同和药业机构调研纪要

调研日期: 2025-08-29 江西同和药业股份有限公司成立于2004年，位于江西省奉新工业园区。公司主要从事原料药和中间体的生产，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。公司拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只，总体积300万立升。同和是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主要原料药品种均有DMF文件，Q7等相关的ICH文件得到良好的实施，每年接待50次以上的用户质量审计。产品出口到全球40多个国家和地区，产品出口率95%以上。同和年均研发投入占销售额的6%以上，持续引进科技人才、与科研机构的广泛合作以及研发费用的高投入保证了研发实力的持续提升。企业安全方针是“安全第一，预防为主;全员动手，综合治理;以风险管理为基础，推行PDCA循环模式，创造团队互助、员工合作的安全环境，保证安全生产。”同和人认为负责任的EHS理念是企业可持续发展的重要保证。 公司副总经理、董事会秘书周志承先生对公司2025年半年度的经营情况作了简要介绍: 一、报告期经营情况概述 报告期内,公司实现销售收入42,742.22万元,同比增长11.88%,其中国外销售34,833.51万元,同比增长6.66%,国内销售7,908.70万元,同比增长42.59%;新产品实现销售收入19,518.64万元,同比增长7.16%;成熟品种实现销售收入23,223.57万元,同比增长16.17%;CMO/CDMO业务实现销售收入3,229.71万元,同比减少19.05%。 报告期内,公司实现净利润5,848.65万元,同比下降15.91%(扣非净利润53,68.64万元,同比下降20.50%);毛利率为31.45%,同比下降3.08个百分点,净利率为13.68%,同比下降4.52个百分点;销售费用同比下降8.92%,管理费用同 比增长1.04%,财务费用同比下降2.72%,研发费用同比增长20.14%,研发费用增长的主要原因为报告期同比研发人员增加。 (一)2025年半年度同比数据解读: 1、由于新老产品销售均增长,非合同定制类半年度营业收入同比上升15.48%,由于老产品价格处于低位,二厂区新增产能转固,产能利用率处于爬坡阶段,折旧费用增长,毛利率同比下降3.17个百分点。 2、合同定制类项目收入同比下降19.05%,毛利率下降2.68个百分点,合同定制类项目恢复还需要时间。 3、医药原料药销售收入同比上升20.06%,毛利率同比下降3.70个百分点,主要是由于新老产品销售增长,同时老产品价格处于低 位及折旧费用的增长。 4、医药中间体销售收入同比下降36.15%,毛利率同比上升5.69个百分点,主要系合同定制类业务减少所致。 5、国内销售同比上升42.59%,毛利率同比上升9.30个百分点,主要是内销品种增加,国内销售恢复增长。 6、外销收入同比增长6.66%,毛利率同比下降4.29个百分点,收入增加主要是因为新产品出口增加、合同定制类项目收入下降综合影响所致,毛利率同比下降主要是因为二厂区折旧增加。 7、上半年虽然新老产品均实现销量增加,收入增长,但老产品价格处于低位,另外,由于新厂区目前产量还在爬坡阶段,折旧费用较高。同 时,出于谨慎性原则,充分计提了减值,净利润同比有一定幅度下降。 (二)2025年二季度同、环比数据解读: 2025年第二季度实现销售收入24,052.46万元,同比增长36.98%,环比增长28.69%;实现净利润3770.51万元,同比增长45.08%,环比增长81.44%;毛利率为34.46%,同比增长2.44个百分点,环比增长6.87个百分点;净利率为15.68%,同比增长0.88个百分点,环比增长4.56个百分点。 非合同定制业务销售收入21,316.84万元,同比增长25.86%,环比增长17.15%,毛利率34.43%,同比增长2.11个百分点,环比增长6.22个百分点;CMO/CDMO业务(定制业务)实现销售收入2,735.62万元,同比增长339.28%,环比增长453 .67%,毛利率34.70%,同比增长10.98个百分点,环比增长30.22个百分点;新产品实现销售收入11,454.73万元,同比增长58.14%,环比增长42.05%;国内销售4,338.9,5万元,同比增长61.71%,环比增长21.55%。 1、非合同定制类二季度营业收入同比增长25.86%,环比增长17.15%,是由于新老产品特别是新产品出口与内销共同增加所致。 2、合同定制类项目营业收入及毛利率同比环比均大幅上升,主要是由于基数较低所致。 3、医药原料药销售额二季度同环分别比增长34.98%和18.14%,是由于新老产品特别是新产品销售增长所致。 4、医药中间体销售额同比增长53.09%,环比增长254.93%,系定制类业务增加及基数较低所致。 5、国内销售同比增长61.71%,环比增长21.55%,主要是因为内销品种增加所致。 6、外销同比增长32.51%,环比增长30.38%,是因为新老产品出口均增加所致。 7、老产品国内外需求正在恢复,虽然价格仍处低位,但数量呈现增长,去库存过程结束,价格已经基本企稳。 二、未来发展展望: 1、内销业务: 2025年上半年内销7,908.7万元,同比增加42.59%。公司将继续发力国内原料药市场,每年持续提交更多API品种的国内注册申报,提高完成注册转A及通过现场GMP检查的品种数量,积极开展推销,实现内销与外销同步增长,推动公司整体收入持续稳定增长。