AI智能总结
01中国制药企业/Biotech排行榜中国CRO、CDMO企业排行榜03中国原料药企业排行榜 目录 国家颁布多项政策支持创新药高速发展2015年2017年6月2018年3月2018年毕井泉接任药监局中国以第八个国家医疗保障4+7集采,大大局长,开始推动中监管成员国身局成立,实施压缩仿制药对国药监体系改,份加入ICH。定期执行医保医保支出占用使中国药审制度实读判,解决创客观上起到现与国际规范市场新药上市后返腾笼换鸟接轨,为国产创新迟得不到医保作用。药提供了良好的创新机遇和环境。覆盖问题,删摩炳·咨询经据来源:掌咨询整理 2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,强调全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评市批和医疗机构考核机制, 2023年国务院审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》,强调要着服于医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争 5 2020年新修订的《药品注册管理办法》明确建立药品加快上市注册制度支持临床价值为导向的药物创新。 生物药在医院与零售端均保持平稳增长近几年中国医院全终端化药和生物药市场总规模在1.1万亿上下波动变化,其中生物药市场保持快速增长,年复合增长率达到了 12.1%.2023年中国实体药店药物销售保持平稳增长,同比2022年增速为6.3%,其中化药销售额增速为3.1%,生物药增速为28.0%中国化药、生物药医院端市场规模(亿元)11,71811,22011,18810,78910.490化药10,3839,4268,9189,080生物药8,9875.508[4,4281.3351,5031,7941,8712,1091,080201920202021202220232024H1睡摩·咨询 中国化药、生物药零售端市场规模(亿元)2,6102,456化药2.216生物药2,1081,7272.2102.1441,2981,8711,9321,5571,081170237285312399216201920202021202220232024H1 抗肿瘤药和免疫机能调节药市场份额增长迅速中国化药及生物药ATC分类市场份额TOP4为抗肿瘤药和免疫调节药物、消化系统与代谢药物、血液和造血系统药物、系统用抗感染药物,TOP4占整体市场份额超60%。抗肿瘤药和免疫调节药物市场份额逐年提升,由2020年13.6%提升至2024年的18.2%。近五年中国化药、生物药ATC分类市场份额15.1%15.8%16.1%16.8%17.1%16.8%16.3%15.2%14.0%13.7%14.0%14.5%15.0%14.2%14.0%14.2%11.5%11.2%11.3%10.7%9.5%9.5%9.4%%0'64.5%4.7%4.6%4.9%2020202120222023睡摩摘·咨询 抗肿瘤药物和免疫机能调节药物消化系统与代谢药物18.2%血液和造血系统药物系统用抗感染药物15.0%心血管系统药物神经系统药物14.1%呼吸系统药物13.2%杂类咨肌肉-骨骼系统药物10.6%生殖泌尿系统和性激素类药物8.9%皮肤病药物4.9%感觉系统药物全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)2024H1抗守生虫药物、杀虫药物和驱虫药物 2024年生物医药领域融资金额与数量再创新低据摩医药投融资数据库数据显示,2024年国内生物医药领域融资总金额为50.47亿美元,较2023年融资金额进一步下降,交易数量来看,2021年融资数量最高达805件,2024年下降至275件,但平均融资金额有所上升。近五年国内生物医药领域融资总金额近五年生物医药领域融资数量融资总金额(亿美元)250235.954,5004.000200摩商·咨询3,5003.0001502,500110.562,0001001.50061.595050.471,000500020202021202220232024睡摩·咨询经据来源:掌端医药投融资教据库,范咨询整理 一融资事件(件)平均融资总金额(万美元)805859534514275020202021202220232024 制药企业/Biotech排行榜2024年BD交易共228笔,License-0ut数量再创新高2021年受科创版、港股18A政策刺激及PD-1授权出海带动LiccnSc-0ut交易,当年交易总量达到285笔。2024年中国医药BD数量达228笔,相较于2023年增长了35.5%。其中,Licensc-in数量35笔,占比15%;License-0ut数量110笔,占比48%;境内交易数量83笔,占比36%近十年中国医药BD交易数量140120-License in-License out100境内交易80603837344020210201420152016睡摩·咨询 13310811082841118080.836950544124518103535220172018201920202021202220232024 2024年中国医药BD交易类型占比15%咨商36%License inLicensc out境内交易48% 制药企业/Biotech排名依据遍摩炳·咨询制药企业/Biotech企业排名依据睡摩·咨询 !