核心观点
迪哲(江苏)医药股份有限公司是一家专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药研发、开发和商业化的全球创新型生物医药企业。公司两款核心产品舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)已在国内获批上市,并纳入国家医保药品目录,同时舒沃哲®在美国获批上市。公司处于商业化早期,多数产品仍处于药物研发阶段,持续投入大量研发费用,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
关键数据
- 报告期内实现营业收入3.55亿元,同比增长74.40%。
- 研发投入4.08亿元,同比增长6.66%。
- 净亏损3.79亿元,较上年同期减少亏损0.53亿元。
研究结论
公司拥有行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,建立了七款具备全球竞争力的产品管线。舒沃哲®作为全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20insNSCLC国产创新药,以及高瑞哲®作为全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,均取得重大临床进展。公司持续加大研发投入,积极推进Birelentinib(DZD8586)和DZD6008的临床研究,并首次将自主研发的新分子GW5282进入临床研究。然而,公司也面临尚未盈利、业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、经营、财务、行业和宏观环境等多重风险。