吸入制剂概况
吸入制剂作为呼吸系统疾病的主要治疗剂型,具有起效迅速、药量少、生物利用度高、患者依从性好等优势,但需配合吸入装置使用。吸入制剂主要分为气雾剂(MDI)、粉雾剂(DPI)、软雾剂(SMI)、雾化吸入剂(NEB)和鼻喷雾剂,按药物类型可分为胆碱能受体抑制剂、糖皮质激素、β2 受体激动剂等。
吸入制剂应用领域
吸入制剂主要用于治疗呼吸系统疾病,其中慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘是主要适应症。中国 COPD 患者人数约 1 亿,哮喘患者人数 6470 万,但诊断率和治疗率均显著低于美国,存在较大用药需求。COPD 和哮喘常用药物包括支气管舒张剂、吸入性糖皮质激素和复方制剂等。
吸入制剂市场及研发竞争格局
中国吸入制剂市场规模在 2018-2022 年间从 257.24 亿元增长至 258.17 亿元,其中医院端市场规模占比超过 90%。阿斯利康、葛兰素史克和勃林格殷格翰曾是市场主要玩家,但随着国产替代加速,本土企业如正大天晴、健康元和长风药业等市场份额逐渐提升。仿制药方面,已有 13 个品种过评,近 70 个 1、2 类新药在研。
吸入制剂产业链
吸入制剂产业链上游包括罐装设备、包装材料、药用辅料和原料药供应商,中游为吸入制剂生产企业,下游为医院、药店和患者。跨国企业在华市场份额逐渐降低,本土企业竞争力增强。
吸入制剂发展趋势
中国吸入制剂渗透率仍有较大提升空间,便携粉雾剂和气雾剂市场比例将增加。吸入制剂创新方向包括新递送方式(如纳米脂质体)、新适应症(如感染性疾病、免疫和代谢性疾病)、剂型改良和复方制剂等。