金凯生科：2023年半年度报告

2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人FUMIN WANG(王富民)、主管会计工作负责人王琦及会计机构负责人(会计主管人员)张秀丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告所涉及的发展战略及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节管理层讨论与分析，十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................31第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................33第六节重要事项.......................................................................................................................................................................41第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................47第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................52第九节债券相关情况............................................................................................................................................................53第十节财务报告.......................................................................................................................................................................54 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见公司《招股说明书》。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见公司《招股说明书》。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见公司《招股说明书》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业的发展状况 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。公司的业务发展情况与全球医药行业及CDMO行业的发展密切相关。 全球医药市场稳步增长，为CDMO服务行业提供良好发展契机。（1）在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下，全球医药市场保持稳定增长。根据Frost＆Sullivan的统计数据，全球医药市场的规模由2016年的11,530亿美元增长至2021年的14,012亿美元。全球医药市场主要由化学药和生物药两大板块组成。全球化学药的市场规模由2016年的9,328亿美元增长至2021年的10,628亿美元。根据Frost＆Sullivan的预测，全球医药市场的规模将于2025年达到17,188亿美元，全球化学药市场规模将于2025年达到11,778亿美元。（2）我国医药市场主要由化学药、中药、生物药三个板块构成。根据Frost＆Sullivan的数据及预测，我国医药市场规模由2016年的13,294亿元增长至2021年的15,912亿元。我国化学药的市场规模由2016年的7,226亿元增长至2021年的7,510亿元。我国医药市场的规模将于2025年达到20,645亿元。 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大、全球新药研发格局快速变化，制药公司将化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等环节进行外包，CDMO企业明显受益并得以快速发展。根据Frost＆Sullivan的统计数据，2016年至2021年，全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至631亿美元，年均复合增长率为12.3%。全球医药CDMO市场主要由化学药和生物药两大板块组成。2016年到2021年，全球化学药CDMO市场规模从259亿美元增加至420亿美元，年均复合增长率为10.2%。同时，全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头，市场规模在2025年将达到1,246亿美元；全球化学药CDMO市场规模将在2025年达到784亿美元。 近年来，受益于我国医药市场持续发展、全球CDMO产业向我国转移等因素，我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。根据Frost＆Sullivan的统计数据，2016年到2021年， 中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至473亿元，年均复合增长率为35.1%；中国化学药CDMO市场规模从80亿元增加至314亿元，年均复合增长率为31.5%。根据Frost＆Sullivan的预测，中国医药CDMO市场规模将于2025年达到1,595亿元；中国化学药CDMO市场规模将于2025年达到1,101亿元。此外，至2025年我国医药CDMO市场增长速度将高于全球水平，占全球CDMO市场的份额不断提升。 未来，国内CDMO行业将向着顺应新药研发格局变化、一体化服务能力更强的方向持续健康发展。（1）我国药品审评审批政策密集改革，创新药开发政策支持更加完善。2014年开始，资本市场持续关注医药行业，创新药企融资渠道更加通畅，尤其是近两年随着联交所和科创板对未盈利医药企业的开放，上市企业数量大幅增加，提升推动了国内创新药产业的快速增长，国内CDMO行业将进一步受益。（2）随着我国CDMO产业的快速发展与厂商服务能力的不断增长，下游客户的服务需求也随之升级，对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力要求不断提升，一体化服务已成为我国CDMO产业发展的主流趋势之一。 （二）主要业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。 1、CDMO业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务就是将化合物工艺路线的研发与生产深度结合的过程，提供从克级样品工艺研发与制备，到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。 经过多年技术创新发展，公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线，解决生产过程中的技术瓶颈，并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力，其中在氟化领域，公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化（如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）以及电解氟化等特色工艺技术，能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的