公司概况
杭州啓明医疗器械股份有限公司（Venus Medtech）是一家专注于结构性心脏病介入治疗领域的全球化创新医疗器械平台型公司，愿景成为该领域的领导者。公司产品线覆盖TAVR、TPVR、TMVR、TTVR等心脏瓣膜类疾病介入治疗系列器械以及手术配套耗材，为医患提供整体解决方案。
业务回顾
- 产品线: 公司拥有十款创新器械，涵盖心脏瓣膜疾病领域，包括四款已商业化的TAVR产品（VenusA-Valve、VenusA-Plus、VenusA-Pro和VenusA-Deluxe）、一款TPVR产品VenusP-Valve、两款导管手术配件G Sheath可扩张导管鞘和TAV0球囊扩张导管；以及正在进行的临床试验产品包括新一代TAVR产品Venus-PowerX和Venus-Vitae，可同时用于TMVR和TTVR的创新器械Cardiovalve以及TPVR产品VenusP-Valve。
- 临床进展: 公司TAVR产品VenusA系列在中国市场表现优异，VenusA-Valve作为首款获批产品，已开展十年期随访研究，证明其长期安全性、有效性和耐久性；VenusA-Plus作为中国首款获批的可回收TAVR产品，其五年期随访结果也显示良好的临床安全性、有效性。VenusP-Valve作为欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，其九年随访结果证明其长期安全性、有效性，并改善了患者的生活质量。新一代TAVR产品Venus-PowerX和Venus-Vitae采用先进技术，可显著提升瓣膜耐久性，简化手术流程。Cardiovalve作为全球领先的TMVR/TTVR产品，其临床试验进展迅速，早期数据显示手术成功率高，术后反流改善显著。
- 商业化: 公司基本完成由类直销模式向平台销售模式的转型，应收账款周转效率显著提升。2025年上半年，公司完成国内瓣膜植入量总计约1,950台，业务覆盖全国超过700家医院。海外业务方面，公司持续拓展欧洲、南美、亚太及中东等国际市场，2025年上半年海外收入达到人民币40.7百万元，同比增长35.3%。
财务回顾
- 收入: 2025年上半年收入为人民币187.137百万元，同比下降18.9%，主要由于产品单价下降，原因包括市场竞争激烈以及销售模式转变。
- 毛利: 毛利为人民币137.988百万元，同比下降24.1%，与产品单价下降相关。
- 亏损: 公司2025年上半年录得亏损，但亏损额同比下降，非国际财务报告准则EBITDA同比下降43.5%。公司通过优化成本结构、提升生产效率、加强预算管理等措施控制亏损。
- 研发: 公司持续加码研发投入，2025年上半年研发费用为人民币120.9百万元，占同期公司营业收入的比例为64.6%。
前景展望
公司将继续聚焦结构性心脏病领域，加速各管线临床与注册进程，推出更具临床价值的创新产品。下半年将重点推进Venus-PowerX和Cardiovalve的临床试验，深化市场营销及商业化，拓展海外市场，并寻找战略合作伙伴，探索产品出海模式。
