全年对外合作金额已超60亿美元，临床开发与早期研发持续推进

公司评级增持（首次） 全年对外合作金额已超60亿美元，临床开发与早期研发持续推进 报告日期2025年09月17日 投资要点： ⚫对外授权收入带动业绩大幅增长，与阿斯利康订立全球战略合作协议。公司2025年上半年实现收入1.01亿美元（（+327%）；实现归母净利润0.73亿美元（（+5125%）。其中，分子许可费收入由2083万美元增长至9371万美元（（+350%）。2025年3月，公司在阿斯利康订立的合作协议中有资格获得预付款及潜在短期里程碑付款及额外项目的选择权行使费用1.75亿美元、最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款及分级特许权使用费。截至2025年中期业绩公布日，公司年内对外合作总金额已超60亿美元。 相关研究 分析师：黄翰漾S0190519020002请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。huanghanyang@xyzq.com.cn ⚫HBM7020在自免疾病中潜力广阔，已与大冢制药达成授权合作。BM7020是利用公司专有的全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。2024年公司将HBM7020的开发策略重新调整为免疫性疾病，当前自身免疫疾病处于IND准备中。2025年6月，公司与大冢制药达成HBM7020的海外权益授权，公司将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款，并与大冢制药子公司Visterra公司达成有关诺纳生物专有的HCAb Harbour Mice®技术平台的许可协议。 分析师：孙媛媛S0190515090001BUN498sunyuanyuan@xyzq.com.cn ⚫下一代I/O领域布局丰富，HBM4003 MSS mCRC数据将亮相2025 ESMO。HBM4003为新一代全人源抗CTLA-4抗体，作为全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4的全人源仅重链抗体，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司将于2025年10月的ESMO年会上公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据。此外，公司布局了PD-L1xCD40双抗HBM9027、PD-1xVEGF三抗以及PD-(L)1xVEGF四抗等品种，在下一代I/O领域布局丰富。 分析师：杨希成S0190522090002请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。yangxicheng@xyzq.com.cn ⚫HBM9378全球II期已启动，NewCo出海前景可期。HBM9378是全球第二个全人源TSLP单抗，其优势在于可实现3-6个月超长效给药周期。2025年1月，公司同科伦博泰完成对Windward Bio的海外权益授权。公司预计2025年下半将启动中国哮喘/慢阻肺的临床II期试验，并完成国内CRSwNP的IND递交。合作伙伴Windward Bio展开的POLARIS的II期临床研究哮喘适应症数据预计将于2026年中读出。 研究助理：高尹伟业gaoyinweiye@xyzq.com.cn ⚫盈利预测与投资建议：我们预计公司2025-2027年实现归母净利润0.81/0.43/0.60亿美元，同比增长2804.4%/-46.6%/39.7%，以2025年9月16日收盘价计算，对应PE为22.8/42.6/30.5倍，首次覆盖，给予“增持”评级。 ⚫风险提示：产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。 事件 公司公布2025年中期业绩。公司2025年上半年实现收入1.01亿美元，同比增长327%；实现归母净利润0.73亿美元，同比增长5125%。 点评 ⚫对外授权收入带动业绩大幅增长。公司2025年上半年实现收入1.01亿美元，同比增长327%；实现归母净利润0.73亿美元，同比增长5125%。其中，分子许可费收入由2083万美元增长至9371万美元，同比增长350%，研究服务及技术许可费收入由287万美元增长至760万美元，同比增长165%。当前公司布局超过10种专注于免疫于肿瘤疾病的候选药物，2025年上半年公司研发成本为1796万美元，同比增长37.1%。 ⚫与阿斯利康订立全球战略合作协议，2025年内对外合作总金额已超60亿美元。2025年3月21日，公司与阿斯利康订立全球战略合作协议，共同研发新一代治疗多抗项目，阿斯利康将获得多个项目的授权许可选择权，公司获得预付款及潜在短期里程碑付款及额外项目的选择权行使费用1.75亿美元、最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。此外，阿斯利康还可选择在未来五年内将更多项目纳入合作，订约方可在双方同意的情况下将协议期再延长五年。此外，阿斯利康以1.05亿美元的股权投资认购和铂医药的9.15%新发行股份。截至2025年中期业绩公布日，公司年内对外合作总金额已超60亿美元，公司预计与阿斯利康的成功合作将为公司未来提供稳定现金流入，并将使公司将更专注于世界级的技术平台创新、临床中后期产品管线的开发。 数据来源：公司公告，兴业证券经济与金融研究院整理 ⚫诺纳生物专注于I to ITM全过程主力，Harbour Mice®仅重链平台具备差异化优势。公司于2022年成立诺纳生物，诺纳生物致力于为全球来自科研院校、生物技术初创企业及大型生物制药公司的合作伙伴提供整体的解决方案。利用Harbour Mice®平台的优势，综合抗体发现服务范围从抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选，到先导抗体的生成、工程化改造、可开发性评估和相关药理学评估，为合作方提供I to ITM（Idea到IND申报）的全过程助力。截至公司2025年中期业绩发布日，诺纳生物已与超过110个合作伙伴共同推进超过320项已完成或正在执行的研究项目，25H1常规平台研究及技术许可收入同比增长165%，Humatrix AI平台已成功孵化2家旗舰Biotech： Élancé制药(减肥代谢）和Resilience制药（中枢神经系统）。