步长制药：2025年半年度报告

公司代码：603858 山东步长制药股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人赵涛、主管会计工作负责人赵晓刚及会计机构负责人（会计主管人员）程锴声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年半年度利润分配预案：根据公司2025年半年度报告（未经审计），母公司期末未分配利润为6,051,623,463.67元，公司2025年1-6月实现归属于上市公司股东的净利润为627,701,257.33元。公司2025年半年度拟以实施权益分派时股权登记日公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币3.90元（含税），不进行资本公积金转增股本，不送红股。 以目前中国证券登记结算有限责任公司登记在册的公司总股本1,054,568,442股为基数进行测算，拟派发现金红利411,281,692.38元（含税），占公司2025年上半年归属于上市公司股东净利润的65.52%。 本次利润分配不涉及差异化分红，如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股现金分红金额，并将另行公告具体调整情况。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................28第五节重要事项................................................................................................................................30第六节股份变动及股东情况............................................................................................................42第七节债券相关情况........................................................................................................................46第八节财务报告................................................................................................................................47 备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有公司董事长签名的《2025年半年度报告》。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 四、信息披露及备置地点变更情况简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 公司本报告期利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润和每股收益较上年同期大幅上升，主要是本期药品的销售规模同比增长、主要产品的生产成本同比下降和公司收购通化谷红制药、吉林天成制药时，形成的评估增值对应的摊销额至2024年末摊销完毕，摊销额同比减少等影响。本报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增幅较大，主要是支付的其他与经营活动有关的现金同比减少影响。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主营业务 根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行业编号2740）。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。 1、中成药 （1）心脑血管领域 公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展中药大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种。 （2）妇科领域 随着社会经济的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也随之增大，此外，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯。根据米内网数据，公司的妇科独家品种康妇炎胶囊与红核妇洁洗液分别在2024年中国【城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生】【[中]妇科用药】通用名TOP20格局中排名10与12。 （3）泌尿领域 前列舒通胶囊（独家品种），清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证。 （4）呼吸系统领域 宣肺败毒颗粒（独家品种），宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。在加拿大符合天然健康产品标准注册、在哈萨克斯坦符合保健食品标准注册、在乌兹别克斯坦符合药物标准注册，并允许上市销售。 2、化药 为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药方面积极布局，培育出了多个化药类型注射和口服剂型产品。 复方脑肽节苷脂注射液（独家品种），用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。 复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症，以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 谷红注射液（独家、专利品种），用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。 银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。 3、生物药 在生物制药领域，公司在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地，购买用地303亩，首期用地建设154.7亩，第一期投资8.8亿元。目前，12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分项目已提交NDA申请，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。 4、疫苗 在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司控股子公司浙江天元生物药业拥有流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4 项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）即将上市、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。 （二）经营模式 1、采购模式 公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了符合国家要求的丹参和红花药源基地；同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。 2、生产模式 各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循GMP规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。 3、销售模式 公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。 （三）行业情况说明 1、我国医药行业的整体发展概况 根据米内网发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2024年中国医药制造业七大子行业合计主营业务收入为31,249亿元，总体已出现止跌回升势头，同比2023年增长0.07%。全行业积极应对市场环境变化，加快结构调整，高质量发展取得新成效。从各子行业走势来看，走势继续分化，原料药、中药饮片、医疗器械三个子行业的主营业务收入实现正增长，化学药品制剂、中成药生产和卫生材料及医用品三个子行业主营业务收入为负增长，生物药品行业与上一年持平。 综合来看，影响2024年中国医药制造业主营业务走势的因素主要有以下几个：一是新增长动能加速壮大，医保扩容推动创新药、生物类似药加速放量，叠加国际授权合作，显著提升部分企业收入；二是医药出口恢复增长，2024年医药出口交货值同比增长9.2%；三是细分领域需求激增，如流感药物、抗生素原料药、血液制品等，受疾病流行情况和市场影响，销售增长明显；此外，中药饮片质效提升与医疗设备国产替代加速，亦贡献增