可孚医疗：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025-059 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主管人员)申佩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施2025年半年度权益分派时股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数量为基数，向全体股东每10股派发现金红利6元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................28第五节重要事项..................................................................................................................................................32第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................39第七节债券相关情况.........................................................................................................................................46第八节财务报告..................................................................................................................................................47 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有公司法定代表人签名的公司2025年半年度报告文本。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展概况 2025年，国内医疗器械行业机遇与挑战交织。一方面，国家政策全链条支持创新器械发展，新技术与新产品迭代加速，推动行业迈向高质量发展；另一方面，行业内卷式竞争仍有待破局，市场结构优化与内需潜力释放成为当前阶段的重要课题。 1、需求驱动，中国医疗器械市场增长空间广阔 人口老龄化是行业增长的核心驱动力之一。截至2024年底，我国60岁及以上人口达3.1亿，占总人口数的22.0%，65岁及以上人口达2.2亿，占总人口数的15.6%。国家卫健委统计显示，我国有超过1.9亿老年人患有慢性病。其中75%的60岁及以上老年人至少患有1种慢性病，43%存在多病共存。这将持续推动慢病管理、诊断检测和康复护理类医疗器械市场需求的增长。 国民健康意识提升为行业发展带来增长机会。在“健康中国”战略引领下，医疗场景正逐步从医院向家庭延伸，推动家用消费医疗器械市场快速发展。根据阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》，有三分之二的健康电商用户购买过家用消费医疗器械，呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类，小型化、智能化、多功能的家用消费医疗器械受到消费者青睐，行业正朝着精准化、个性化方向持续升级。 2、政策赋能，医疗器械行业进入高质量发展阶段 医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械列为重点支持领域。2025年，多项重磅政策相继出台，为行业发展注入新动能。 1月5日，国家发展改革委和财政部联合发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，扩围支持消费品以旧换新。多地同步提升适老化改造补贴力度，最高补贴比例达30%，同时扩充产品目录、简化申领流程，充分释放适老化改造消费潜力。 1月20日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是自2014年以来的第四次重大修订，标志着我国医疗器械监管从“准入监管”向“行为监管”的深刻转型。修订的主要方向聚焦三大核心目标，首先是实现全生命周期闭环管理，从研发到使用各环节全覆盖，强化追溯体系；其次是通过科学监管提效，优化审评审批流程；引入信用惩戒和公众监督，形成“政府+企业+社会”协同监管模式。 6月20日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械，提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系等十方面支持举措。该举措的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求具有重要意义。 在“健康中国”战略全面推进和政策红利持续释放的背景下，我国医疗器械行业正迈入高质量发展新阶段。同时，国内医疗器械监管体系不断完善，监管力度不断趋严，将推动行业优胜劣汰，增强需求意愿，有利于行业长期健康发展。 3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速 创新能力是推动医疗器械产业发展的核心动力。在国家创新驱动发展战略的引导下，国内企业持续加大研发投入，推动创新器械和高端器械不断涌现，国产化替代进程显著加快。2025年1-6月，国家药监局共批准产品注册1599个，其中境内第三类医疗器械1299个，进口第三类医疗器械174个，进口第二类医疗器械113个，港澳台医疗器械13个。研发、生产等环节较为活跃，行业产品加速迭代，中高端产品呈现出“量质 齐升”的特点，有效满足国内对于较高风险医疗器械的需求。 2025年上半年，国家药监局共批准创新医疗器械45个，同比增长87%，创下同期历史新高。在获批公告的创新点描述中提到“国际首创”或“性能达到国际先进水平”等类似评价的国产创新医疗器械产品数量明显增多。自2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审批程序以来，国家药监局已累计批准360项创新医疗器械，更多创新医疗器械正加速惠及民众。 随着人工智能、物联网等新技术突破应用，在生产、服务、效率等多维度为各行各业带来变革，重构发展逻辑，催生新商业模式与需求，为行业转型升级和高质量发展注入动力。特别是在家用消费医疗器械领域，智能诊断、远程监测和个性化治疗方案等功能的整合，推动产品向“健康管家”角色升级，提升医疗服务的精准性、效率和质量。 4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展 根据第56次《中国互联网络发展状况统计报告》，截至2025年6月，我国网民规模达11.23亿人，互联网普及率升至79.7%。互联网医疗用户规模达3.93亿，远程医疗服务网络不断扩展，覆盖更多地区和人群。随着“人工智能+消费”的快速发展，推动智能终端销量增长，赋能互联网进一步普及应用。 近年来，我国家用消费医疗器械网络销售市场迎来快速增长。据统计，从2018年至今年5月，从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至851家。兴趣电商平台快速崛起，将医疗科普与产品销售紧密融合，重构了家用消费医疗器械的消费场景，有效激发了消费者的健康需求。与此同时，5G、区块链等快速应用，进一步推动了医疗器械电商向智能化、透明化和高效化发展，让优质医疗资源触达更广泛人群。 （二）行业特点 1、周期性特点 医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口结构老龄化背景下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。 2、区域性特点 医疗器械行业没有明显的区域性特征，由于医疗器械销售与区域经济水平存在一定的关联性，因此经济 发达地区的销售情况相对好于经济欠发达地区。 3、季节性特点 医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等疾病发病率较高，医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“