公司概况
凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司（以下简称“凱萊英”或“公司”）是一家在香港聯交所和深圳證券交易所上市的中國領先的技術驅動型CDMO公司，提供貫穿藥物開發及生產過程的綜合解決方案及服務。公司主要業務包括小分子CDMO、化學大分子CDMO、製劑CDMO、臨床研究服務、生物大分子CDMO、合成生物技術和出口先進合成生物技術。
業務回顧
2025年上半年，凱萊英全面推進和實施雙輪驅動的企業發展戰略，收入達到人民幣3,188.31百萬元，同比增長20.08%。毛利率為43.26%，同比上升2.03個百分點。公司成功將小分子藥物CDMO服務的優勢拓展至化學大分子、藥物製劑服務、綠色技術輸出、合成生物技術、臨床研究服務和生物大分子CDMO領域。
小分子業務
小分子業務穩健增長，收入達到人民幣2,429.08百萬元，同比增長12.80%。公司成功進行44個小分子商業化項目，並繼續執行行業領先的小分子商業化項目，同時加快啟動新項目。公司戰略性儲備潛在重磅項目，共有小分子臨床前及臨床項目285個，其中臨床III期項目52個，為持續獲取重磅藥商業化訂單提供項目儲備。
新興業務
新興業務線的收入達到人民幣756.02百萬元，同比增加51.32%。化學大分子CDMO業務收入達到人民幣379.35百萬元，同比增長超130%；製劑CDMO業務收入達到人民幣117.76百萬元，同比增長7.88%；臨床研究服務收入達到人民幣139.22百萬元，同比增長44.91%；生物大分子CDMO业务收入達到人民幣89.92百萬元，同比增長70.88%。
產能擴張投資及建設
凱萊英在中國、美國、英國等地擁有多個研發中心、生產基地、生產設施和分支機構/辦事處，並新增首個歐洲生產研發基地。公司持續推進產能擴張建設，例如多肽固相合成產能建設、高活產能建設、製劑新技術的積累、生物大分子生產體系優化升級等。
研發平台建設
公司持續研發平台建設，2025年上半年研發投入人民幣285.75百萬元，佔收入總額的8.96%。公司在連續性反應、生物合成方面取得重要成果，並在國際學術期刊發表多篇論文。
社會責任與可持續發展
凱萊英致力於為合作夥伴提供優質的產品和專業化的服務，積極承擔對股東、合作夥伴、員工、社會等利益相關方的責任，以實現可持續發展的終極目標。
財務回顧
2025年上半年，公司實現收入人民幣3,188.31百萬元，收入同比增長20.08%。毛利率為43.26%，同比上升2.03個百分點。經調整歸屬於母公司股東的淨利潤實現人民幣681.53百萬元，相比2024年上半年增長57.50%。
重大投資、收購及出售
於報告期內，公司並無任何子公司、聯營及合營公司的重大收購或出售。
僱員及薪酬政策
公司擁有一支穩定、富有遠見和經驗豐富的高級執行管理團隊，並致力於吸引和培養人才。公司為員工搭建具有市場競爭力的全面薪酬體系，並提供內部培訓計劃和持續教育及培訓計劃。
重大投資或資本資產的未來計劃
截至本中期報告日期，於2025年下半年並無任何重大投資或收購資本資產的現有計劃。
展望與前景
凱萊英擁有技術領先地位、多元化的客戶基礎、完善的運營體系和品質管控能力、穩定的高級執行管理團隊、健康的財務狀況和長期穩健的現金流。公司將加速產能擴張、優化盈利能力、推進新興服務、加強研發平台能力、通過系統升級提高效率及成本效益。
2025年戰略亮點
公司將在2025年重點推進以下工作：加速產能擴張、優化盈利能力、推進新興服務、技術驅動、卓越運營。
潛在風險因素與解決方案
公司可能遇到的潛在風險包括主要創新藥物退市或大規模召回相關問題、臨床階段項目運營挑戰、主要創新藥生命週期更替及上市銷售低於預期的風險、未能通過國際藥品監管部門持續審查的風險、核心技術人員流失的風險、環保和安全生產風險，以及地緣政治問題、國際貿易爭端及匯率波動的風險。公司將通過積極的經營策略和有效的風險管理措施來應對這些風險。
