康希诺生物是一家专注于高质量人用疫苗研发、生产和商业化的国家级高新技术企业,拥有基于病毒载体、合成疫苗、蛋白结构设计、重组技术、mRNA等五大核心技术平台。公司研发管线覆盖12个疾病领域,包括新冠疫苗、流脑疫苗、肺炎疫苗等。
业绩表现
2025年上半年,公司营业收入同比增长超26%,主要驱动力为流脑疫苗组合(曼海欣)销售收入增长超38%,达到3.64亿元。曼海欣填补了国内四价流脑结合疫苗空白,并已获批扩龄至3-6岁儿童,同时获得印尼注册证书并计划拓展海外市场。13价肺炎结合疫苗优佩欣于2025年6月获批上市,预计年内形成销售收入。
费用控制
上半年研发费用1.48亿元同比下降,主要因资源聚焦核心管线及部分品种费用资本化;管理费用约7233万元同比减少13%,得益于全面预算管理。销售费用率下降,但新产品获批需初期投入,长期有望通过规模效应提升效率。
盈利能力
上半年归母净亏损同比收窄约94%,主要因核心产品放量、毛利率提升(高端疫苗占比增加)、降本增效及近7000万元政府补助。
产品竞争力与商业化
优佩欣采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术,免疫原性优于对照苗,且采用双载体技术减少免疫抑制风险,生产工艺更安全。其与曼海欣定位重合,有助于丰富产品组合并提升营销效率,商业化策略将根据产品特性和各地准入情况推进。
管线进展
婴幼儿用DTcP疫苗于2024年底受理上市申请,已纳入优先审评,预计年内获批。青少年及成人用Tdcp临床现场工作完成,待数据后申报注册。DTcP-Hib-MCV4联苗已获临床试验批件,年内启动I期试验。其他管线包括VLP-Polio(印尼I/II期临床)、PBPV(I期临床积极数据)、重组带状疱疹疫苗(加拿大I期临床)等。
技术布局
mRNA技术平台具有高价值,公司已开发多价流感疫苗(与马来西亚国立研究院合作)及治疗性肿瘤疫苗(胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤),并迭代出新型脂质纳米颗粒递送系统提升安全性。
融资计划
截至2025年6月末公司资金约32亿元,基本满足当前需求。除在建产业园外暂无大规模资本开支计划,未来融资将综合考虑市场环境、发展阶段等因素。