精益六西格玛在制药企业的应用实践

2025-9-18 制胜之道：管理 管理的演进 管理的追求 效率改进 成本节约质量提升 绿色智造 绿色智造是绿色制造与智能制造深度融合的先进制造模式。它并非两者的简单叠加，而是以新一代信息技术（如物联网、大数据、人工智能、数字孪生等）为驱动，在整个产品生命周期（设计、生产、物流、使用、回收）中，贯穿绿色理念，实现经济效益和环境效益的统一。 其核心目标是：在高效、高品质、低成本地创造经济价值的同时，最大限度地降低资源消耗、减少对环境的影响。 精益六西格玛在六大系统的应用案例 加湿取消 45-65% 能源：148*20%=29.6万/年阀门更换：14*1.2=16.8万 HVAC值班模式 v固体制剂可以考虑 MHZ工厂： •下班简单清场•物料存入密闭容器中•停空调•温湿度超标后，开启空调 v管控温湿度 v经过验证 vSOP文件管理 MJ工厂： •空调降频50%运行•控制温湿度 非GMP类SOP SOP 灌装机 vCopy说明书 v说明介绍，而非操作SOP 物料供应风险降低 风险评估 应对措施 考核指标监控有效性 结果 产品不合格率降低 前期准备：数据收集与分析2 前期准备：数据收集与分析3 会议讨论：头脑风暴 v花盖：姚中华协调讨论 v装量不足：张XX协调讨论 v玻璃：刘XX协调讨论 措施跟踪 v绩效考核如何挂钩？ v数据审核 §每天：厂长审核 v奖惩 §前3个月只奖不罚，如果3个月内达成50%减少，罚取消，如果达不成，罚补回 §3-6个月如果达成1%，也是如此 结果 包装线SEP提升 v设计改进：说明书、小盒围蔽至指定收集盒 v专项改进：突出问题RCA与CAPA v管理改进：班衡算---天衡算---批衡算 实施 全面推广 工具推广 项目制 专业团队业务驱动外部资源 工具筛选人员筛选效果跟踪 项目来源项目筛选项目人选 思考：精益六西格玛与GMP的关系 少而精 Thanks