诺纳生物的Harbour Mice®技术平台可生成经典的双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。HCAb平台产生的抗体具备以下优势：（1）良好的溶解度以及热稳定性；（2）良好的重链可变区多样性；（3）优异的生物学活性，HCAb重链抗体具有纳摩尔至皮摩尔范围的高亲和力；（4）快速和高效的抗体发现，可以不通过杂交瘤等复杂的传统技术，且全人源抗体分子免去了耗时、费力的抗体人源化过程；（5）广泛的应用前景，HCAb平台产生的重链抗体可以改造成只有VH的片段抗体、双特异或多特异性抗体、VH片段衍生的诊断或治疗用的多种分子形式。HCAb平台能够产生高度多样化和稳定的全人源重链抗体及其衍生的全人源单域抗体，使公司可以用具有更小的分子量和更少的蛋白多肽链的简单结构去构建新颖的多特异性抗体。公司在HCAb平台的基础上建立了具有自主知识产权的HBICE®（基于HCAb的免疫细胞衔接器平台）平台，HBICE®分子可以通过不同的途径来激活免疫细胞。一方面，靶向CD3的HBICE®分子以非MHC限制的方式来激活T细胞，进而克服因肿瘤细胞MHC下调或抗原递呈细胞耐受引起的免疫逃逸机制。另一方面，靶向共刺激分子的HBICE®分子可引起肿瘤相关抗原介导的共刺激分子的交联以及下游信号传导通路的激活，为T细胞的完全激活提供了共刺激信号，进而充分活化T细胞，提高其杀伤肿瘤的效力。报告期内，公司基于Harbour Mice®与HBICE®平台的研发进展与对外合作已取得了以下成就： ◼HBM7020在自免疾病中潜力广阔，已与大冢制药达成授权合作。BM7020是利用公司专有的全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。该分子具备具备不对称结构，有效解决轻链错配挑战，HBM7020与BCMA具有高结合亲和力（KD ~0.02nM），并通过具有低结合亲和力（KD ~950 nM）和沉默Fc的CD3单抗将细胞因子释放风险降至最低。HBM7020临床前PK/PD数据显示强效持久的致病性B细胞耗竭作用，且耐受性良好。BCMAxCD3双抗有潜力覆盖多个自免适应症，2024年公司将HBM7020的开发策略重新调整为免疫性疾病，当前HBM7020自身免疫疾病处于IND准备中。2025年6月，HBM7020与大冢制药达成授权合作，大冢获得HBM7020在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、香港、台湾及澳门）开发、制造及商业化HBM7020的独家授权，公司将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑，以及高达6.23亿美元的研发和商业里程碑。此外，公司与大冢制药子公司Visterra公司达成许可协议，借助诺纳生物专有的HCAb Harbour Mice®技术平台，推进Visterra公司在免疫介导性疾病及 自身免疫性疾病领域的新一代生物疗法管线开发。 ◼HBM4003MSS mCRC数据将亮相2025 ESMO。HBM4003为新一代全人源抗CTLA-4抗体，是历史上全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4的全人源仅重链抗体，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈，成为肿瘤免疫治疗领域的核心产品。2024年10月，公司在《癌症免疫治疗杂志》上发布联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体肿瘤患者的I期研究结果，在抗PD-1/PD-L1初次治疗患者中ORR为33.3%，黏膜黑色素瘤中抗PD-1/PD-L1初次治疗的患者中ORR为40.0%，公司将于2025年10月的ESMO年会上公布联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床数据。除HBM4003外，公司同时布局了PD-L1xCD40双抗HBM9027（中美IND已获批）、PD-1xVEGF三抗（预计2026年获批IND）以及PD-(L)1xVEGF四抗，在下一代I/O领域布局丰富。 ◼HBM9378全球II期已启动，NewCo出海前景可期。HBM9378是全球第二个全人源TSLP单抗，HBM9378的工程化设计可实现3-6个月超长效给药周期，在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab约2-3倍，可有效减少注射频率，极大提升用药便利性，且由于其出色的药理学涉及，在高浓度下稳定性强，成药性良好，可以增加患者皮下给药的便利性，有望成为同类最佳TSLP单抗。2025年1月，公司宣布同科伦博泰与Windward Bio订立独家授权，公司同科伦博泰授予Windward Bio在全球（不包括大中华地区和若干东南亚和西亚国家）进行HBM9378（WIN378）的研发、生产和商业化的独家授权。2025年1月，HBM9378的COPD适应症IND获得NMPA批准，公司预计2025年下半将启动中国哮喘/慢阻肺的临床II期试验，并完成国内慢性鼻窦炎伴鼻息肉的IND递交。2025年7月，Windward Bio宣布展开POLARIS的II期临床研究，以评估WIN378对哮喘患者的长效剂量，该试验的临床数据公司预计将于2026年中读出。 ◼成立Élancé，进军减肥代谢疾病领域。2025年3月，公司宣布成立ÉlancéTherapeutics（Élancé）。Élancé旨在借助和铂医药基于HCAb的专有双特异性抗体技术开发创新疗法，以应对当前在治疗肥胖症方面的主要挑战，包括维持肌肉量及长期疗效。Élancé正在建立双特异性抗体项目管线，旨在改善减重效果，同时保存精瘦的肌肉量。这些疗法结合了双靶向策略和更高的安全性，具有补充和扩展现有治疗方案（包括GLP-1受体、GIP受体和GCG受体的各种激动剂）的潜力。 ⚫盈利预测与投资建议：公司预计在3-5年内诞生3款以上的商业化产品，HBM9161巴托利单抗预计2025年内获批中国BLA，该产品已于石药达成中国商业化权益合作。截至2025年中期业绩发布日，公司已累计超过100