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二○二五年半年度报告 股票代码:300326 股票简称:ST凯利 披露日期:二〇二五年八月二十六日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冲、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。公司在本报告“第三节、管理层讨论与分析-十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会.................................................................................................................................31第五节重要事项...............................................................................................................................................................34第六节股份变动及股东情况......................................................................................................................................43第七节债券相关情况.....................................................................................................................................................49第八节财务报告...............................................................................................................................................................50 备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; (三)经公司法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件; (四)其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年版),公司隶属于专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务,主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等;全资子公司Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售;控股子公司洁诺医疗的主要业务为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。近年来,随着国家进一步深化医药卫生体制改革,相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策,这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障,但也带来了一定的挑战。随着骨科耗材带量采购政策的执行,公司将立足骨科产品创新,结合市场、技术发展趋势和临床反馈,在新材料、新领域、新技术不断探索布局,不断更新迭代现有产线,并积极扩展新业务线,公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本,公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用,继续强化成本管控和费用管控,通过上述等手段来增强原有产品的盈利能力。 依据公司的各项业务的经营情况,报告期公司主要包含如下业务: 1、椎体成形微创业务 凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。 随着人口老龄化的到来,骨质疏松症患者越来越多,由于体内钙质逐渐流失骨骼脆性增加,容易发生骨质疏松性病理性骨折,如胸腰椎骨折、股骨颈骨折等,针对胸腰椎骨折,一般可行经皮穿刺椎体成形术,简称PVP,简单来说,是通过向病变椎体内注入骨水泥,达到强化椎体的技术。而椎体后凸成形术叫PKP,是通过球囊扩张后,再向病变椎体内注入骨水泥,达到椎体强化的技术。 骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料,系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物,2016年公司与意大利公司TECRESS.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司,引入意大利公司TECRESS.P.A的先进骨水泥产品及技术,共同研发市场新产品,这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用,有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深,为公司未来在骨科领域内建立完善生物 填充材料的相关产品线奠定基础,意久泰已取得骨水泥产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,这对于公司建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用,有利于拓展公司在医疗器械脊柱微创领域的战略布局,为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础,增强公司的核心竞争力,目前该合资公司的产品已进入市场大力开拓和销售阶段。 2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务 全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售,其主导产品有:钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包,该些产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。 凯利泰并购艾迪尔后,将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合,并坚持以更优质的产品,更真诚完善的服务,满足客户的需求。在骨科集采政策推出后,公司顺应医改形势,不断优化及转变销售模式,完善营销体系,加强属地化营销队伍的建设和管理,进一步进行精细化的区域管理,增强公司整体的核心竞争力,逐步形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力,保证核心业务持续提升市场占有率。 3、低温射频业务 结合公司多元化发展的必然需求,实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略,2018年8月,公司完成收购Elliquence,LLC100%股权。Elliquence,LLC是一家专注于高频低温、解剖(单极)和凝血(单极和双极)技术开发和生产的美国公司,目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售,产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂,公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。此次的并购将有助于公司进行产业整合,促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块,并与公司现有的骨科产业互相整合,相辅相成;在市场运营方面,也可借鉴标的公司现有的医疗设备渠道资源,丰富现有的经销商资源,避免并购资源与现有资源的冲突,增强公司的盈利空间;通本次收购,公司取得跨科室、多应用的手术能量平台技术,并结合公司目前的产业布局,进一步开拓广阔的市场空间。 4、医疗器械贸易业务 骨科集采政策实施以前,公司持续加强在医疗器械流通领域的布局,加快销售渠道公司的建设,推广多元化的医疗器械配送服务平台。一方面扩展并完善公司的产业链覆盖,整合公司与核心代理商的资源优势,实现良好的协同效应;另一方面继续使公司渠道下沉,为公司其他新产品的市场投放创造先决条件,进一步提升公司在医疗器械销售领域的市场占有率和市场影响力。 骨科集采政策实施以后,因终端产品价格大幅下滑,骨科器械贸易业务利润空间下降,贸易业务需占用较大资金但无法贡献稳定利润,基于战略发展规划,进一步聚焦业务发展,优化资源配置,巩固公司核心竞争能力,公司逐渐剥离与主营业务关联度较低的贸易业务。2025年6月21日公司召开了第六届董事会第八次会议,审议通过了《关于出售控股子公司股权的议案》,公司将持有的51%的