联康生物科技集团2025 中期报告

2公司資料4主要財務摘要6管理層討論及分析32簡明綜合損益及其他全面收益表34簡明綜合財務狀況表36簡明綜合現金流量表37簡明綜合權益變動表39簡明綜合財務報表附註59其他資料 何詠欣女士（ACG, HKACG (PE)） 梁國龍先生（主席）陳大偉先生（副主席）趙志剛先生（行政總裁）聞亞磊博士（首席運營官） 梁國龍先生陳大偉先生 邱國榮先生張清女士 香港立信德豪會計師事務所有限公司執業會計師 周啓明先生任啓民先生馬青山先生 Cricket SquareHutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman, KY1-1111Cayman Islands 周啓明先生（審核委員會主席）任啓民先生馬青山先生 香港新界沙田香港科學園科技大道東20號5樓502室 周啓明先生（薪酬委員會主席）梁國龍先生任啓民先生馬青山先生 Conyers Trust Company (Cayman) LimitedCricket SquareHutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman, KY1-1111Cayman Islands 梁國龍先生（提名委員會主席）張清女士周啓明先生馬青山先生任啓民先生 聯康生物科技集團有限公司/ 2025中期報告2 卓佳證券登記有限公司香港夏慤道16號遠東金融中心17樓 LCH Lawyers LLP 0690 www.uni-bioscience.com 二零二五年上半年，在藥品審批加速、創新藥研發激勵等利好政策支持下，中國醫藥行業持 續 保 持 增 長 態 勢。據 灼 識 諮 詢 數 據 顯 示，中 國 醫 藥 市 場 規 模 從 二 零 一 八 年 的 人 民 幣15,512億元擴增至二零二四年的人民幣17,339億元，並預計到二零三五年將達到人民幣33,185億元。快速擴張得益於完善的創新體系，顯著加快了新藥上市速度，僅二零二五年上半年就有43種創新藥獲批上市，同比增長59%，幾乎追平二零二四年全年48種的獲批總量。 與此同時，中國藥物研發質量正邁向世界級水平。高盛數據表明，二零二五年上半年全球進入人體臨床試驗的新藥分子中，50%來自中國貢獻；中國在研創新藥管線約佔全球三分之一。創新能力的爆發同時推動跨境授權交易活躍度提升，中國生物科技資產在國際市場佔據更穩固地位。僅二零二五年上半年，中國藥企對外授權交易總額達480億美元，佔全球藥物授權交易的32%。此等趨勢彰顯出中國生物醫藥創新生態系統規模與成熟度的雙重提升，為聯康等企業憑藉新一代同類最優產品捕捉長期機遇奠定了堅實的基礎。 消 費 升 級 與 產 業 變 革 的 融 合 正 為 中 國 醫 療 美 容 市 場 創 造 重 大 機 遇。 根 據Forward theEconomist的研究，該市場於二零二四年已達人民幣3,092億元的規模，按年增長16%。值得注意的是，微創領域的快速擴張，驅動了針對術前術後護理的特製美容產品、以及結合醫療與美容解決方案的綜合治療方案需求增長。順應此趨勢，本集團致力於通過整合藥品、醫療器械及化妝品，提供全週期皮膚健康解決方案。隨著行業的持續發展，醫療美容產業正朝著更加專業化、標準化及功效驅動型發展的方向邁進。 — 聯康生物科技集團為一家專注於運用新型合成生物技術、開發用於骨科、眼科、皮膚科及醫療美容領域之下一代再生療法的生物製藥企業。本集團已建立一個為整條價值鏈提供服務的生物製藥及高價值化學藥品的研發、生產、製造以及銷售及分銷以及醫療級護膚原料產品的全面一體化業務平台。截至二零二五年六月三十日，本集團共有六款產品於市場銷售，即金因肽®、金因舒®、匹納普®、博舒泰®、博固泰®及肌顏態®。 於二零二五年上半年，本集團產品管線取得顯著進展，進一步鞏固其作為具盈利能力、以研發為主導的生物製藥企業之市場定位，並彰顯對持續推動產品多元化的承諾。 ®—248.9% 自二零二四年三月正式上市以來，博固泰®穩步建立市場認可度並保持增長勢頭。本集團自營營銷團隊於重點城市籌辦近1,000場專業學術活動，以促進專業交流並提升博固泰®於臨床應用中的知名度。此外，本集團加強對分銷商及零售終端的培訓，使一線人員掌握深入產品知識並提升服務水平。此舉為客戶提供更有效的用藥指導與建議，進一步增強消費者對博固泰®的信任。 該等推廣活動深化了市場對骨質疏鬆治療的認知，有助精準識別博固泰®之最適患者群體，並突顯其於不同患者人群中的優勢。隨著本集團持續推進市場擴張與渠道建設，博固泰®市場覆蓋範圍已顯著擴大，延伸至全國120多個城市，涵蓋一線至四線市場，並建立了全面的分銷網絡。 博固泰®於臨床使用及患者招募方面亦取得重大進展，累計新增患者超過8,000名及回訪患者超過6,000名。此反映該產品於臨床環境中的持續滲透及高度的患者依從性。因此，博固泰®的收入錄得按年248.9%的顯著增長，延續其增長軌跡。 （續） ®—NMPA 於二零二五年五月二十一日，本集團的第二款眼科藥物金因康®（地夸磷索鈉滴眼液）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准，標誌著本集團擴大眼科產品組合的重要里程碑。繼金因舒®之後，金因康®通過激活P2Y2受體刺激淚液及黏蛋白分泌，從根源改善乾眼症患者的淚液層穩定性並修復角膜上皮損傷，適用於診斷為乾眼並伴有異常淚液相關性角膜上皮缺陷的患者，是新一代的乾眼症治療藥物。 本集團位於東莞的新生產基地佈局的吹灌封(BFS)一體化技術及無菌生產線，結合無防腐劑、單劑量包裝設計，以確保藥品質量與便利性。預計金因康®將成為首批獲批上市的BFS地夸磷索鈉產品之一。 此外，本集團已與原料藥(API)供貨商建立戰略夥伴關係，以低於行業平均水平的成本獲取高質量原材料。本集團也已擴充銷售團隊，整合線上線下渠道資源，覆蓋醫院、藥房及主流電商平台。從而保證金因康®快速提升市場滲透率和競爭力。 GeneQueens ™®— 於二零二五年六月二十七日，本集團正式推出肌顏態®高端系列GeneQueensTM及醫療器械品牌金因敷®，標誌著其向「藥品、醫械及醫美」綜合領域戰略擴張的一個關鍵里程碑。GeneQueensTM（三重人源蛋白修顏維穩次拋精華液）專注於肌膚修復與抗衰老，通過三重人源蛋白的協同作用，幫助用戶恢復年輕健康的肌膚狀態。同時，金因敷®產品線專注於術後恢復，採用高純度無致敏配方，利用先進降溫科技加速傷口癒合，緩解腫脹和不適。 （續） GeneQueens ™®—（續） 值得一提的是，肌顏態®在中華醫學會第三十次學術年會(CSD2025)壁報區展示了與南方醫科大學皮膚病醫院化妝品檢測中心聯合開展的《纖連蛋白在醫療美容術後皮膚屏障損傷修復中的功效研究》相關研究成果。這些產品的推出代表著本集團朝著提供全週期皮膚健康解決方案的目標邁出了重要的一步，以滿足醫療美容市場對科學支持的高性能護膚產品日益增長的需求。 期內，本集團戰略性地對其研發定位進行升級，明確將合成生物技術作為開發再生醫學創新 及 獲 專 利 產 品 的 驅 動 力。重 點 是 關 鍵 的 治 療 領 域，如 骨 再 生（如PTH介 導 的 骨 形 成、BMP–2誘導的骨生成）、眼部再生（如EGF促進的角膜修復）和皮膚再生（如生長因子激活的組織修復）。本集團旨在優化合成生物產能，大力推進組織工程和再生治療。此外，本集團正積極與行業及學術夥伴合作，推动在再生醫學框架下的創新藥和療法的發展，從而鞏固和提升其在生物製藥創新領域的領先地位。 目前，本集團旗下擁有多種領先專利生物製藥、護膚原料及產品，現正處於不同的開發階段。本集團的研發團隊正致力於研發新專利藥物，以滿足患者尚未滿足的醫療需求。 （續） 附註：BE、生物等效性、CTE為臨床試驗豁免的簡略形式，是指在臨床環境中根據特定研究條件向患者或志願受試者施用研究藥劑的授權。獲批准後，新藥可免於第I/II/III期臨床試驗。 