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金凯(辽宁)生命科技股份有限公司2025年半年度报告 2025-021 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人FUMIN WANG(王富民)、主管会计工作负责人王琦及会计机构负责人(会计主管人员)张秀丽声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等提供CDMO服务。公司未来经营中可能面临着国际贸易政策环境变化、终端需求波动、生产环保安全等风险,具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................................20第五节重要事项.......................................................................................................................................................................22第六节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................26第七节债券相关情况............................................................................................................................................................30第八节财务报告.......................................................................................................................................................................31 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件。 以上文件的备置地点:公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。 1、CDMO业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程,提供从克级样品工艺研发与制备,到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。 经过多年技术创新发展,公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。 公司的医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料两个方向,终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。 为加强公司的一体化服务能力和项目储备,满足客户的多元化需求,公司报告期内承接了部分研发服务项目并获得客户认可。此外,公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。 2、CDMO业务主要产品 销售商品是公司CDMO服务成果的主要交付形态,产品形态主要为中间体,产品应用领域包括医药、农药和特殊化学品。公司为客户提供定制化产品,种类繁多,按照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。 (1)含氟类产品 含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效应和渗透效应等特殊效应,将其引入化合物中可使化合物具有特殊的理化性质。在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性,调节其pKa及脂溶性,对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。公司含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等。含氟类医药中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、免疫机能调节等领域;含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点,可用于合成杀虫剂、杀菌剂、除草剂等领域。 (2)非含氟类产品 公司的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等。公司非含氟类中间体产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、肾脏疾病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。 二、核心竞争力分析 (一)全球化布局所形成的业务协同优势 公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区,形成国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势,深刻理解跨国制药公司的需求;有利于公司整合资源,按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系,为客户提供高质量的定制研发生产服务;有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通,从而建立良好的客户关系,构建长期战略合作伙伴关系。 公司在中、美两地均设有生产基地、研发中心与销售中心,是国内较早在美国布局生产、研发基地的CDMO企业。全球化的业务布局得以充分辐射下游核心市场,全球化的团队贴近客户群体文化,提升需求响应速度。位于美国威斯康星州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心为公司承接欧美客户订单、对接欧美客户需求,提升应对不确定性的风险管控能力具有积极作用。 (二)客户资源优势 由于医药研发定制生产对专业性要求很高,客户对于CDMO企业的选择非常慎重,通常会选择行业内拥有较为丰富研发定制经验的企业,以便于借助企业成熟的行业经验提高自身新药研发的效率;CDMO企业通常需要接受客户较长时间的考察,才能获得客户的信任并逐步成为其核心供应商。由于研发定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要,更换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化,同时增加定制客户的成本,因此确定合作关系后,客户一般不会轻易更换供应商,且合作的深度与广度也会逐渐加深。 在优秀的国际化BD团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下,公司积累了一大批优质客户资源,公司客户既有多家国际大型药企,也有一大批特色治疗领域的欧美创新药企,他们丰富的研发管线为公司业务持续发展提供了根本保障。 (三)工艺能力全面、特点突出,核心技术先进 公司长期专注于中间体化合物的合成与制备,具备全面的工艺能力,并在含氟化合物合成领域具有独特优势。公司可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能,可控制的反应温度在-100℃-300℃区间,可控制的反应压力在-0.1Mpa-10Mpa区间,可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物,在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、Van Leusen等化学反应方面具有突出优势,还可完成酰胺化、重氮化、卤甲基化、硝化、磺化、Dieckm