Scorpius Holdings Inc：2025年季度报告

FORM 10-Q SCORPIUS HOLDINGS, INC. 目录 第一部分—财务信息 第一项。财务报表 截至2025年3月31日（未经审计）及2024年12月31日的合并资产负债表2截至2025年3月31日和2024年三个月的合并经营报表和综合损益表（未经审计）3截至2025年3月31日和2024年三个月的合并股东（亏损）权益（未经审计）简报42025年3月31日和2024年收入三个月的审定合并现金流量表6对合并简要财务报表的注释（未经审计）8 第三条 市场风险的数量和定性披露 第一项。法律诉讼第一项A。风险因素 353535353538第2项。未注册证券销售及募集资金用途第三项。高级证券违约第四项。矿安全披露第5项。其他信息第六项。附件签名 目录 前瞻性陈述 本10-Q表格季度报告包含根据1933年《证券法》第27A条（该《证券法》）和1934年《证券交易法》第21E条（该《证券交易法》）修正后的定义中的前瞻性陈述。本10-Q表格季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述，包括涉及本公司战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理层计划及目标等的陈述，均属于前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“意指”、“可能”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可能”、“应该”、“继续”及类似表述旨在标识前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些标识性词语。 前瞻性声明并非对未来的业绩保证，我们的实际业绩可能与前瞻性声明中讨论的结果有重大差异。可能导致实际业绩与前瞻性声明中所述结果有重大差异的因素包括但不限于：我们募集资金以支持我们的制造运营和其他运营的能力、我们开发具有商业价值的产品以及确定研发活动结果的能力、我们对第三方依赖、我们成功运营制造设施的能力、竞争性发展、现行及未来立法和监管及监管行动的影响，以及本10-Q表格式季度报告中更详细描述的其他风险以及我们向证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的其他文件。我们提醒读者，这些前瞻性声明仅仅是预测，并受难以预测的风险、不确定性及假设的影响，包括下文第二部分第1A项“风险因素”中所述的、本文中其他部分所述的以及我们于2025年4月30日向SEC提交的截至2024年12月31日的10-K表格式年度报告中第一部分第1A项所述的假设（以下简称“2024年度报告”）。因此，实际业绩可能与任何前瞻性声明中表达的结果有重大不利差异。我们无义务以任何理由修订或更新任何前瞻性声明。 由于这些以及其他因素，我们可能无法实现我们在前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性声明的义务，无论是由新信息、未来事件或其他原因造成的。 关于公司证明的注意事项 在整个10-Q季度报告期间，“Scorpius”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Scorpius Holdings, Inc。 SCORPIUS HOLDINGS, INC. 精简合并股东权益（亏损）报表（未经审计） SCORPIUS HOLDINGS, INC. 精简合并股东权益（亏损）报表（未经审计） SCORPIUS HOLDINGS, INC.合并现金流量表（续）(未审计) 1. 展示基础 斯科皮乌斯控股公司及其子公司的未经审计的合并财务报表（以下简称“该公司”或“斯科皮乌斯”）已根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”，简称“U.S. GAAP”）编制，用于中期财务报告，并与该公司2024年12月31日止年度报告中包含的经过审计的合并财务报表及注释一并阅读。根据证券交易委员会（“SEC”）的规定和规则，某些通常包含在美国公认会计原则编制的年度财务报表中的信息或脚注披露已被简短或省略。根据该公司管理层的意见，这些财务报表包含了所有必要的一般性和经常性调整，以确保公允地反映所列中期报告的财务状况、经营成果和现金流量。但是，这些财务报表中包含的经营成果不一定能预示未来或年度的经营成果。 除非另有说明，先前期间合并财务报表中所有股份数量和每股数据均已调整，以反映2024年7月17日发生的1股拆200股的逆向股票拆分。 2. 重要会计政策摘要 持续经营不确定性 截至2025年3月31日，该公司累计亏损297.9百万美元；2025年3月31日止三个月的净亏损约为11.3百万美元；且尚未产生显著收入或经营活动产生的正现金流。如注释7所述，该公司因未按时偿还金额且未向某些第三方支付超过15万美元的债务，导致拖欠2025年不可转换本票（关联方）。截至2025年3月31日，该公司拥有约0.2百万美元的现金及现金等价物和短期投资。该公司需要产生显著收入才能实现盈利，但可能永远无法实现。管理层已确定，在合并财务报表发布后一年内，该公司持续经营能力存在重大不确定性。 公司预计未来一段时间内将承担重大费用并持续出现运营亏损。公司预计其持续运营将产生重大费用，特别是当公司正在扩大圣安东尼奥生物制造设施的生产规模，同时努力减轻因制造租赁终止对持续运营产生的冲击（详见注释12）时。此外，公司可能从事的任何新业务都可能需要资本投入。因此，公司需要为其实施的运营计划获得大量额外资金。公司可能无法在可接受的条件或根本无法获得充足的额外融资。如果公司无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，它将被迫推迟、减少或取消其研发计划、任何未来的商业化工作或其计划提供的制造服务。为满足其资金需求，公司打算继续考虑多种选择，包括但不限于，增发普通股等额外股权融资、债务融资、设备出售回租、合作、拨款、融资合作及其他可能的融资交易。2025年2月，公司聘请第三方协助探索战略替代方案。 