瑛泰医疗二零二五年中期报告

Stock Code : 1501(A joint stock company incorporated in the People’s Republic of China with limited liability)（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：1501 創新品質服務健康鑄就非凡 上海瑛泰醫療器械股份有限公司二零二五年中期報告 目 錄 2公司資料4中期業績摘要5管理層討論及分析15補充資料33獨立核數師審閱報告34綜合損益表35綜合損益及其他全面收益表36綜合財務狀況表38綜合權益變動表39簡明綜合現金流量表40未經審計中期財務報表附註63釋義 梁棟科博士（董事長）林森先生 梁棟科博士梁瑞冰女士 國際核數師：（於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師）香港中環遮打道10號太子大廈8樓 宋媛博士王瑞琴先生陳紅琴女士張泓先生（於2025年5月23日獲委任為非執行董事）張維鑫先生（於2025年5月23日不再擔任非執行董事） 蹇錫高先生許鴻群先生徐從禮先生 國內核數師：中國上海市南京西路1266號恒隆廣場2號樓25樓 馬慧芳女士（主席）陳潔女士沈曉如先生 許鴻群先生（主席）徐從禮先生宋媛博士 有關香港法律：香港中環干諾道中1號友邦金融中心31樓 蹇錫高先生（主席）許鴻群先生梁棟科博士 有關中國法律：中國上海市東大名路501號白玉蘭廣場辦公樓23層 蹇錫高先生（主席）（於2025年5月23日獲委任為主席）徐從禮先生宋媛博士（於2025年5月23日獲委任為成員）梁棟科博士（於2025年5月23日不再擔任成員） 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 宋媛博士梁瑞冰女士 公司資料 中國上海市嘉定區嘉怡路138號一層 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 中國上海市嘉定區塔城路355號二樓 H 香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖 1501 www.int-medical.com •本 集 團 於 報 告 期 內 的 收 入 約 為 人 民 幣461.08百 萬 元，較 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 期 間 的 約 人 民 幣392.32百萬元增加約17.52%或約人民幣68.76百萬元。增加主要是由於介入醫療器械的銷量增加及代理業務的銷量增加所致。本集團於報告期內銷售介入醫療器械產生的收入約為人民幣392.37百萬元（截至2024年6月30日止六個月期間：人民幣345.48百萬元），較截至2024年6月30日止六個月期間增加約13.57%或約人民幣46.89百萬元，而本集團於報告期內銷售代理業務產生的收入約為人民幣32.41百萬元（截至2024年6月30日止六個月期間：人民幣14.82百萬元），較截至2024年6月30日止六個月期間增加約118.69%或約人民幣17.59百萬元。 •於報告期內，本集團的毛利率由62.90%減少至58.70%。本集團的毛利約為人民幣270.66百萬元，而截至2024年6月30日止六個月期間約為人民幣246.77百萬元。本集團的毛利率減少主要由於毛利率較自產產品低的代理業務的銷量增加所致。 •本集團於報告期內的利潤約為人民幣102.44百萬元，較截至2024年6月30日止六個月期間的約人民幣99.18百萬元增加約3.29%。 •本集團於報告期內的每股基本盈利為人民幣0.57元，而截至2024年6月30日止六個月期間為人民幣0.58元。本集團於報告期內每股攤薄盈利為人民幣0.57元，而截至2024年6月30日止六個月期間為人民幣0.58元。 •董事會已議決不宣派報告期之任何中期股息。 管理層討論及分析 我們是中國領先的心內介入器械製造商，同時也是國內少數擁有涵蓋模具及設備的設計及開發、產品注塑、產品組裝、產品包裝、滅菌完整產業鏈的醫療器械集團之一。