核心观点与关键数据
- 公司业绩:2025年中期业绩显示,公司收入4.99亿元,同比增长812%,亏损7879万元,同比收窄77%,现金及等价物27.96亿元,提升30%。
- 核心产品:司普奇拜单抗(康悦达,IL-4Rα抗体)已获批上市用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和季节性过敏性鼻炎(SAR),2025年H1收入约1.69亿元。
- 市场竞争力:司普奇拜单抗是国产首个、全球唯二的获批上市的IL-4Rα抗体药物,预计后发者会落后1-2年获批。注射笔已进入审评,青少年AD和结节性痒疹预计2026H1进行NDA。
在研管线与长期发展
- 肿瘤领域:CM336(中国首款BCMA/CD3双抗)预计2026H2申报NDA;CMG90(全球首款CLDN18.2 ADC)已授予阿斯利康,FDA已授予孤儿药资格,全球三期临床过半,预计2026H2申报GC/GEJC适应症。
- 过敏性疾病:CM512(长效TSLPXIL-13双阻断剂)布局AD、CRSwNP、哮喘和COPD等疾病,人体半衰期70天,有望探索更低给药频率。Belenos正在推进美国临床1期哮喘适应症研究。
- 慢性疾病领域:CM313(CD38单抗)多个适应症二期研究开展中。此外,公司在临床前积累了丰富的管线针对自免、荨麻疹、早老痴呆、肌肉流失、肿瘤等多个疾病领域。
投资建议与预测
- 投资评级:首次覆盖,给予“增持”评级。
- 业绩预测:预计2025-2027年营业收入8.8/15.0/22.4亿元,同比增速106%/70%/49%;归母净利润为-4.7/-2.2/0.1亿元。
风险提示
- 研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。