博拓生物：博拓生物2024年半年度报告
公司代码：688767 杭州博拓生物科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人（会计主管人员）俞苗苗声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................10第四节公司治理...............................................................37第五节环境与社会责任.........................................................39第六节重要事项...............................................................41第七节股份变动及股东情况.....................................................67第八节优先股相关情况.........................................................73第九节债券相关情况...........................................................74第十节财务报告...............................................................75 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，营业收入比上年同期增长25.97%，主要系本期毒品与传染病系列相关产品销售额较上年同期有所增加；归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长17.16%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长31.57%，基本每股收益、稀释每股收益较上年同期增长18.97%，扣除非经常性损益后的每股收益较上年同期增长34.00%，主要系本期毒品与传染病系列相关产品销售额较上年同期有所增长以及毛利率上升所致；经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长主要系本期销售回款良好所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务和产品 公司始终专注于体外诊断（IVD）领域，致力于研发、生产和销售高质量的POCT诊断试剂产品。经过多年的发展，公司凭借先进的技术和优质的产品及服务赢得了客户广泛信赖，成为我国POCT行业的领军企业之一。公司生产的POCT诊断试剂产品涵盖传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测、生殖健康检测等五大类系列数百个产品，具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低等特点。公司持续深耕POCT快速诊断试剂产品，在成熟的POCT诊断试剂产品技术平台上，丰富和完善五大产品线品类。 报告期内，公司积极应对全球市场环境的多变性和不确定性，现有业务稳步发展的同时，主动探寻市场需求的新变化，以创新驱动为核心，聚焦体外诊断医疗器械产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量新产品，进一步丰富产品线。公司在药物滥用检测领域新增了多种试剂产品，包括东莨菪碱、二甲基色胺、右美沙芬、美托咪定、丙泊酚等快速检测试剂，以及多款针对饮料中毒品的安全快速检测套装。在传染病检测方面，新推试剂覆盖了丝虫病、利什曼虫、贾第鞭毛虫、破伤风抗体、沟端螺旋体、塔米巴原虫和白色念珠菌等多个项目。在生殖健康与肿瘤标志物检测方面，最新推出了精子活力SP10与前白蛋白检测试剂。针对慢性疾病管理，公司亦扩充了产品线，包括糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等检测试剂。同时，公司在微流控新技术平台的研发与生产工艺上取得了多项关键技术突破，进一步提升了技术水平和产品竞争力。目前，在微流控新技术平台已规划了几十种检测项目，开发工作稳步推进。未来，公司将继续深入研究和开发POCT快速诊断试剂产品，致力于为客户提供更加全面、先进的检测解决方案，满足市场不断变化的需求。 公司主要产品如下： （二）主要经营模式 1、采购模式 公司生产计划部根据销售预测和订单实际情况，并结合库存情况、采购周期制定采购计划，由公司采购部门集中采购。公司通过制定《供应商审核管理制度》《供应商年度评价实施细则》等制度来科学评价、择优选择供应商以保证原材料的采购质量。 2、生产模式 公司针对不同的品牌/产品，使用不同的生产模式。在国际市场上，公司以市场需求为导向，对于客户定制产品，根据客户订单制定生产计划；对于自有品牌产品，公司根据销售预测及历史销售数据分析进行适当备货，以保持库存的适度水平、减少生产批次、平衡生产能力。