赛诺医疗机构调研纪要

调研日期: 2025-09-17 赛诺医疗是一家在2007年创立于天津经济技术开发区的高科技企业,专注于介入治疗领域。该公司于2019年10月在上海证券交易所科创板上市。经过十余年的发展,赛诺医疗已初步建立了一个国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。赛诺医疗已拥有8项关键技术,18种产品管线,在全球范围内拥有199项专利授权和独占许可。该公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文24篇,其中18篇发表在国际核心期刊。赛诺医疗已承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题1项。自成立以来,赛诺医疗已累计使用超过120万个产品,进入两千余家医院,数十万患者从中获益。赛诺医疗将继续坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于推进中国介入行业技术的发展,打造高品质的医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。 1、公司目前在海外的业务如何?未来如何进一步开拓? 答:尊敬的投资者您好!国际化战略是公司十分重要的长期战略之一,公司以既定的国际化战略目标为指引,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设,不断完善和优化海外业务模式和运营体系。截至 2025年上半年度,公司持续加大海外空白市场的开拓力度,公司冠脉产品已经在全球近 30 个国家获得海外注册证 73 张,公司冠脉药物洗脱支架于 2025年7月获得美国 FDA附条件批准,公司海外冠脉业务销售额较上年同期大幅增长。此外,公司神经业务也逐步启动海外布局,目前已完成颅内取栓支架、颅内自膨支架及血流导向密网支架等神经介入产品在欧洲CE 认证的申报工作并获得受理,神经介入产品在多个国家注册工作也将逐步启动。公司颅内自膨支架产品于 2025年8月获得美国FDA突破性器械认证,目前也正在积极与 FDA 讨论下一步临床方案的相关工作。公司海外业务有条不紊推进中。感谢您对公司的关注。2、公司此前披露,颅内自膨式药物涂层支架系统和 Aucura 血流导向密网支架均处于国内注册审批阶段。目前这两款核心神经介入产 品的注册审批进度如何? 答:尊敬的投资者,您好!公司血流导向密网支架产品已于 2025 年 5月底获得国家药监局批准,取得注册证。公司颅内自膨式药物涂层支架目前正在注册审理过程中,该产品的后续审批结果,请您关注公司后续在上海证券交易所披露的相关公告。感谢您的关注。 3、公司目前有多少专利,研发方面进展如何? 答:尊敬的投资者,您好!根据公司2025年半年度报告,截至 2025 年6月30 日,公司累计获得发明专利 145项、实用新型专利 86项。公司各项研发正常开展中。感谢您对公司的关注。 4、在冠脉产品集采常态化的背景下,公司采取了哪些具体的降本增效措施来持续维持并提升目前的毛利率水平?答:尊敬的投资者,您好!近年来,公司深入推进降本增效策略,注重提升全员控本增效意识,通过预算管理、人效分析等手段,使全员深刻理解成本控制的重要性。同时,公司通过采取科学的管理方法、加强信息化建设、优化供应链管理、加快技术改进,提升生产线效能等措施,在技术、采购、生产等多方面加强成本管控,有效控制运营成本,提高人效。近年来,公司产品单位成本持续下降,产品市场竞争力和盈利 能力进一步增强。感谢您对公司的关注。