我們的主要產品主要用於血管介入手術。 中國政府推出改革政策支持醫療行業健康有序發展，中共中央委員會及國務院發佈《關於深化醫療保障制度改革的意見》，主張將具有高臨床價值及良好經濟價值的藥物、診斷及治療項目及醫用耗材納入醫保支付範疇，深化集中帶量採購制度改革，全面實施醫用耗材的帶量採購。2021年，國家醫療保障局發佈的《關於印發DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，旨在建立全國統一、上下聯動、內外協同的醫保支付機制，並持續擴大DRG/DIP支付方式的覆蓋轄區。2024年7月，國家醫療保障局發佈《按病組和病種分值付費2.0版分組方案並深入推進相關工作的通知》，旨在優化醫保支付方式改革，細化按病組(DRG)和病種分值(DIP)付費的分組標準及執行機制，通過精準分組、靈活豁免及全流程管理，推動醫保支付標準化、規範化。因此，本公司在擁有齊全的醫療器械註冊證，強大的研發能力以及領先的品牌營銷體系基礎上，未來將在DRG/DIP常態化的競爭中具備更大的優勢地位。 本集團於報告期的收入約為人民幣461.08百萬元，較截至2024年6月30日止六個月期間的約人民幣392.32百萬元增加約17.52%或約人民幣68.76百萬元，原因是介入醫療器械的銷量增加及代理業務的銷量增加。本集團於報告期銷售介入醫療器械產生的收入約為人民幣392.37百萬元，較截至2024年6月30日止六個月的約人民幣345.48百萬元增加約13.57%或約人民幣46.89百萬元，而本集團於報告期銷售代理業務產生的收入約為人民幣32.41百萬元（ 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 期 間： 人 民 幣14.82百 萬 元 ）， 較 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 期 間 增 加 約118.69%或約人民幣17.59百萬元。 於報告期內，本集團已取得3項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證及5項省市級藥監局頒發的二類醫療器械註冊證。於2025年6月30日，我們共擁有43項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證、68項省市級藥監局頒發的二類醫療器械註冊證、27項CE認證及25項FDA批准。 我們的研發團隊涵蓋擁有博士、碩士學位的專業人才及為數眾多的具有10餘年生產研發經驗的人才，具備充足的開發創新型產品及持續改善研發的能力。於2025年6月30日，我們擁有657項註冊專利、281項申請中的專利及28個註冊軟件著作權。 我們擁有廣泛的分銷網絡並與分銷商建立了穩定關係。於2025年6月30日，我們擁有覆蓋中國23（2024年12月31日：23）個省、4（2024年12月31日：4）個直轄市及5（2024年12月31日：5）個自治區的中國分銷商，覆蓋3,735（2024年12月31日：3,049）家中國境內醫院。此外，我們還擁有覆蓋91（2024年12月31日：86）個國家及地區的313（2024年12月31日：281）家海外客戶。 於2025年6月30日，本集團共擁有24（2024年12月31日：19）家全資或控股子公司，分別專注於設計及開發用於心血管、神經、外周、耳鼻喉、泌尿等領域的介╱植入醫療器械以及設計開發用於生產醫療器械的設備及模具。 茲提述本公司日期為2024年11月28日之公告。於2024年11月28日，本公司與林森先生、宋媛博士及王瑞琴先生訂立投資協議（「」），內容有關成立合營企業上海瑛泰資產管理有限公司（現稱為上海瑛泰投資管理有限公司（「」）），其將主要從事投資管理。於同日，本公司與宋媛博士訂立投資協議（「」），內容有關成立合營企業上海瑛泰昇活商貿有限公司（「」），其將主要從事化妝品、保健品及一次性醫療產品銷售。林森先生為執行董事及本公司高級管理層成員，宋媛博士為非執行董事，及王瑞琴先生為非執行董事。