Uni-PTH— 本集團在研專利品Uni-PTH（重組人甲狀旁腺激素1–34或特立帕肽），為一種獨特的基於激素的骨生成方法，能有效治療骨質疏鬆及骨痛、增加骨密度及減少骨折風險。目前，藥品為透過刺激成骨細胞活性有效增加骨密度及減少椎骨和髖骨骨折的唯一合成代謝劑。通過刺激新骨生成，Uni-PTH可在六個月的治療期間快速提升骨骼質量並恢復骨質密度，因此降低骨折風險及骨痛情況，對於中重度骨質疏鬆及骨痛患者尤其見效。第二代Uni-PTH基於第一代Uni-PTH進行劑型改良，更方便患者使用。Uni-PTH亦是國產同款產品中為數不多的全生物表達甲狀旁腺激素類似藥之一，中國市場中的直接競爭對手的數量非常有限。 （續） Uni-PTH—（續） 名為博固泰®的第二代Uni-PTH（預充注射筆）為中國首款一次性注射筆，具有極高計量精度及極小注射疼痛。事實證明，其可有效增加骨密度，降低骨折發生率，患者使用更方便、更安全。於二零二四年一月，博固泰®正式獲藥監局批准上市，且該藥的銷售已於二零二四年開始。博固泰®於中國上市後，本集團瞄準海外市場，積極籌备向美國食品藥品監督管理局（「」）提交Uni-PTH。於二零二四年八月，美國食品藥品監督管理局關於特立帕肽申請豁免體內生物等效性研究資格的提案將促進本集團的Uni-PTH產品快速進入美國市場。預計該產品將於二零二七年之前獲得美國食品藥品監督管理局的批准並於美國上市，使其成為本集團首款進入國際市場的生物製藥產品。 目前，第三代微針形式的Uni-PTH正在開發中。微針形式作為一種新型的經皮給藥方法，結合了皮下注射和經皮給藥的優點。與皮下注射製劑相比，微針形式幾乎無創、無痛，並且患者依從性高。本集團與國內微針技術領導者合作，開發了一種可生物降解的可溶性特立帕肽微針Uni-PTH。這使得藥物分子能夠物理地穿透角質層屏障，使皮下組織和人體能夠吸收。可溶性微針產品消除了重複使用的風險，從而降低了交叉感染的可能性。 UB107 — BMP–2生物醫學材料UB107為再生醫學中的關鍵生長因子，因其招募和誘導間充質幹細胞(MSCs)分化為成骨譜系的能力而受到認可。臨床上，它已被廣泛應用於骨缺損重建和脊柱融合手術。於報告期間，本集團利用我們ECO-KSFA®科技平台，成功建立了BMP–2活性藥物成分(API)生產工藝。為了克服臨床局限性，包括突釋和移植物遷移，我們正在開發一種創新的緩釋水凝膠製劑。 （續） UB107 —（續） 作為本集團首款三類醫療器械候選產品，該產品針對多種骨科應用，如臨界尺寸的骨缺損、骨折不癒合、椎體間脊柱融合。與生物製劑註冊相比，醫療器械審批途徑的時間大大縮短，預計將在四年內獲得市場授權。 基於BMP–2的軟骨生成潛力，本集團正在積極探索將BMP–2與幹細胞技術相結合的協同療法，用於創新的骨關節炎治療。這項先進的研究旨在通過精確調節軟骨細胞分化和基質再生來修復受損的關節組織，並恢復關節功能。這一探索性突破有望為骨關節炎患者提供一種新的再生醫療解決方案，解決軟組織再生領域尚未滿足的重大需求。 UB102–wAMD™ UB102（雙特異性納米抗體）為眼部疾病治療領域的一種富有前景的候選藥物，特別是治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)等疾病。這種革命性的分子設計獨特，可同時阻斷兩種促血管生成受體。與單獨抑制任何一個因子相比，這種雙靶向方法顯示出優越的抑制效果，標誌著其前身UB101的進步。本集團正利用先進的技術平台，加快UB102的開發。初步體外研究表明，UB102對其靶點血管內皮生長因子— A（VEGF-A）和血管生成素—2（Ang–2）具有顯著更高的親和力。這種優越的親和力有望轉化為顯著的療效和延長的治療間隔，可能為患者帶來深遠的益處。 Faricimab分子目前用於治療類似的眼病，包括濕性AMD和糖尿病性黃斑水腫(DMO)。它還通過中和Ang–2和VEGF-A（即UB102的靶點）而起作用。雖然Faricimab分子治療允許眼部注射間隔3至4個月，從而將注射相