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证券研究报告/行业定期报告 医药生物 评级:增持(维持) 分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn分析师:曹泽运执业证书编号:S0740524060002Email:caozy01@zts.com.cn联系人:刘照芊Email:liuzq04@zts.com.cn 上市公司数494行业总市值(亿元)76,520.45行业流通市值(亿元)69,657.28 报告摘要 板块短期震荡,不改创新主线;持续聚焦“反内卷”、创新相关方向。本周沪深300下跌0.44%,医药生物下跌2.07%,处于31个一级子行业第23位,本周医药子板块普跌,医疗服务、医药商业、医疗器械、中药、化学制药、生物制品分别下跌0.47%、0.95%、2.04%、2.13%、2.43%、3.47%。本周医药板块有所调整,主要由于8-9月份以来板块催化相对较少,市场预期的大额BD交易短期暂未落地,板块缺少持续上行强动力;此外创新药板块年初以来涨幅较大,资金有兑现收益的需求;同时医药板块内部也出现高低切换的分化,部分资金积极布局底部有望反转的细分板块。我们认为阶段的震荡调整是相对良性的,且基本面来看创新逻辑并未发生变化,后续随着产业逻辑持续演绎及落地有望迎来新一轮上涨。此外,本周第十一批国采文件正式发布,规则持续优化,行业“反内卷”趋势明确,利于医药企业盈利能力逐步提升;另一方面,美联储开启降息周期,板块估值有望获得支撑,创新主线具备长期吸引力。此外,创新产业链CRO/CDMO、上游等受益自身产业周期反转,叠加当前需求端的蓬勃发展,同样建议积极关注;医疗器械板块业绩端、政策端迎来困境反转,高端医疗器械支持政策频出,均有望迎来较好的投资机会,建议底部积极布局。 相关报告 第十一批国采正式文件发布,规则优化聚焦“反内卷、防围标、稳临床、保质量”。9月20日,国家医保局发布第十一批国采正式文件,涵盖55个品种。据江苏华招网数据,本次纳入的55个品种竞争企业均在7家以上,多数达到十余家。第十一批国采在申报企业要求、报量、规则方面均做出了优化:一是在竞价环节,不再简单以最低价为价差控制锚点,设置异常低价熔断机制,当企业报价低于“入围均价的50%”时,自动以“入围均价的50%”为价差控制基准,同时对最低报价企业设立合理性说明及不低于成本的承诺要求;二是通过关联主体认定、首告从宽机制及信用惩戒等措施,从源头压缩围标空间;三是首次允许医疗机构采取通用名+具体品牌的双轨报量模式,医疗机构报量的品牌若成功中选,将直接成为该机构的指定供应企业,从机制上提升供需匹配效率;四是入选门槛提高,要求参评企业需具备2年以上同类剂型生产经验、生产线近两年无GMP违规记录等,并建立“质量优先”的中选排序规则;整体来看,第十一批国采在质量与供给保障上的约束更严,市场化竞争秩序更趋理性。我们认为在这一产业趋势中,原料药制剂一体化企业优势将更为突出。建议关注科伦药业、仙琚制药、美诺华、天宇股份、苑东生物等。 1、《地缘扰动不改创新主线,集采规则持续优化》2025-09-14 2、《底部夯实,寻求“拐点、成长”共振》2025-09-103、《轻舟已过万重山,再举云帆万里程,积极把握新一轮产业周期》2025-09-10 高端医疗器械再迎利好,看好创新器械投资机会。9月15日,上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,《方案》明确,到2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产品超100件,培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家,建设高端医疗器械产业集聚区3个。具体领域方面,《方案》提出主要重点支持八大领域产品,涵盖高端医学影像、植入介入、手术系统、体外诊断、放射治疗、康复治疗、人工智能医疗器械,以及未来新型创新器械,在审评审批、临床试验、医保支付等环 节全链条优化。政策落地将加速创新器械从研发到市场的转化,利好具备自主创新和全链条整合能力的企业。建议重点关注1)脑机接口:创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、乐普医疗、三博脑科等;2)医用机器人&高端医学影像设备:微创机器人-B、天智航-U、联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技等。 专题:肾上腺素剂型升级,新场景带来新需求。目前国内肾上腺素市场规模约30亿元,主要以传统注射液为主。全球来看,自动注射笔市场占比超90%,2024年8月首款鼻喷剂Neffy美国获批上市,单季度销售额已达1280万美元。另有多家公司的溶液剂、舌下膜登剂型均处于临床阶段,未来将突破注射剂给药局限。国内方面远大医药为该领域领导者,振东制药布局了首个“无针化”鼻喷剂产品。关注远大医药、振东制药。 重点推荐个股表现:9月重点推荐:药明康德、药明生物、圣诺生物、南微医学、先声药业、康弘药业、三生制药、长春高新、华纳药厂、司太立。中泰医药重点推荐本月平均上涨3.28%,跑赢医药行业4.34个百分点;本周平均下跌3.17%,跑输医药行业1.10个百分点。 一周市场动态:2025年初至今,医药板块收益率24.17%,同期沪深300收益率14.41%,医药板块跑赢沪深300收益率9.76个百分点。本周沪深300下跌0.44%,医药生物下跌2.07%,处于31个一级子行业第23位,本周医药子板块普跌,医疗服务、医药商业、医疗器械、中药、化学制药、生物制品分别下跌0.47%、0.95%、2.04%、2.13%、2.43%、3.47%。以2025年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值27.5倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为22.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为21.5%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值31.2倍PE,低于历史平均水平(35.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.9%。 风险提示:政策扰动风险,药品质量问题,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 内容目录 本周观点..............................................................................................................4老赛道,新迭代,肾上腺素剂型升级,更多场景带来蓝海机会.........................51、肾上腺素用于急救,给药效率和便捷性为研发焦点......................................52、海外市场自动注射笔主导,“无针化”鼻喷剂将迎来爆发...........................53、振东制药引进肾上腺素鼻喷剂型,布局急救赛道..........................................6行业热点聚焦.......................................................................................................6科创板申报情况...................................................................................................6港股申报情况.......................................................................................................7一周行情动态.......................................................................................................8板块估值..............................................................................................................8个股表现..............................................................................................................9本周中泰医药报告.............................................................................................10重点推荐个股表现.............................................................................................10重点公司动态.....................................................................................................10重点公司股东大会提示......................................................................................11维生素价格跟踪.................................................................................................11 图表目录 图表1:本周医药细分板块涨跌幅及估值表现.........................................................5图表2:中国肾上腺素样本医院销售量/百万支........................................................5图表3:中国肾上腺素样本医院销售规模/百万元.....................................................5图表4:肾上腺素自动注射笔(远大医药Jext®)...................................................6图表5:肾上腺素鼻喷装置(Neffy®)....................................................................6图表6:医药生物行业科创板企业申报情况(不包含已上市公司)........................7图表7:医药生物行业港股企业申报情况(不包含已上市公司)............................7图表8:医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较(%)................................................8图表9:医药板块整体估值溢价(2025盈利预测市盈率)......................................9图表10:医药板块整体估值溢价(扣除金融板块,2010年至今)........................9图表11:医药板块本周个股涨幅榜(扣除ST股)...............................................10图表12:医药板块本周个股跌幅榜(扣除ST股)...............................................10图表13:本周中泰医药报告................................................................