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金凯(辽宁)生命科技股份有限公司2024年年度报告 2025-004 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人FUMIN WANG(王富民)、主管会计工作负责人王琦及会计机构负责人(会计主管人员)张秀丽声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 受国际贸易环境、大客户订单波动等因素影响,报告期内公司业绩较上年同期出现了大幅下滑。未来公司将通过强化服务能力、加大海外投入、优化客户结构等举措,努力对冲相关风险。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等提供CDMO服务。公司未来经营中可能面临着国际贸易政策环境变化、终端需求波动、生产环保安全等风险,具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以120,446,669股为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................25第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................39第六节重要事项.......................................................................................................................................................................43第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................70第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................78第九节债券相关情况............................................................................................................................................................79第十节财务报告.......................................................................................................................................................................80 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的公司2024年度报告全文及摘要原件。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 六、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。公司的业务发展情况与全球医药行业及CDMO行业的发展密切相关。 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大,创新药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化,创新药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、药物中间体及原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包已成为趋势。CDMO企业凭借自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,帮助创新药企降低研发成本、提升研发效率,无论初创药企亦或是大型制药企业均能在CDMO企业提供的服务中获益,CDMO企业也受益于这些药企的持续研发创新得以快速发展。根据Frost&Sullivan的报告,全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势,保持较高的市场景气度。2017年至2021年,全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元,复合年增长率为12.5%。预计2025年将达到1,243亿美元、2030年将达到2,310亿美元,2021年至2025年和2025年至2030年的复合增长率分别将达到18.5%和13.2%。 过去几年,受益于我国医药市场持续发展、全球CDMO产业向我国转移等因素,我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。根据Frost&Sullivan的报告,2017年至2021年,中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%,预计2025年将达到1,571亿元、2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度,中国CDMO市场占全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至11.6%,预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。 尽管近年来生物药、细胞基因疗法等新技术得到快速发展,化学药仍为主流药物类型,化学药研发生产需求仍然旺盛。根据Frost&Sullivan的报告,2017年至2021年,全球小分子化药CDMO市场规模从269亿美元增长至398亿美元,复合年增长率为10.4%,预计2025年将达到730亿美元、2030年将达到1,259亿美元。2017年至2021年,中国小分子化药CDMO市场规模从92亿元增长至301亿元,复合年增长率为34.4%,预计2025年将达到1,046亿元、2030年将达到2,129亿元。 报告期内,也存在创新药行业需求波动、贸易保护政策抬头等不利于我国CDMO行业发展的不利因素。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。 1、CDMO业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程,提供从克级样品工艺研发与制备,到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。 经过多年技术创新发展,公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。 公司的医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料两个方向,终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。 为加强公司的一体化服务能力和项目储备,满足客户的多元化需求,公司报告期内承接了部分研发服务项目并获得客户认可。此外,公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。 销售商品是公司CDMO服务成果的主要交付形态,产品形态主要为中间体,产品应用领域包括医药、农药和特殊化学品。公司为客户提供定制化产品,种类繁多,按照产品结构可