政策环境与市场趋势
国家近年来颁布多项政策支持创新药发展，包括药审制度改革、ICH加入、医保谈判、集采等，为国产创新药提供良好环境。生物药在医院与零售端保持平稳增长，2023年生物药医院端市场规模达1.1万亿元，同比增长12.1%，零售端同比增长6.3%，其中生物药增速达28.0%。抗肿瘤药和免疫机能调节药市场份额增长迅速，2024年占比达18.2%。然而，2024年生物医药领域融资金额与数量再创新低，总金额为50.47亿美元，交易数量275件。BD交易共228笔，License-out数量110笔，占比48%，显示企业出海意愿增强。
制药企业/Biotech排名
恒瑞医药、中国生物制药等位列中国制药企业TOP100榜单前茅。中国Biotech企业TOP50榜单中，百济神州、信达生物等表现突出。排名依据包括年度总收入、净利润、研发投入、员工总数等指标。
CRO/CDMO行业
CXO行业已进入全球化深入竞争的战略机遇期，中国CRO/CDMO企业快速崛起，经历了响应速度和成本竞争、全球化竞争爆发期等阶段。中国临床试验、新药上市数量持续增加，外包服务需求旺盛，2024年临床试验登记总量达4884项，1类新药上市数量达49个。MAH制度实施为CDMO企业带来更多业务来源，2024年B证企业数量达1349家，同比增长23%。CRO/CDMO可协助研发生产、提高效率、降低成本。中国CRO市场规模年复合增长率达20%，预计2027年达1923亿元；CDMO市场规模年复合增长率近40%，预计2030年达3559亿元。
中国CRO/CDMO企业排名
药明生物、康龙化成、泰格医药等位列2023中国CRO企业排名前茅；药明康德、凯莱英、药明合联等位列2023中国CDMO企业排名前茅。
原料药产业
原料药产业将实现绿色发展下的高质量发展，环保监管、产业附加值提升、带量采购等因素推动行业集中度提高。中国原料药市场规模呈波动性增长，2024年达5814亿元。原料药出口总额下降，2024年出口增速为5.1%，前三大市场为印度、美国、韩国。新和成、华海药业、浙江医药等位列原料药企业排名前茅。
