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太平洋医药日报:SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批,用于治疗硬纤维瘤

医药生物 2025-08-21 太平洋证券 浮云
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太平洋医药日报(20250821):SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批,用于治疗硬纤维瘤 报告摘要 市场表现: 2025年8月21日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑输沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+1.89%)、疫苗(+0.76%)、体外诊断(+0.42%)表现居前,医院(-0.63%)、医疗耗材(-0.54%)、医疗研发外包(+0.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+18.00%)、仁和药业(+10.03%)、浩欧博(+8.42%);跌幅榜前3位为联环药业(-10.00%)、易明药业(-9.98%)、赛诺医疗(-8.21%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,SpringWorks宣布,欧盟批准Ogsiveo(nirogacestat)片剂,用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。Ogsiveo是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂,此次获批是基于3期DeFi试验此前取得的积极结果,数据显示:DeFi试验达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点,Ogsiveo比安慰剂治疗有统计学上显著的改善,将疾病进展风险降低71%。Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物,此前曾获得美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定与优先审评资格。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 (来源:SpringWorks,太平洋证券研究院) <<太 平 洋 医 药 日 报 (20250820):Madrigal创新疗法Resmetirom在欧盟获批,用于治疗MASH>>--2025-08-21 <<太平洋医药日报(20250819):默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定>>--2025-08-20<>--2025-08-20 公司要闻: 毕得医药(688073):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入6.28亿元,同比增长17.91%,归母净利润为0.73亿元,同比增长41.60%,扣非后归母净利润为0.59亿元,同比增长22.60%。 东阿阿胶(000423):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入30.51亿元,同比增长11.02%,归母净利润为8.18亿元,同比增长10.74%,扣非后归母净利润为7.88亿元,同比增长12.58%。 我武生物(300357):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.84亿元,同比增长12.81%,归母净利润为1.77亿元,同比增长18.61%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长21.97%。 证券分析师:周豫电话: 百普赛斯(301080):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.87亿元,同比增长29.38%,归母净利润为0.84亿元,同比增长47.81%,扣非后归母净利润为0.84亿元,同比增长45.82%。 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。