同和药业机构调研报告调研日期: 2023-10-26 江西同和药业股份有限公司成立于2004年，位于江西省奉新工业园区。公司主要从事原料药和中间体的生产，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。公司拥有从50到20000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只，总体积300万立升。同和是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主要原料药品种均有DMF文件，Q7等相关的ICH文件得到良好的实施，每年接待50次以上的用户质量审计。产品出口到全球40多个国家和地区，产品出口率95%以上。同和年均研发投入占销售额的6%以上，持续引进科技人才、与科研机构的广泛合作以及研发费用的高投入保证了研发实力的持续提升。企业安全方针是“安全第一，预防为主;全员动手，综合治理;以风险管理为基础，推行PDCA循环模式，创造团队互助、员工合作的安全环境，保证安全生产。”同和人认为负责任的EHS理念是企业可持续发展的重要保证。 2023-10-27副总经理、董事会秘书 周志承2023-10-26特定对象调研电话会议方式 安信基金基金管理公司陈卫国光大保德信基金管理有限公司基金管理公司谢东,高睿婷光大医药其它曹聪聪广州金控资产管理有限公司资产管理公司阮总国金医药其它袁维,王大伟国融自营其它赵小小海通医药其它余文心,周航杭州优益增投资管理有限公司投资公司刘敏合众资产管理股份有限公司资产管理公司李莘泰 华创医药其它郑辰,王宏雨汇添富基金管理公司李泽昱博道基金管理有限公司基金管理公司邓韵阳嘉合基金基金管理公司谭雨露嘉实基金管理有限公司基金管理公司祝春多开源医药-余汝意,汪晋明亚基金基金管理公司杨潇南华基金基金管理公司徐顺利宁银理财有限责任公司其它金融公司郑桐 平安医药-叶寅,韩盟盟,臧文清仁灏投资投资公司李玮山证医药-魏赞上海纯达资产管理有限公司资产管理公司方宇鹏博时基金基金管理公司张之瑞上海人寿其它吕国啟上海涌津投资管理有限公司投资公司傅逞强深圳市凯丰投资管理有限公司投资公司裴彦春太平洋医药-周豫,乔露阳 万家基金管理有限公司基金管理公司况晓西藏源乘投资管理有限公司基金管理公司曾尚湘财基金管理有限公司基金管理公司张泉信达证券证券公司唐爱金,阮帅野村东方国际证券有限公司证券公司张熙招商医药其它许菲菲,侯彪财通证券资产管理有限公司资产管理公司易小金浙江观合资产管理有限公司资产管理公司张腾中国人民养老保险有限责任公司综合保险公司毛雅婷 中金公司证券公司吴婉华,张琎中泰医药其它祝嘉琦,李建中信-张恒楠中银国际证券资管证券公司李明蔚中银证券证券公司刘恩阳,薛源德邦证券(资管)资产管理公司孔祥国东方证券证券公司刘恩阳东方证券自营证券公司郭哲东吴医药-朱国广,周新明,徐梓煜 方正医药其它周超泽,许睿 公司副总经理、董事会秘书周志承先生对公司2023年前三季度的经营情况作了简要介绍: 一、报告期经营情况概述 年初至报告期,公司实现销售收入55,966.19万元,比上年同期增长5.94%,其中国外销售43,452.82万元,比上年同期增长5,562.67万元,增幅为14.68%,国内销售12,513.37万元,同比下降16.23%;实现净利润7,865.32万元,比上年同期增长5.59%;研发投入4,747.73万元,同比增长14.94%,占当期营业收入的8.48%,继续保持较高投入水平。 2023年前三季度毛利率为31.29%,净利率为14.05%;CMO/CDMO业务实现销售收入11,474.02万元,同比增长114.59%;新产品实现销售收入24931.1万元,同比增长71.72%。 报告期内销售费用同比增长41.43%,管理费用同比增长32.33%,财务费用同比下降277.69%,研发费用同比增长14.94%,净利润同比增长5.59%。