公司已批准的维格列汀、非布司他、瑞巴派特、米拉贝隆、恩格列净、阿戈美拉汀、美阿沙坦钾、克立硼罗等产品开始陆续加入内销梯队,这些新产品的加入将提升销售额和内销占比。 2、新产品出口业务: 公司依然是将新产品抢首仿,做全球主流通用名药第一供应商作为公司的核心竞争力,加大已技术成熟的17个新品种的国内外推销力度,同时持续保持较高的研发投入水平,每年新立项10个左右的原料药研发项目,保持在该领域的持续竞争优势。 由于药品专利在不同国家有1-5年不等的延期,对于同和药业这样在专利到期前10年立项开发多个新品种,并与多个下游客户提前绑定作为一供的原料药公司来说,意味着在较长的时间里有持续的较多的增量客户。未来,公司第三梯队的产品也将陆续加入新产品的行列,扩大新产品队伍,占领更多国际市场的份额。 新产品是增速最快的板块,新产品新兴市场专利开始密集到期,欧美日韩市场开始陆续到期,2025年上半年新产品规范市场已经开始陆续放量。 3、CMO/CDMO(定制)业务: CMO/CDMO业务二季度有所增长,未来可期。近年公司在CMO/CDMO项目上新增项目有所增多,在部分老项目逐渐退出市场的情况下,公司将积极服务现有项目,大力开拓新项目,争取新项目能早日放量以弥补现有老项目订单减少带来的缺口。 4、成熟品种出口业务: 成熟产品国际市场下游端去库存基本结束,销量开始恢复,公司将依靠有力的降本增效策略,抢占更多的国际市场份额,为业绩提升作出贡献。 5、产能:一厂区部分车间技改还能增加部分产能;二厂区一期工程已结项投入生产;二厂区二期工程正在建设,二期主要建设7个合成车间和一个研发楼,已完成土建主体工程,其中两个车间已完成设备安装调试即将陆续开始试生产,预计在2026年可贡献产能,新研发楼 即将投入使用。虽然现阶段二厂区的折旧费用较大,但由于生产的品种都是新产品,随着未来几年产能利用率的稳步提升,成本压力将逐年减轻并超越一厂区,成为业绩贡献的主要力量。 接下来进入投资者提问环节: 1、2025上半年专利到期的新产品在新兴市场和高端法规市场的拆分,以及未来三年增长趋势? 答:2025年上半年新产品增长较快,达到1.95亿元,其中高端法规市场为1.60亿元,新兴市场为0.35亿元,随着近三年新产品专利密集到期,未来增长趋势向好。 2、问:CDMO业务趋势和展望? 答:CMO/CDMO业务二季度有所增长,未来可期。近年公司在CMO/CDMO项目上新增项目有所增多,在部分老项目逐渐退出市场的情况下,公司将积极服务现有项目,大力开拓新项目,争取新项目能早日放量以弥补现有老项目订单减少带来的缺口。CMO/CDMO业务有望在2027、2028年实现快速增长。 3、问:产能利用率和未来毛利率、净利率展望? 答:一厂区产能利用率较高,部分车间技改还能增加一些产能;二厂区一期工程已结项投入生产,产能利用率还在逐步提升;二厂区二期工程正在建设,二期主要建设7个合成车间和一个研发楼,已完成土建主体工程,其中两个车间已完成设备安装调试即将陆续开始试生产,预计 在2026年可贡献产能,新研发楼即将投入使用。虽然现阶段二厂区的折旧费用较大,但由于生产的品种都是新产品,随着未来几年产能利用率的稳步提升,成本压力将逐年减轻并超越一厂区,成为业绩贡献的主要力量。未来毛利率和净利率将持续改善。 4、问:内销市场需求与价格情况?后续品种规划? 答:内销需求在恢复,2025年上半年内销7,908.7万元,同比增加42.59%,但价格还在低位。公司将继续发力国内原料药市场,每年持续提交更多API品种的国内注册申报,提高完成注册转A及通过现场GMP检查的品种数量,积极开展推销,实现内销与外销同步增长,推动公司整体收入持续稳定增长。 至于后续品种规划,我们会结合自身的预判及与下游客户的沟通,有的放矢地选择品种,兼顾系列化与特色细分品种。 5、问:上半年不同地区,不同品种原料药价格变化趋势? 答:成熟品种国内外价格低位企稳;新产品总体价格呈往下的趋势,高端市场价格相对稳定,新兴市场下滑相对较快。 6、问:公司近期资本开支及折旧情况? 答:近期主要投入是二厂区车间建设、研发楼仪器采购、一厂区技改等;二厂区二期正在试生产的2个车间和研发楼全部达到预定可使用状态后,预计将增加近3000万折旧,这些新增折旧将会根据正式投入使用的时间陆续计提,同时我们收入增长将远超折旧增长。 7、问:公司未来收并购和产业整合规划? 答:主要围绕原料药产业链,没有特别的规划,要找到合适的标的。 8、问:关税对外销业务的影响? 答:公司直接发美国的产品比例较低,美国对这部分业务加征关税对公司影响不大;间接业务可能受美国加征关税影响,目前国内出口及印度出口美国的制剂厂家因为关税的不确定性,对美国的出口业务持观望态度。上述情况对公司的影响需要进一步评估。 9、问:制剂一体化的转型节奏与收入贡献预期? 答:公司并未进行制剂一体化的转型;在制剂方面,公司放弃竞争激烈的一般固体口服制剂的投入,集中精力于高难度特种制剂研发,实现收入贡献需要一定时间。 10、问:未来原料药新品种立项重点方向?布局的品种有哪些? 答:以系列化为主,重点品种如维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼等,这些品种已在提交注册过程中。 11、问:未来3-5年新产品会有多少?总体营收体量? 答:公司第二梯队17个新品种在未来3-5年有较大增长空间,再加上前面介绍过的8个品种在注册中,将会陆续贡献营收;未来3-5年公司总产能有望达到20亿的规模。 12、问:公司后续研发费用的展望以及重点投入的方向? 答:公司会继续保持较高的研发投入水平,研发费用会持续增长,重点投入方向为原料药、CMO/CDMO、特种制剂。