因此，根據上市規則，林森先生、宋媛博士及王瑞琴先生各自為本公司的關連人士。因此，根據上市規則第14A章，成立上海瑛泰投資管理及上海瑛泰昇活商貿各自構成本公司的關連交易。由於有關成立上海瑛泰投資管理及上海瑛泰昇活商貿（無論單獨計算或當合併計算時）的一項或多項適用百分比率超過0.1%但低於5.0%，故成立上海瑛泰投資管理及上海瑛泰昇活商貿各自僅須遵守上市規則第14A章有關申報及公告的規定，惟獲豁免遵守通函及獨立股東批准的規定。上海瑛泰昇活商貿於2024年11月29日在中國成立，而上海瑛泰投資管理於2025年3月27日在中國成立。 管理層討論及分析 茲提述本公司日期為2025年2月27日之公告，內容有關成立有限合夥企業。本公司與上海科技創業投資股份有限公司（作為聯合普通合夥人及基金管理人）、上海辰耀新晨企業管理服務有限公司（作為聯合普通合夥人）、上海創業投資有限公司（作為有限合夥人）、上海興嘉二期私募投資基金合夥企業（有限合夥）（作為有限合夥人）及上海江橋億虹投資發展有限公司（作為有限合夥人）訂立合夥協議，內容有關設立上海辰耀新晨私募投資基金合夥企業（有限合夥）（「」）並對其進行投資。本公司將以有限合夥人的身份投資辰耀新晨基金，並將認繳出資人民幣100.0百萬元。由於有關合夥協議的最高適用百分比率（定義見上市規則第14.07條）超過5%但低於25%，故本公司訂立合夥協議構成本公司的須予披露交易，須遵守上市規則第14章有關申報及公告的規定，惟獲豁免遵守股東批准的規定。辰耀新晨基金於2025年2月11日在中國成立。 茲提述本公司日期為2025年3月18日及2025年5月23日之公告以及本公司日期為2025年5月8日之通函，內容有關（其中包括）重選及委任董事及監事。 於本公司於2025年5月23日舉行的股東週年大會（「」）上，就第四屆董事會，梁棟科博士及林森先生獲重選為執行董事；宋媛博士、王瑞琴先生及陳紅琴女士獲重選為非執行董事；張泓先生獲委任為非執行董事；蹇錫高先生、許鴻群先生及徐從禮先生獲重選為獨立非執行董事。有關第四屆董事會董事的履歷詳情及根據上市規則第13.51(2)條須予披露的其他資料，請參閱本公司日期為2025年3月18日及2025年5月23日之公告以及本公司日期為2025年5月8日之通函。 於2025年3月18日舉行的本公司職工代表會上，陳潔女士以民主選舉方式連任，當選第四屆監事會職工代表監事，任期直至2028年召開股東週年大會日期止。於股東週年大會上，馬慧芳女士及沈曉如先生獲重選為第四屆監事會股東代表監事。有關第四屆監事會監事的履歷詳情及根據上市規則第13.51(2)條須予披露的其他資料，請參閱本公司日期為2025年3月18日及2025年5月23日之公告及本公司日期為2025年5月8日之通函。 茲提述本公司日期為2024年12月18日及2025年5月21日之公告，內容有關收購目標公司（定義見下文）的控股權益。本公司與上海辰躍維新醫療科技有限公司（「」）、杭州唯強醫療科技有限公司（「」或「」）、Endonom Medical Holding Corporation、Endonom Medical (Hong Kong) Co., Limited（「」）、趙亦偉先生、訾振軍先生、Trio Management Company Limited及Xin Nuo Tong已訂立正式收購協議（「」），內容有關本公司及辰躍維新（作為買方）有條件同意向香港公司（作為賣方）收購目標公司合計81.83%的股權，總代價約為人民幣512.84百萬元，其中本公司將收購目標公司51.70%股權的控股權益，代價約為人民幣324.04百萬元，惟須待完成或豁免先決條件後方可作實（「」）。於收購事項完成後，目標公司將由本公司擁有約51.70%權益。由於收購事項的最高適用百分比率超過5%但低於25%，故根據上市規則第14章，收購事項構成本公司的須予披露交易。於2025年5月21日收購事項完成後，杭州唯強成為本公司的非全資子公司，而本公司有權委任杭州唯強董事會五名董事中的三名董事。 本公司於目標公司成為本公司非全資子公司後向其作出進一步注資。於本中期報告日期，目標公司由本公司擁有約53.84%股權。