销售费用增长的主要原因为报告期员工工资及产品注册认证费增加所致;管理费用增长的主要原因为报告期股权激励成本增加所致;财务费用下降的主要原因为报告期利息收入增加及汇兑收益增加所致;研发费用增长的主要原因为报告期研发品种及研发项目增加所致。 (一)前三季度同比数据解读: 1、非合同定制类前三季度营业收入同比略有下降,毛利率同比持平,主要由于成熟品种收入下降,同时新产品销售增长。 2、合同定制类项目前三季度营业收入同比维持较快增长,毛利率同比上升。 3、医药原料药销售收入同比略有下降,主要由于新产品销售增长,同时成熟品种价格下降。 4、医药中间体销售收入及毛利率同比较大上升幅度,主要较高毛利的定制类品种销售增加所致。 5、国内销售收入及毛利率同比均下降,主要是因为国外客户去库存,国内外贸公司订单大幅减少,其次对国内下游仿制药企业的原料药销售的价格下滑影响所致。 6、外销收入及毛利率同均比上升主要是因为新产品及定制类出口增加所致。 7、前三季度在成熟产品国际市场下游端去库存、内销价格下滑,新产品主流市场尚未放量、新兴市场外汇短缺的情况下,销售额同比仍增长5.94%,毛利率同比提升1.97个百分点。 (二)三季度同、环比数据解读: 1、非合同定制类三季度营业收入同比下降,主要由于老产品国际市场去库存影响所致。在中国全面放开疫情管控前,国外客户为了供货安全安排的库存量较大,今年国外客户去库存,一季度执行老订单出货量较大,二、三季度出货量减少。 2、合同定制类项目相对平稳,同比维持较快增长。三季度毛利率上升主要是季度间不同毛利率品种出货不平衡所致,销售额环比上升系季 度间客户订单安排差异所致。 3、医药原料药销售额三季度同、环比下降主要由于老产品国际市场去库存影响所致。 4、医药中间体销售额环比上升系定制类品种季度间客户订单安排差异所致,毛利率同比大幅上升系定制类品种毛利率同比增加所致。 5、国内销售同比下降(环比略有回升)主要是因为国外客户去库存,国内外贸公司订单大幅减少所致,其次对国内下游仿制药企业的原料药销售的价格下滑对销售额的影响所致。 6、外销同比基本持平。三季度老产品出口额下降,新产品对主流市场的销售尚未放量,而新兴市场虽因外汇问题影响到销售,但仍保持增 长。 7、三季度在老产品国际市场下游端去库存、内销价格下滑,新产品主流市场尚未放量、新兴市场外汇短缺的情况下,销售额环比增长达10.6%。预计未来主流市场的新产品开始逐步放量,新兴市场新产品销售保持一定的增长节奏,但成熟品种的市场恢复尚需时日。 二、经营具体情况介绍: 1、国际形势对公司2023年前三季度经营的影响: 2023年前三季度,全球政治局势愈加复杂,地缘政治问题给经济发展带来了更多的不确定性;国内和国外产能扩张等原因也使得本行业 竞争不断加剧;由于俄乌战争与美元加息,导致新兴市场国家的外汇储备大幅下降,出现外汇支付困难,对本公司的业务造成一定影响,预计美元加息接近尾声,对新兴市场影响会逐步消除;中国疫情管控放开后,下游客户去库存短期需求下降影响了当期销售收入。 2、各业务板块经营情况 (1)内销业务:2023年前三季度内销12,513.37万元,同比下降16.23%,主要原因是通过外贸的出口大幅减少与对国内下游仿制药企业的原料药价格下降销售收入减少对销售额的影响所致,短期增速有所放缓,但随着国内注册品种的增多,未来形势乐观,内销长期向好。 公司当前登记状态为A的原料药品种有10个(其中8个已通过GMP检查可国内销售,2个正在安排,登记状态为I的品种6个。2023年第 四季度准备提交注册的品种有2个。预计到2024年年底有21个品种完成国内注册。 (2)新产品情况: 新产品2023年前三季度新产品实现销售收入24931.1万元,同比增长71.72%,毛利率为43.72%。新产品新兴市场专利开始密集到期,欧美日韩市场开始陆续到期,2023年前三季度虽然新产品对新兴市场的销售受到外汇支付能力的影响,但仍维持了一定增长,而主流市场将在四季度和明年开始陆续放量。 (3)CMO/CDMO(定制)业务: CMO/CDMO业务稳定增长:2023年前三季度实现销售收入11,474.02万元,同比增长114.59%;2023年前三季度CMO/CDMO的毛利率为45.05%。 近年公司改变在CMO/CDMO项目上的保守态度,新增项目有所增多,但报告期内的销售增长主要还是由于老项目的贡献。 (4)成熟品种出口业务: 成熟品种的出口业务在2023年前三季度由于国际市场去库存因素的影响,同比下降。成熟品种的市场恢复尚需时日,短期有一定压力。 3、关于毛利率: CMO/CDMO和新产品的毛利率为45%左右,因为新产品及定制业务销售收入及占比的提高,拉动整体毛利率走高,2023年前三季度毛利率为31.29%,同比提升1.97个百分点。 4、产能:二厂区一期工程4个车间均已处于试生产阶段。二厂区一期装置完成试生产后,将使替格瑞洛、维格列汀、阿齐沙坦、米拉贝隆、阿哌沙班、依度沙班、沃诺拉赞、阿戈美拉汀、恩格列净、卡格列净等品种的产能得到巨大扩充,满足以上品种全球专利陆续到期后的产能需求。 二厂区二期工程已开工建设,二期主要建设7个合成车间和一个研发楼,已完成土建主体工程。 5、未来发展展望: 公司依然是将新产品抢首仿,做全球主流通用名药第一供应商作为公司的核心竞争力,加大已技术成熟的18个新品种的国内外推销力度,同时持续保持较高的研发投入水平(占收入的8%左右,2023年前三季度为8.48%),每年新立项10个左右的原料药研发项目,保持在该领域的持续竞争优势。目前新产品在新兴市场陆续放量,欧美日韩市场2024年部分品种开始商业化销售。 其次,在CMO/CDMO领域,根据新的国际形势,将目标定位在原研公司的原料药替补供应商和国际主流CMO/CDMO公司的高级中间体供应商,同时承接一些专利已到期的原料药的国内外客户的CMO业务。 第三,继续发力国内原料药市场,每年持续提交更多API品种的国内注册申报,提高完成注册转A品种的数量,积极开展推销,实现内销与外销 同步增长,推动公司整体收入持续稳定增长。 第四、在采用公司原料药、并且不影响现有客户的前提下,适度向下游制剂延伸,加快推进在研制剂项目,延伸公司价值链。 随着二厂区装置的逐步建成,产能方面,二厂区一期四个车间产能有5个亿左右,一厂区多功能车间在部分产品转移到二厂区后,生产将更集中,产能会有所提升,可以达到9个亿左右;销售方面,老产品未来还会保持10-20%左右幅度的增长。预计2023年底到2024年初下游端结束去库存,定制业务稳定增长,新产品快速增长,多数新产品原料药及中间体每个品种销售都可达千万元量级,未来几年保持较快速度的持续增长,实现公司的经营规模和盈利能力的持续提升。 接下来进入投资者提问环节: 1、前三季度CDMO业务情况? 答:前三季度同比增长114.59%,毛利率达到45%。 2、问:加巴喷丁今年的销量如何?明年发货量的目标? 答:加巴喷丁这个品种全球需求量较大,且每年有一定增长,加巴喷丁因下游去库存,销售有一定压力,今年销量提升较为缓慢,明年发货量目标是1000吨左右。 3、问:公司新产品在三季度的产能利用率情况如何? 答:公司2023年第三季度新产品同比增长较快,新产品目前目前主要在一厂区多功能车间生产,二厂区在试生产阶段,产能利用率处于逐步提升的阶段。 4、问:在当前全球竞争形势下,原料药及中间体未来的价格趋势?2024年新产能爬坡规划? 答:前三季度国外客户去库存,成熟品种量价都有一定程度的下滑;内销价格下滑;产品价格下行会对公司收入带来一定影响,但由于上游原材料价格也同时下行,总体而言对公司毛利率影响不大。 二厂区一期工程4个车间均已处于试生产阶段,明年主流市场的新产品开始放量,二厂区一期四个车间产能利用率能够较快达到较高水平。 5、问:如何看待原料药行业与印度的竞争?对未来需求和价格走势预期? 答:虽然印度的加入让竞争更为激烈,但我们对自己的技术和成本端控制有充分的信心,我们有的产品是直接卖给印度本土企业,充分说明同和的成本竞争力。目前来看,我们的成熟品种没有受到来自印度的冲击;新品种有不少优势品种,也