在国内市 场上，公司主要经营自有品牌，将会根据销售预测提前进行备货，并根据实时库存情况进行弹性控制，保证国内订单的时效性。在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对物料、半成品、成品等按照质量标准、生产工艺规程、质量管理规程在生产过程的各个环节进行检测和控制，从而确保产品质量的稳定。 3、销售模式 公司构建了国内销售和国际销售两大营销体系。在国内销售方面，公司根据地理位置和市场情况划分全国为五个片区，分别由销售经理负责东北、华北、华东（含华中）、华西、华南区域的经销商开发、管理和重要终端维护工作。国内市场销售通常采用OBM销售模式，包括直销和经销两种方式。通过经销商销售网络，将公司的产品高效地输送到终端用户。对于特殊产品，如药物滥用（毒品）检测和生殖健康类检测产品，公司通过招投标方式获得客户，直接向军队、警察、司法系统或OTC系统进行销售。另外，公司也通过直接向第三方检测机构销售自有品牌产品，提供专业化服务。在国际销售方面，公司根据业务板块划分亚洲、中东、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲、俄罗斯等市场，并实行销售经理负责制度。销售团队负责市场开拓、客户开发和售后服务，为公司产品的国际推广和销售提供强有力支持。公司国际销售主要采用ODM和OBM相结合的销售模式，以满足不同市场和客户的需求。 （三）行业情况说明 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所属行业为制造业（分类代码：C）中的医药制造业（分类代码：C27）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。 1、行业特点及发展 （1）全球体外诊断市场保持增长 2024年被视为医疗健康改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医疗科技的价值加速全链释放，药械企业以积极的姿态拥抱变化，消费医疗将紧跟时代脉搏稳步发展，普惠医疗则将继续攻克难关。人工智能在医疗行业的应用将助力行业变革，包括精简行政事务、提高医疗服务质量、扩大服务可及性等。同时，医疗成本和可负担性问题仍是全球医疗服务行业的关键挑战。根据QYResearch最近一期研究报告，全球体外诊断试剂市场在2024年预计将达到1,021.8亿美元的规模，并且预计在2029年将增长到1,316.6亿美元，预测期内的复合年增长率为5.20%。这一增长主要得益于体外诊断技术的进步、慢性病和传染病的高患病率、以及对快速现场检测解决方案的需求不断增加。全球体外诊断市场的竞争格局显示，雅培、罗氏、丹纳赫、西门子、赛默飞等跨国企业集团占据着约50%的市场份额，但国产企业在免疫诊断领域的创新和突破，以及政策利好的背景下，正在逐步实现对二级以上医院相关产品的进口替代。 （2）中国POCT行业市场快速增长，国家相关政策向好 根据中国产业调研网《2024-2030年中国POCT市场调查分析报告》分析，2024年中国POCT市场规模将接近200亿元。2025年，中国POCT市场规模将达到225亿元左右。这一增长主要得益于疾病防控、突发急救、个人健康管理等应用场景需求的不断增长。POCT的发展与区域经济实力、医疗环境、民众健康认知等要素息息相关。中国POCT市场虽起步较晚，但是随着科技革新、分级诊疗体系的完善、政府加大基层医疗资源投入、公众健康意识提升、老龄化社会及慢性疾病（如糖尿病、肥胖症）患者数量的攀升，中国POCT市场展现出显著的成长潜力。2020年成为中 国POCT行业发展的分水岭，该年度增速高达24.70%，成为迄今为止增长最快的一年。接下来的几年，中国POCT市场年均复合增长率保持在20%以上，明显高于全球平均的10%增速。 中国POCT市场的快速发展与政策支持是密切相关的。2021年底，国务院发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》中，将诊断检验装备列为重点发展领域，鼓励开发新型体外诊断设备，优化提升POCT产品质量。2022年5月，国家发改委公布的《“十四五”生物经济发展规划》强调了生物经济的战略意义，提倡生物技术创新和产业化应用，强化国家生物安全防御体系。这些规划重申了国产高质POCT产品的重要性，为国内POCT市场的壮大与产业的健康增长提供了方向指引。《健康中国行动(2019-2030年)》行动计划中提出的心脑血管疾病防治、癌症防治、慢性呼吸系统疾病防治、糖尿病防治、传染病及地方病防控等重大行动，都与POCT技术的应用领域高度相关，为POCT行业的发展创造了市场需求。同时，国家层面推动分级诊疗体系的建设，POCT产品因其操作简便、检验快速、成本相对较低，非常适合基层医疗机构使用，有助于提升基层医疗服务能力。 中国POCT行业正处于一个黄金发展期，市场快速增长的背后是科技创新的驱动、政策环境的优化以及市场需求的激增。预计在未来几年内，随着技术的不断进步和应用场景的持续