制药企业评分项目!Biotech评分项目年度总收入研发投入年度总收入增长研发投入增长净利润年度总收入净利润增长员工总数研发投入员工总数员工总数增长 选择专注于化药、生物药的上市企业,部分优秀未上市公司未纳入,制药企业/Biotech区分标准按2024年研发投入占比及在研产品类型区分评价指标及数据来源数据来源为企业年报数据统计框选企业的年度总收入、净利润、研发投入、员工人数为评价指标统计得分将评价指标排名后进行归一化处理,同时为归一化数据赋予不同权重,计算指标总分 C文O已进入全球化深入竞争的战略机遇期过去十几年中国CXO快速崛起经历了四个发展阶段:2015年以前,国内创新药发展处于早期2015-2019年:阶段,国内CXO服务也处于萌芽期国内药政环境全面支持创新,带来国内十国外双向高增长2015年“722”临床数据核查事件后,国期,中国第一批具备完整欧内医保快速扩容十全面支持创新药,国美GMP认证商业化能力的内创新药的研发需求高增长叠加海外产CDMO企业出现业链的转移,(XO进入快速发展期。2020年新冠疫情爆发后,治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业升级并参与全球创新药产业链竞争,进入业绩爆发期。2015年以前:2023年以来,面对更复杂地缘政治压力和最头部企业竞争,国内CXO企业利用响应速度和成本竞争阶段:自建、并购等方式进行产能出海,同时承接海外实验室服务十部分跨国药企定拓展细胞与基固治疗、核药等前沿新兴向扶持CDMO代工厂领域。睡摩·咨询经据来源:掌咨询整理 2023年至今:产业升级后的中国CXO全面参与全球化竞争的深水区,面对更复杂地缘政治环境和最头部企业竞争,到了考验中国CXO全球化布局的深入度和精细度的战略机遇期11 2020-2022年:全球化竞争爆发期,因新冠相关药物、疫苗研发大订单带来的中国CXO加速参与创新药产业链全球化竞争摩 ·咨 中国临床试验、新药上市数量持续增加,外包服务需求依然旺盛近年来中国新药注册临床试验数量逐年增加,据摩焰医药中国临床试验数据库显示,2019-2024年中国临床试验登记总量由2385项提升至4884项,年复合增长率达15%,其中2023年首次突破4000大关,达4226项,2024年持续增长至4884项,中国上市1类新药逐年增加,由2020年18个增长到2024年49个,年复合增长率达到了28.4%,随着行业创新能力不断提升,中国1类新药上市数量有望保持持续增长态势,随着仿制药-致性评价工作的深入,部分优质仿制药已经通过-致性评价,近年来受理数量有所减少,2024年受理数量下降至658个,临床试验登记总量变化(以CTR记)中国上市1类新药数量一致性评价中请受理数量(以受理号记)4,884C+17.8%9354,226C+28.4%3,2793,322492.5364141241820202021202220232024202020212022202320242020睡摩·咨询经据来:NMPA,掌随医药教据车,掌端咨尚费理 1.0089188486582021202220232024 MAH制度实施为CDMO企业带来更多的业务来源MAH制度将药品的生产许可与上市许可分开管理,推动了CDMO市场的莘勃发展。2021年1月至2024年年底,我国B证(指药品上市详可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产详可证类型)企业从140家增长至1349家。其中2024年增长了252家,增长率达23%,为CDMO企业提供了更多的合作机会和业务来源,2021-2024年B证企业增长趋势图摩·咨询791862647711558tc94975333294052831402092021.1.252021.4.132021.7.192021.9.27222.7.21.8.1923.2.2224.22022.2022.2022.2022.2022.2022.12022.12023.睡摩·咨询 +23.0%t1,2981,3491,226 1,2469991,058 1,0979209402023.4.24.5.24.7.273.9.252023.12.312024.4.284.6.262024.10.232024.12.242021.11.2023.2023.2023.2024. CRO/CDMO可以协助研发生产、提高效率、降低成本协助研发生产CDMO协助完成药品临床前阶段、临床阶段、商业化阶段过程中的研发及生产工作,使得企业能够优化配置资源,更多投入核心技术研发提高研发生产效率CRO/CDMO行业能够在新药开发早期阶段介入,整体布局工艺流程,提高服务效率,且保障药品质量稳定性和可持续性睡摩·咨询经据来源:掌满咨询整理 降低企业成本CRO/CDMO可帮助制药公司减少产能建设,降低公司的固定资产成本;CRO/CDMO对上游议价能力将帮助医药企业优化成本,与上游供应商战略绑定提升医药企业利润空间促进技术选代专注研发生产流程CRO/CDMO与医药企业可通过专业化分工协同发展、攻克技术难点,产品技术平台选代加快,并实现更快的研发速度 我国CRO/CDMO企业主要分布在京津冀、长三角地区北京康龙化成昭衍新药新额先阳光诺和民康百草我国CRO/CDMO企业分布具有显著的区域性,主要集中和瑞阳光六合宁远诺思格鑫开元永铭压学亦度正具赛德盛普瑞盛蓝贝望依格斯凯普额赛赋医药国信在经济发达、教育资源丰富、科研实力雄厚的地区。京津医药北医仁智避颂医疗斯丹姆赛尔科林利康海金格普瑞盛博润阳光臭泰康诺康达卓越未米冀、长三角地区作为我国经济中心,拥有北京、上海等国际大都市,汇聚了众多高校和科研机构,为CRO企业提供了丰富的人才资源和科研支持,吸引了一大批具有国际影响力的CRO企业,潮北天勤生物普诺家家维尔励合化学吾渡生物四川成都先导康城生物希安诺爱斯断特夏浪森润泽医药湖南都正生物葱泽医药恒兴医药品易医药广东博济医药广州驳时中山法玛安徽华益药业万邦医药斯品泰科技艾奇西玻思韬新济博纳西亚科颖医药药业奥为康睡摩摘·咨询经据来源:学财医修、摩焙咨询整理 天津冠勤医药天津汉康含舍为斯凯莱英昆翎浩节潮海山东迈百瑞百诺医药则正医药博迈康维瑞医药山东创新药物百诺医药江苏药石科技金斯瑞鼎泰临研海融医药方恩医药翔实医药米度生物从一医药亚邦医药长澳药业深久医药力拓医药艾德凯腾沐联科技明捷生物赛美科益新集团点凯尔演斯康品云药物希麦迪鼎泰临研礼华生物必宜生物云晟研新上海药明康德润东医药凌凯医药睿智化学美迪西维亚生物博志研新都创医药皓元医药捷信医药方达医药普蕙