风险提示........................................................................................................256.1.集采带来产品定价下调风险..................................................................256.2.新产品未能获得广泛市场认可风险......................................................256.3.介入医疗器械市场激烈竞争风险..........................................................26 1.国内先天性心脏病介入医疗器械领导者，深耕20年 1.1.专注结构性心脏病介入医疗器械的先驱 心泰医疗是一家中国领先的先天性心脏病（结构性心脏病的主要应用领域）介入医疗器械供应商。公司成立于1994年，一直致力于针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化，深耕行业20余年。近年来，心泰医疗成功推进医疗器械可降解化，同时公司也在探索心脏瓣膜、心脏机械循环辅助、房间隔穿刺等医疗器械的前沿领域。 作为中国介入医疗器械行业的引领者，心泰医疗拥有广泛的已上市及管线产品组合。截至2025年8月，心泰医疗共计拥有30款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品，4款处于注册审评及注册准备中的产品，另有28款处于不同研发阶段的封堵器、心脏瓣膜及手术配件、机械循环辅助等在研产品。 2024年，公司实现营业收入4.72亿元，同比增长44.4%；实现归母净利润2.46亿元，同比增长62.2%。2025H1，公司实现营业收入3.30亿元，同比增长32.4%；实现归母净利润1.82亿元，同比增长29.8%。2018-2024年营收CAGR达28.88%。 数据来源：Wind，国泰海通证券研究 1.2.公司各版块业绩持续增长，高毛利率产品持续发力 心泰医疗业务范围覆盖了结构性心脏病介入医疗器械市场的三大应用领域。包括先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病。 先天性心脏病医疗器械是公司业务的压舱石。截至2025年8月，公司共拥有11款已完成商业化的先天性心脏病封堵器产品。凭借深厚的技术积累，通过技术升级、产品迭代和独创性技术，公司在先天性心脏病介入治疗领域保持领先地位。同时，公司正通过外延式发展，进入各项业务快速增长的全新阶段。 公司针对心源性卒中介入医疗器械市场具备先发优势。中国的心源性卒中 封堵器市场具有巨大增长潜力。其中卵圆孔未闭手术在国内有良好的市场基础，近年有加速发展的趋势。 公司的心脏瓣膜产品商业化成果显著。国内心脏瓣膜治疗市场已逐步成熟并开始已进入收获期。凭借已经进入商业化初期的主动脉瓣膜产品的技术积淀与相关产品市场资源的累计，公司会在此领域持续发力。 1.3.强大的研发、生产和商业化平台，为持续增长保驾护航 心泰医疗正积极布局可降解产品、心脏瓣膜产品、机械循环辅助产品等管线。截至2025年8月，公司共有28款处于不同研发阶段的封堵器、心脏瓣膜及手术配件、机械循环辅助等在研产品。 2.结构性心脏病介入赛道高景气，国内外市场持续增长 2.1.结构性心脏病介入治疗日益取代手术治疗 结构性心脏病主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况（如房颤）引起的并发症。先天性心脏病是指在胚胎发育时期由于心脏及血管的形成障碍或发育异常或出生后应自动关闭的通道未能闭合，导致心脏或胸腔内血管的立体结构或功能异常。先天性心脏病主要包括房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭。瓣膜病的起因是四个心脏瓣膜（即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣）中的一个出现瓣膜狭窄或关闭不全导致心脏疾病。 在结构性心脏病方面，介入治疗日益取代开刀手术。与需要在皮肤上开较大切口的传统开刀手术相比，执业医师可采用介入治疗，以减小切口甚至无需切口。患者术后的疼痛、瘢痕和并发症减少，感染风险更低，住院时间和恢复时间更短。 2025年全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场规模预计达198亿美元。据弗若斯特沙利文数据，全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历了快速增长，市场规模由2017年的48亿美元增至2021年的93亿美元，2017-2021年CAGR为18.0%，并预计于2025年达到198亿美元，2021-2025年CAGR为20.8%。 数据来源：弗若斯特沙利文，国泰海通证券研究 2025年中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场规模预计达104亿元。据弗若斯特沙利文数据，中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模由2017年的4亿元增至2021年的20亿元，2017-2021年CAGR为48.3%，并预计于2025年达到104亿元，2021-2025年CAGR为51.0%。 数据来源：弗若斯特沙利文，国泰海通证券研究 2.2.先天性心脏病封堵器市场持续扩增，中国市场潜力巨大 2.2.1.中国先天性心脏病封堵器市场规模2021-2025年CAGR达11.5%，2025年预计达6.59亿 先天性心脏病介入封堵术是一种微创的心血管阻断治疗技术。主要用于治疗房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭。通常是在X射线透视引导及床边彩色