中国小分子新药研发标兵，迎接商业化转型元年

和誉医药是一家专注于小分子药物研发的平台型生物技术公司，其核心资产匹米替尼（ABSK021）是全球最佳的CSF-1R抑制剂，已获得默克的全球授权商业化，预计将为和誉带来持续的销售分成。匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的治疗中展现出优异的疗效和安全性，已申报中国NDA并获受理，预计将于2025年底或2026年上半年在欧洲递交上市申请，2026年将逐渐在美国、中国、欧洲多地区上市。

和誉医药在FGFR靶点领域深耕十年，重点布局了选择性FGFR4抑制剂（ABSK011，针对FGF19过表达肝癌）、FGFR2/3抑制剂（针对胃癌和软骨发育不全）等。其中，FGFR4选择性抑制剂依帕戈替尼（ABSK011）已进入关键性注册临床三期研究，针对接受过免疫检查点抑制剂和多靶点酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者，有望成为全球首款针对FGFR4靶点的选择性靶向药。FGFR2/3选择性抑制剂ABSK061针对胃癌和软骨发育不全症两个适应症展开，其中针对ACH的I/II期临床已开展，有望成为第一款本土研发的ACH靶向药。

此外，和誉医药还布局了KRAS和口服PD-L1小分子等早期管线资产。ABSK141（口服KRAS G12D）和ABSK211（口服泛-KRAS）在临床前期研究中已展现出良好的口服生物利用度和体内疗效，预计将于2025年四季度/2026年进入临床阶段。口服PD-L1小分子ABSK043已进入临床，预计2025年四季度读出临床1期安全性数据，2026年更多有效性数据（如PFS等）读出。

和誉医药未来将进军Pan-RAS抑制剂领域，布局了ABSK141 KRAS G12D和ABSK211 pan-KRAS两款小分子，预计将于2025年底/2026年进入临床研究阶段。

基于DCF方法计算，公司合理股权价值为210亿港元，对应目标价32.5港元。首次覆盖，予以增持评级。