商业有拐点+管线有厚度，APG-2575引领BCL-2抑制剂变革——亚盛医药更新报告

核心观点与关键数据

• 奥雷巴替尼销售高增且持续性可预期：2025年上半年奥雷巴替尼收入同比增长93%至2.17亿元，主要得益于高效医院准入和慢病化管理。新适应症纳入医保后，可报销人群大幅扩充，销售增长可持续。公司商业化逐渐成熟，引入商业化负责人完善团队。
• APG-2575引领Bcl-2抑制剂变革：作为潜在全球第二款bcl-2抑制剂，APG-2575具有便捷给药方案（每日剂量递增）和快速缓解特点，安全性优于同类品种。差异化适应症潜力大，已获批治疗HRMDS，在MDS、MM市场有望实现对维奈克拉的部分替代和超越。
• 后继管线颇具厚度：储备多条具备大单品潜力的FIC管线：
  • APG-2449（ALK/FAK/ROS1）：三代ALK抑制剂，通过联合用药解决耐药问题，具备先发优势。
  • 多款细胞凋亡通路抑制剂、降解剂：MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252等在多个适应症进行早期研究，降解剂具备差异化优势。
  • APG-5918（EED抑制剂）：治疗贫血相关适应症，竞争尚不充分，有望率先突破。

研究结论

• 中短期里程碑事件：HQP1351即将完成POLARIS-2入组，出海指日可待；APG-2575将完成GLORA-2入组，并计划在2026年完成三项注册III期研究入组，将在多个适应症上取得海内外同步上市突破。
• 盈利预测：预计2025-2027年营业收入分别为5.89、15.09、14.49亿元，同比增长-40%/156%/-4%；归母净利润分别为-6.81、1.96、1.56亿元。
• 投资评级：维持“买入”评级。亚盛医药正从Biotech迈向Biopharma，价值核心从奥雷巴替尼切换至更具全球市场潜力的APG-2575。

风险提示

• 在研新药授权进度不及预期风险。
• 临床开发进度不及预期风险。
• 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。