收入同比增长62%，APL-1702国内审评进展顺利

核心观点与业绩表现

2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元，同比增长61.80%，主要得益于商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。销售费用同比增长45.62%至1.13亿元，管理费用同比增长8.95%至0.44亿元，研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。归母净亏损1.62亿元，同比收窄11.84%。截至2025年二季度末，公司现金储备约18.25亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。

核心产品APL-1702进展

国内审评进展顺利，有望在2025年底或2026年初获批上市。APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），目前国内上市申请已启动第二轮技术审评。根据IQVIA市场调查，我国确诊HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万。海外方面，公司已与FDA就支持APL-1702美国上市的三期临床设计达成一致，正在积极寻找海外合作伙伴推进美国三期临床试验申请。

早期管线进展

• APL-1401（DBH抑制剂）：Ⅰb期临床剂量爬坡研究完成，4周治疗周期中观察到积极有效性信号，将进一步探索12周治疗周期疗效。
• APL-2302（USP1抑制剂）：I/IIa期临床试验申请已获FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ia期首例受试者入组。
• APL-2501（CLDN6/9 ADC）：有望在2026年中期递交IND。
• APL-2401（FGFR2/3抑制剂）：处于INDEnabling阶段，计划2025年底前获得临床批件。

投资建议与估值

使用DCF法测算目标市值为89.54亿元人民币，对应股价为15.68元，维持“买入”评级。预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。

风险提示

研发或销售不及预期风险，行业政策风险。