风险与不确定性 公司未来的经营业绩涉及诸多风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩并导致实际结果与预期产生重大差异的因素包括但不限于：客户基础较小且主要为短期合同、市场份额接受的不确定性 公司的服务产品、来自规模相当或更大的CDMO公司的市场竞争、价格竞争压力以及依赖关键个人和单一来源供应商。 目录 公司依赖第三方供应商提供研发中使用的核心材料和服务的制造过程，并受到与这些第三方供应商丧失或其实际无法提供充足材料和服务的风险相关的影响。如果第三方供应商未及时提供原材料，公司的制造服务可能会延迟或取消，这将对其财务状况和经营成果产生不利影响。如果公司的供应商未能遵守FDA的质量体系法规或其他适用法律法规，公司将被迫寻找替代供应商。 信用风险集中度 有时，现金余额可能超过联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险限额。公司从未因此类余额遭受过任何损失，并且不认为其持有现金及现金等价物面临重大信用风险。截至2025年3月31日，没有超过25万美元的现金金额。截至2024年12月31日，一个账户余额约为94万美元，导致未保险余额约为69万美元。 其他资产 截至2024年12月31日的余额包括200万美元的土地选择权协议，与潜在堪萨斯商业CDMO设施的地点相关。在截至2025年3月31日的三个月内，这些协议到期，并且该设施的计划被放弃，相关的费用被确认为销售、一般和行政费用的组成部分。 或有递延收益、关联方和关联方应收账款 或有递延收益应收款项，关联方代表与Elusys Therapeutics, Inc.（“Elusys”）向由公司董事长、首席执行官及总裁Jeffrey Wolf控制的Elusys Holdings, Inc.（“Elusys Holdings”）剥离相关考虑相关联的版税递延收益支付所估计的公允价值。 或有收益支付条款由 Elusys Holdings 和公司于 2023 年 12 月 11 日签订的《资产和股权利益购买协议》（以下简称“购买协议”）规定。 2024年7月30日，《购买协议》进行了修订（以下简称“首次修订”），该修订案包含多项条款，其中包括将或有对价重新结构为固定250万美元，于2028年12月31日或之前支付，导致应收款项重新归类为关联方应收款项。2025年3月12日，该公司与《购买协议》签署了第二次修订（以下简称“第二次修订”），其中以Elusys Holdings向该公司支付55万美元的方式了结了250万美元的付款义务。该公司于2025年3月31日结束的三个月内，确认了因关联方应收款项结算产生的800万美元损失，该损失对应第二次修订前关联方应收款项的估计公允价值。 可转换票据和非可转换本票，关联方 该公司按ASC 815将其可转换和非可转换本票、关联方进行会计处理。衍生品与套期保值（“企业会计准则第815号”）根据企业会计准则第815号第15条第25段，在金融工具初始确认时， 只要金融工具的任何部分不被归类为权益工具，即可选择按照企业会计准则第825号以公允价值计量该金融工具（“公允价值选择权”）。公司已确定所有相关标准均已满足，并为其可转换本票做出了此项选择，因为该选择允许公司将包含嵌入特征（这些特征否则可能需要单独确认）的单一负债进行列报。出于相关方的原因，公司已为其不可转换本票做出此项选择，以在所有符合条件的金融工具中保持一致性。因此，这些本票需要在发行日按初始公允价值进行记录，并在之后的每个资产负债表日进行重新计量。 后续公允价值变动计入可转换和非可转换债务工具、关联方的损益表和综合收益表。公司不单独列报按公允价值选项核算的金融工具应归属的利息，因为该利息已包含在相关金融工具公允价值的确定及其变动中。因工具特定信用风险变动而导致的公允价值变动 目录 若有，则单独在其他综合收益中列示。在截至2025年3月31日和2024年的三个月内，未报告此类金额。 段信息 公司的首席运营决策者（“CODM”）是公司的首席执行官。 CODM将其运营和业务作为一个运营部门来运营和管理，专注于合同开发和制造。部门层面的财务报表信息与运营报表和综合损益表中所呈现的财务信息相同。CODM根据运营报表中报告的收入和净亏损，在考虑了公司战略优先事项、其现金余额及其预期现金使用情况后，对该部门进行绩效评估并决定如何分配资源。部门收入主要来自为生物技术和生物制药行业开发工艺以进行当前良好生产规范的临床和商业生物制剂制造。部门资产指标在资产负债表中报告为总资产。 近期采用会计标准的影响 2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税（主题740）：所得税信息披露的改进这要求提供更详细的所得税披露。该指南要求实体披露其有效税率调节的汇总信息，以及按地区支付的所得税的扩展信息。披露要求将采取前瞻性应用，但可选择追溯应用。该标准适用于2024年12月15日之后开始的财政年度，并允许提前采用。公司目前正在评估与新标准相关的披露要求。 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，利润表—报告全面收益—费用分解披露（子主题220-40）：利润表费用分解,其目的是为特定费用类别（存货购买、员工薪酬、折旧和摊销）提供更详细的信息，这些费用类别包含在公司合并利润表和综合收益表上呈现的某些费用标题中。该新准则适用于2026年12月15日之后开始的财政年度以及2027年12月15日之后开始的财政年度内的中间报告期。允许提前采用。修订案可以：(1) 适用于本财务报表准则生效日期之后发布的财务报表，或(2) 追溯到合并财务报表中呈现的所有先前期间。该公司目前正在评估ASU 2024-03对其合并财务报表（包括其附注披露）的影响。 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-04。债务—含转换及其他选择权的债务（子主题470-20）：可转换债务工具的诱导转换，旨在改进主题470-20中感应转换指导的应用的相关性和一致性债务—可转换及其他选择债务. 更新的修订案澄清了确定某些可转换债务工具的结算是否应作为诱导转换进行会计处理的要求。修订案还对利益相关者在应用指南方面进行了进一步明确，包括明确说明：只要可转换债务工具在其发行日期和诱导要约被接受之日都具有实质