事件与业绩
公司2025年上半年营业收入为7.3亿元(+74.3%),其中药品收入上半年达6.4亿元(+53.5%),业绩符合预期。
奥布替尼进展
- 销售强劲增长,2025年上半年销售额为6.4亿元(+52.8%)。
- 已获批适应症(复发难治性CLL/SLL、复发难治MCL及复发难治MZL)均纳入国家医保目录。
- 治疗I L CLL/SLL的NDA于2025年4月获CDE批准,并纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》列为CLL/SLL一线治疗的一级推荐方案。
- PPMS及SPMS的III期试验预计将于2025年下半年开始招募患者。
- 预计将于2026年上半年提交ITP适应症NDA。
- 预计将于2025年Q4披露治疗SLE的IIb期数据。
潜力产品进展
- 两款TYK2抑制剂:ICP-332治疗AD处于临床III期,治疗白癜风II/III期临床试验于2025年5月开始患者招募。
- ICP-448治疗斑块性银屑病III期临床试验的患者招募于2025年3月启动。
- 坦昔妥单抗于2025年5月获批上市,用于治疗不符合ASCT条件的成年复发难治DLBCL患者。
- ICP-248是一款Bcl-2抑制剂,CDE同意在中国启动ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验,目前正积极招募患者。
- 针对BTKi治疗失败的MCL开展的II期注册临床试验已启动患者招募。
- AML和MDS相关全球扩展研究正在稳步推进中。
ADC药物布局
- 首款产品ICP-B794预计于2025年下半年启动人体临床试验。
- ICP-B794在非小细胞肺癌CDX小鼠模型中表现优异,单剂量仅0.3mg/kg即可实现约100%的肿瘤生长抑制。
盈利预测
- 预计公司2025-2027年营业收入分别为14.3、19、23.4亿元。
- 预计2025-2027年归属于母公司净利润分别为-277.62、-28.98、195.82百万元。
风险提示
- 研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。