九典制药机构调研纪要

调研日期: 2025-08-24 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 首先董事会秘书介绍了公司2025年半年度的经营情况: 2025年上半年公司实现营业收入15.12亿元,同比增长10.67%;归属上市公司股东的净利润2.91亿元,同比增长2.57%;归属于上市公司股东的扣非后净利润2.83亿元,同比增长10.74%。 具体业务拆分上,公司外用制剂板块主要产品有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、利丙双卡因乳膏、克霉唑阴道片等。上半年外用制剂实现销售8.36亿元,同比增长16.96%,主要增长原因是洛索洛芬钠凝胶贴膏院内持续放量、院外高速增长以及酮洛芬凝胶贴膏在院内放量。 口服制剂板块是公司另一核心支柱,上半年口服制剂实现销售4.11亿元,同比增长10.80%,主导品种为泮托拉唑钠肠溶片、达格列 净片、瑞舒伐他汀钙片、洛索洛芬钠片等,主要增长原因来自于新品种达格列净片的迅速放量。 原辅料及植物提取物板块是公司发展的基石,目前已完成90个原料药和110个药用辅料的备案登记。凭借完整的产业链布局,公司能够自主生产原料药和关键辅料,确保产品质量的同时有效控制成本。上半年原辅料及植物提取物板块实现销售2.55亿元,与去年同期基本持平。 以上是关于公司2025年半年度经营情况的简要介绍。接下来主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下: 1、新引进的创新药JIJ02凝胶有哪些亮点? 回复:新引进的创新药JIJ02凝胶具有以下优势:①具有广谱抗菌特性,通过物理杀菌机制直接作用于细菌,可有效覆盖多种致病菌;②不易产生耐药性,长期适用仍有效,且能与其它药物联合使用,展现出良好的协同效应,有助于进一步提升治疗效果;③由12个氨基酸组成,成本低,预计后续市场竞争优势明显。 2、创新药转型的战略布局如何? 回复:公司目前全面转型聚焦创新药研发,在化药与中药创新药领域均有布局,其中以化药创新药为核心发展方向。在适应症上,公司重点聚焦两大领域:一是疼痛领域,主要研发多肽药物与小分子药物;二是肿瘤领域,专注于PDC药物研发。中药创新药目前有椒七麝凝胶贴膏即将申报生产,预计明年底获批,另有两款中药创新药处于已申报临床阶段,一款中药创新药处于临床前阶段。 公司创新药采用自主研发与项目引进并行模式,一方面通过自主研发构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具有竞争力和良好市场前景的项目,加速创新成果转化。同时,公司重视产学研合作与技术转化,持续优化生产工艺,推动创新药物快速落地;并结合市场形势,适时通过收购等方式获取优质品种,进一步丰富创新药管线,强化在创新药领域的核心竞争力。 3、公司创新转型之后25年的研发费用预期以及全年的业绩展望? 回复:经测算,2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间。 2025年度公司营业收入预计是同比增长10-20%,扣非净利润预计是同比增长10-20%,具体可以参考公司披露的2025年度财务预算报告。(风险提示:公司的经营计划目标及产品销售规划能否实现取决于市场状况、经营环境、行业政策等多种因素,存在较大 不确定性,部分前瞻预计不代表公司对2025年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并注意投资风险)。 4、消炎解痛巴布膏上半年的推广情况,后续如何预期? 回复:消炎解痛巴布膏目前正按计划重点推进诊所和电商渠道的市场拓展,整体进展符合预期,但销量放量速度相对较慢,市场推广仍需一定时间积累成效。 5、JIJ02凝胶和现有痤疮药物相比的疗效优势?多肽领域是否有拓展适应症的计划?是否有新的引进计划? 回复:与现有痤疮治疗药物(如阿达帕林凝胶、过氧苯甲酰凝胶)相比,JIJ02凝胶具有不易产生耐药性、刺激性较低、使用更温和、疗效更优的特点。在多肽类药物方面,公司计划进一步拓展其适应症,也将持续推进新项目引进,将重点关注疼痛和肺纤维化等领域。 6、上半年酮洛芬凝胶贴膏的销售情况和进院情况?洛索洛芬钠凝胶贴膏院外的放量趋势以及全年展望? 回复:目前酮洛芬凝胶贴膏等级医院已开发近2,000家,社区及民营医院已开发2,400多家。为了进一步推动该产品的市场表现,完成全年销售目标,公司已经制定了新的销售策略,重点加大对院外市场的资源投入,同时强化对内部销售团队的考核力度。 上半年洛索洛芬钠凝胶贴膏院外持续实现高速增长,公司也将持续打造“久悦”贴膏品牌,通过先发优势、渠道优势及成本优势等,致力于在经皮给药领域深化影响力,进一步稳固行业领先地位。 7、如何看待及应对洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入第11批国采后的影响?未来其他凝胶贴膏产品上市节奏? 回复:第十一批国家组织药品集中采购目前处于按厂牌报量阶段,即将停止报量。因主要规则正式文件尚未发布,对公司影响暂无法做具体估算。 按照公司目前的研发进展和产品申报情况,预计2025年将获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等。预计2026年获批的外用制剂有酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂、椒七麝凝胶贴膏等。 8、公司对外用制剂板块的外延有哪些规划? 回复:在持续强化内生研发实力的同时,公司正积极推进外用制剂板块的外延式增长布局,计划通过战略并购与优质品种引进相结合的方式,为板块未来发展注入强劲动力。目前,公司已签署几个独家或稀缺品种引进协议,期待能尽快推动落地。 9、JIJ02凝胶转让的全部权益是否包含海外权益?是否有出口计划? 回复:此次JIJ02凝胶转让的相关权益属于买断式,出让方未保留后端分成,权益范围涵盖海外,公司正在计划申请海外相关专利。 10、JIJ02凝胶的研发计划? 回复:根据目前的研发进展,JIJ02凝胶预计将于明年上半年完成Ⅰ期临床试验,并启动Ⅱ期临床。 11、转债方面的赎回规划? 回复:九典转02目前暂无赎回计划。