博拓生物：2025年半年度报告

公司简称：博拓生物 杭州博拓生物科技股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人（会计主管人员）俞苗苗声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................38第五节重要事项................................................................................................................................41第六节股份变动及股东情况............................................................................................................66第七节债券相关情况........................................................................................................................72第八节财务报告................................................................................................................................73 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、报告期内，利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别减少84.54%、82.82%、90.25%，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别减少85.71%、85.71%、93.75%，主要系公司 对美业务受关税影响及政府采购减缓导致对美营业收入减少；受周期性波动影响，国内呼吸道检测产品需求减少以及拉美地区登革热等蚊媒类产品需求减少导致营业收入减少。加之注册费用、员工持股计划产生的股份支付费用增加，汇兑收益及利息收入等财务性收益同比减少,以上导致利润总额减少及相应的指标同比减少。 2、研发投入占营业收入的比例较上年同期增加8.31个百分点，主要系本期实验注册费及材料费增加以及本期营业收入减少所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比减少49.27%，主要系本期营业收入减少相应的回款减少及利息收入减少所致。 4、根据相关规定，公司股本因资本公积金转增股本的原因发生变化且不影响股东权益金额的，应当按照最新股本调整并列报基本每股收益和稀释每股收益。故公司实施完成2024年度权益分派方案后，按照调整后的股数重新计算上年同期每股收益。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务和产品 公司始终致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量诊断产品和解决方案，以满足未尽的医疗需求为使命，深耕体外诊断（IVD）行业即时检验（POCT）领域。构建了以传染病检测、药物滥用（毒品）检测为主导产品系列，同时涵盖肿瘤标志物、心肌标志物和生殖健康等领域数百种检测试剂的产品体系，成为全球POCT领域较为领先的企业。公司产品具有检测精准、操作便捷、反应快速、经济实用等显著优势。在现有成熟的POCT技术平台上，公司持续优化和扩展产品矩阵，不断完善各细分领域的检测解决方案。 报告期内，公司积极把握行业发展趋势，坚持以技术创新为驱动力，持续提升产品研发能力和品质管控水平。在药物滥用检测领域，公司成功开发了赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂、乙基氟胺酮检测试剂、西布曲明检测试剂、替来他明检测试剂、γ-羟基丁酸饮料系列检测试剂等。在传染病检测领域，公司凭借深厚的技术积累和敏锐的市场洞察，成功研发并推出星状病毒检测试剂、人偏肺病毒检测试剂等产品。根据海内外不同的防疫需求，公司开发了新型多项呼吸道病原体联合检测试剂，其集成化的设计为客户提供了更为便捷的检测解决方案。此外，公司还进一步丰富了动物疾病检测系列，推出宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂等产品。 在微流控技术平台建设方面，公司持续推进心肌标志物、甲状腺功能和营养类等相关项目微流控检测技术研发工作。在心肌标志物检测方面，多项核心工艺技术取得进展，已经实现了在一张芯片上的多项目联检，为后续系列产品的量产奠定了坚实基础。目前，其他数十个微流控检测项目也正在有序推进中。公司将持续加大研发投入，深化POCT诊断试剂的技术创新，为客户提供更完善、更先进的检测产品和服务，助力医疗健康事业发展。 公司主要产品如下： （二）主要经营模式 公司通过规范的业务流程管理体系，确保产品从采购到生产再到销售的高效运行。经营模式的核心包括采购模式、生产模式和销售模式，均遵循严格的制度规范和市场导向原则，以保证产品质量、库存优化和客户满意度等。 1、采购模式 采购环节由公司生产计划部主导，依据销售预测与订单实况，结合现有营运部门反馈的库存水平和采购周期，拟定周期采购计划并执行集中采购机制。采购部门统一负责供应商的选择与管理，确保原材料质量符合标准。公司建立了制度性框架，包括《供应商审核管理制度》及《供应商年度评价实施细则》，通过科学评估机制对供应商进行筛选与绩效考核，择优合作。 2、生产模式 公司在生产环节实施差异化管理策略，针对不同品牌及产品定制生产模式。国际市场中，公司采取市场需求导向机制，定制产品依据客户订单制定生产计划；自有品牌产品参考销售预测和历史销售数据进行备货库存。该策略能够平衡生产能力、减少生产批次，同时维持适度的库存水平，保证订单的及时性。国内市场方面，由于主要经营自有品牌，公司会基于销售预测进行前置备货，同时结合实时库存实施弹性控制，以提升订单响应时效性。产品生产过程严格遵循医疗器械及体外诊断试剂的生产标准，全程执行质量管控，对原材料、半成品和成品进行严格检测与控制，遵循质量标准、生产工艺规程及质量管理规程，确保产品品质的稳定性。 3、销售模式 公司的销售体系分为国内销售和国际销售两大块。国内销售基于地理因素和市场特征，将全国划分为四个区域（北区、南区、西区、东区），由区域销售经理负责经销商开发、维护及关键终端客户管理。国内市场普遍采用OBM模式，销售方式包括直销与经销，通过经销商网络高效将产品触达终端用户；同时，对部分特殊产品（如药物滥用检测和生殖健康类产品），则通过招投标方式直接面向军队、警察、司法系统或OTC系统进行销售。此外，公司也面向第三方检测机构提供自有品牌的专业化服务。 在国际销售方面，公司基于全球化发展战略框架，构建了系统化、多维度的市场运营体系。通过深度整合区域资源与战略布局，公司将全球市场划分为亚洲、中东、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲及俄罗斯等核心区域，形成覆盖主要经济体的网络化布局结构。在各个销售区域，公司实行销售经理负责制。销售团队聚焦区域市场开拓、网络客户开发与售后服务支持，并采用ODM和OBM相结合的销售模式，形成双轨并行的国际化业务矩阵。 （三）行业情况说明 1、行业特点、发展及主要技术门槛 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所属行业为制造业（分类代码：C）中的医药制造业（分类代码：C27）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。 （1）行业发展及特点 2025年被视为体外诊断技术临床价值深化与产业格局重构的关键年。随着医疗AI从辅助决策向全流程渗透，IVD行业正经历从单一检测向“诊断-治疗-预后”闭环服务的转型。据Kalorama数据，2025年全球IVD市场规模预计达1,128亿美元，年增长率4.7%，其中：中国贡献超35%增量，基层医疗机构设备覆盖率同比提升18%。全球体外诊断市场的竞争格局显示，罗氏、雅培、丹纳赫三大巨头合计占全球市场份额超46%，国际巨头凭借技术与并购稳踞高端市场，国产企业在免疫诊断领域的创新和突破，以及政策利好的背景下，正在逐步实现对相关产品的进口替代。 随着全球医疗体系向便捷化、精准化方向转型，POCT（即时检验）市场正迎来前所未有的发展机遇。2025年该市场发展态势呈现出多维度的结构性变化，技术创新正在重塑行业竞争格局。其中：微流控芯片和生物传感器技术的突破使检测灵敏度接近实验室水平，同时可将成本降低60%。分子POCT技术在呼吸道多病原体联合检测等领域表现突出。人工智能与移动互联网的深度融合催生了新一代智能POCT设备，支持检测数据实时分析和远程医疗诊断，快速、准确、低成本的