康希诺机构调研纪要

调研日期: 2025-11-01 康希诺生物是一家国家级高新技术企业,专注于高质量人用疫苗的研发、生产和商业化。公司汇聚了多位全球大型制药公司的高管和知名科学家,建立了基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计、重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术等五大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司的研发团队针对12个疾病领域,建立了17种创新疫苗产品的研发管线,包括新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等疾病。康希诺生物与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。此外,公司还有多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床前研究阶段,并有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。康希诺生物现拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地,新冠疫苗生产基地采用自主知识产权的腺病毒载体技术平台,具有快速制备病毒载体疫苗的能力。康希诺生物将致力于研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。 公司2025年第三季度业绩说明会通过上证路演中心网络互动的形式召开,涉及的问题在本次记录表中不再做重复回答,详情请参阅网址https://roadshow.sseinfo.com/activityDetails/37069。 1、公司前三季度营业实现扭亏转盈,全年业绩预期? 2025年前三季度公司实现流脑产品销售收入 6.62 亿元,较去年同期增长 28%,前三季度整体营业收入 6.93 亿元,同比增长 22%。收入快速增长的同时,公司持续降本增效,整体营业成果向好,前三季度实现归母净利润 1,444万元。公司已披露2025年A股限制性股票激励计划草案,其中设定了2025 年收入增长的指标,目前公司也正在朝着设定的公司业绩考核目标开展相关工作。 2、公司流脑疫苗产品的市占率及纯销情况如何? 公司四价流脑结合疫苗曼海欣正在稳步放量,经过近几年的品牌建设、学术推广及市场教育,以及终端上百万剂实际接种后的正向反馈,该产品在国内的市场接受度以及渗透率显著提升,也证实了国内市场对于优质、高端的婴幼儿疫苗的需求。同时,因其安全性及免疫原性的良好表现以及更广的四种血清型保护,使其在小年龄组中更具竞争优势,良好的终端接种表现也有利于渠道库存处于健康周期。海外商业化方面,公司今年 9月底正式将曼海欣发往印度尼西亚,这也是本公司疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。公司抓住中国疫苗出海的机遇,积极推动海外准入工作,包括东南亚、中东、南美和北非等地。 3、公司 13价肺炎结合疫苗优佩欣？目前准入情况如何?与已上市的同类产品的差异体现在哪些方面?截止目前,公司的 PCV13i 优佩欣已在国内一半以上的省、市、自治区获得准入,10月已开展接种工作,预期未来将在更广泛的区域获得准入,在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时,为婴幼儿肺炎疫苗市场提供了更佳选择。从学术推广端,三期临床数据显示,优佩欣在国内儿童中肺炎疾病负担最重的四个血清型(包括 19F、19A、7F、3型)中免疫原性表现显著优于对照苗。同时,该产品区别于其他 已上市产品,采用 CRM197 和 TT 的双载体设计,减少了与其他疫苗共注射时对免疫原性造成免疫抑制的风险。基于载体的选择,公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作,以期在更多血清型上达到更好的结合效率和免疫原性表现,同时,质量控制及规模化生产更加稳定。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况,针对性地推进该产品的后续商业化进程。同时,该产品的国际化进程公司也在与海外合作方共同推进。 4、公司的研发资源是如何在不同技术平台和产品管线间进行分配的? 公司已搭建病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和 VLP 组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。根据公司目前候选疫苗的进展,公司研发资源的分配也更加聚焦,整体原则需首先确保公司临近商业化的在研疫苗的推进,主要包括已经申报 NDA 并在持续审核中的婴幼儿组分百白破疫苗 DTcP、吸附破伤风疫苗 TT、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗年龄组的扩展,以及正在准备申报 NDA的青少年及成人组分百白破疫苗 Tdcp。后续极具竞争力且市场广阔的产品,如重组脊髓灰质炎疫苗、DTcP-Hib-MCV4联 合疫苗等,需按照研发节奏保障相应的研发投入。对于全球创新的疫苗产品,如重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV、吸入用结核病加强疫苗TB Booster、重组带状疱疹疫苗等,需根据不同阶段临床数据的陆续获得,讨论后续的研发设计、临床方案、研发投入以及商业化目标市场,并对其研发资源的投入进行规划及执行。 5、面对 mRNA 等新兴技术的挑战,公司是选择继续深耕现有优势平台,还是会加大对下一代技术平台的投入和融合? 随着公司经营成果逐渐体现,公司在做好主营业务的基础之上,也会根据各技术平台的优势进一步拓展其他业务,如基于搭建的病毒载体疫苗技术品平台,与合作方开发重组带状疱疹疫苗,拓展 CDMO业务等。对于治疗性疫苗及生物制品以及其他新业务模式的拓展,公司目前处于早期探索阶段,会保持一定金额的研发投入,为长远发展打下坚实基础。对于前沿技术,公司一直有专门的团队负责在全球范围内收集信息,并与公司现有技术平台及未来产品设计方向进行匹配。公司已搭建的 mRNA 技术平台,也是几年前就开始布局 mRNA这项前沿技术的成果,随后在 mRNA新冠疫苗的开发上被验证,也为公司推进 mRNA流感疫苗的开发奠定基础,公司也正在按计划推进mRNA疫苗用于治疗胶 质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,打造的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统(ISL-3C-LNP)也实现了对外技术授权。这都充分体现了对前沿技术的发展趋势需要保持灵敏的嗅觉,同时对于技术平台的打造、优化也需要前期铺垫及在应用至候选产品的过程中不断积累,最终才能打造既符合市场需求又极具竞争力的产品管线,体现公司的创新活力。